Medartis Aptus 관절고정판을 이용한 손목 유합술 연구 (STIF)
2024년 1월 4일 업데이트: Waldfriede Hospital
류마티스 관절염 환자의 손목 관절 고정술(Medartis Aptus 모델) 후 외상 후 손목 파괴 환자에 비해 기능 상태 조사
이 연구의 주요 작업 가설은 손목 관절 고정술이 류마티스 관절염과 외상 후 골관절염 모두에서 기능적 상태를 개선하는지 여부입니다.
기능적 상태는 수술 후 1년 이내에 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지로 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
73
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 14163
- Waldfriede Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
류마티스 관절염 염증으로 인해 손목 파괴를 겪은 개인 또는 외상 후 골관절염으로 인해 손목 융합을 받은 개인.
설명
포함 기준:
- 18-90세
- 손목 융합은 2014년에서 2022년 사이에 Waldfriede 병원에서 Aptus 2.5 TriLock 전체 손목 융합 플레이트, Medartis를 사용하여 이루어졌습니다.
- 류머티스성 관절염
- 외상 후 골관절염 패턴: 1. 주상월상 진행성 허탈(SLAC) 또는 2. 주상골 불유합 진행성 허탈(SNAC)
제외 기준:
- 같은 사지의 수술 후 골절
- 임신, 수유
- 활성 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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류마티스 관절염 손목 파괴
2014년 1월 1일 이후 APTUS 손목 융합 시스템을 받은 류마티스 관절염 환자
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Medartis Aptus 손목 관절 고정판 이식 후 관찰
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골관절염 손목 파괴
2014년 1월 1일 이후에 APTUS 손목 융합 시스템을 받은 외상 후 손목 골관절염 환자
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Medartis Aptus 손목 관절 고정판 이식 후 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손 설문지(DASH)의 장애
기간: 2014년부터 2022년까지 수술을 받은 모든 환자
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DASH 척도에 의해 측정된 장애 어려움 없음(1), 가벼운 어려움(2), 보통 어려움(3), 심한 어려움(4), 불가(5)
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2014년부터 2022년까지 수술을 받은 모든 환자
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 2014년부터 2022년까지 수술을 받은 모든 환자
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상처 치유 장애, 재수술, 재료 풀림이 있는 참여자 수
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2014년부터 2022년까지 수술을 받은 모든 환자
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기능
기간: 2014년부터 2022년까지 수술을 받은 모든 환자
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손의 그립력(kg)
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2014년부터 2022년까지 수술을 받은 모든 환자
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기능 평가: 고니오메트리
기간: 2014년부터 2022년까지 수술을 받은 모든 환자
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고니오미터로 손의 각 관절의 ROM.
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2014년부터 2022년까지 수술을 받은 모든 환자
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VAS(시각 아날로그 척도) 통증
기간: 2014년부터 2022년까지 수술을 받은 모든 환자
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0mm(통증 없음)에서 100mm(상상할 수 있는 최대 통증)
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2014년부터 2022년까지 수술을 받은 모든 환자
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숏폼 36 (SF-36)
기간: 2014년부터 2022년까지 수술을 받은 모든 환자
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건강 설문지 SF36의 점수 검토: 최소값 = 0; 최대값 = 100
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2014년부터 2022년까지 수술을 받은 모든 환자
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Markus Bock, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
- 연구 의자: Lautenbach Martin, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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전체 손목 융합에 대한 임상 시험
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Aesculap AG모집하지 않고 적극적으로
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Jos M. A. Kuijlen모병
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Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.완전한
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University of DundeeNHS Tayside; Chief Scientist Office of the Scottish Government; Prostate Cancer UK; Tayside... 그리고 다른 협력자들완전한
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Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Orthopaedics AG종료됨류마티스 관절염 | 퇴행성 관절염 | 외상성 관절염벨기에, 프랑스, 캐나다, 스페인, 영국
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