Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ranteen fuusioista Medartis Aptus Arthrodesis -levyn kanssa (STIF)

torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Waldfriede Hospital

Nivelreumapotilaiden toiminnallisen tilan tutkimus ranteen nivelrikon jälkeen (Medartis Aptus -malli) verrattuna potilaisiin, joilla on posttraumaattinen ranteen tuhoutuminen

Tämän tutkimuksen ensisijainen työhypoteesi on, johtaako ranteen nivelrikko toiminnallisen tilan paranemiseen sekä nivelreumassa että posttraumaattisessa nivelrikkossa. Toiminnallinen tila mitataan DASH-kyselylomakkeella aikaisintaan vuoden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 14163
        • Waldfriede Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, jotka ovat joko kärsineet ranteen tuhoutumisesta nivelreumatulehduksen vuoksi, tai henkilöt, jotka ovat saaneet ranteen fuusiota trauman jälkeisen nivelrikon vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-90
  • Rannefuusio tapahtui vuosina 2014–2022 Aptus 2.5 TriLock Total Wrist Fusion -levyllä, Medartis, Waldfrieden sairaala
  • nivelreuma
  • posttraumaattiset nivelrikkomallit: 1. scapholunate Advanced collapse (SLAC) tai 2. scaphoid non-union advanced collapse (SNAC)

Poissulkemiskriteerit:

  • saman raajan luunmurtuma leikkauksen jälkeen
  • Raskaus, imetys
  • aktiivinen pahanlaatuinen kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nivelreuma ranteen tuhoutuminen
Nivelreumapotilaat, jotka saivat APTUS-ranneliitosjärjestelmän 1.1.2014 jälkeen
Menettely: Täydellinen ranteen fuusio
Tarkkailu Medartis Aptus -rannearthrodesis-levyn implantoinnin jälkeen
Nivelrikkon ranteen tuhoutuminen
Potilaat, joilla on posttraumaattinen ranteen nivelrikko, jotka saivat APTUS-ranneliitosjärjestelmän 1.1.2014 jälkeen
Menettely: Täydellinen ranteen fuusio
Tarkkailu Medartis Aptus -rannearthrodesis-levyn implantoinnin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH)
Aikaikkuna: kaikki potilaat, joille tehtiin leikkaus vuosina 2014–2022
Vammaisuus mitattuna DASH-asteikolla; Ei vaikeuksia (1), Lievä vaikeus (2), Keskivaikea (3), Vaikeusaste (4), Ei kykene (5)
kaikki potilaat, joille tehtiin leikkaus vuosina 2014–2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: kaikki potilaat, joille tehtiin leikkaus vuosina 2014–2022
Osallistujien määrä, joilla on heikentynyt haavan paraneminen, uusintaleikkaus, materiaalin irtoaminen
kaikki potilaat, joille tehtiin leikkaus vuosina 2014–2022
Toiminto
Aikaikkuna: kaikki potilaat, joille tehtiin leikkaus vuosina 2014–2022
Käden pitovoima kg
kaikki potilaat, joille tehtiin leikkaus vuosina 2014–2022
Toiminnallinen arviointi: Goniometria
Aikaikkuna: kaikki potilaat, joille tehtiin leikkaus vuosina 2014–2022
Käden jokaisen nivelen ROM goniometrillä.
kaikki potilaat, joille tehtiin leikkaus vuosina 2014–2022
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) Kipu
Aikaikkuna: kaikki potilaat, joille tehtiin leikkaus vuosina 2014–2022
0 mm (ei kipua) 100 mm:iin (maksimi kuviteltavissa oleva kipu)
kaikki potilaat, joille tehtiin leikkaus vuosina 2014–2022
Lyhytlomake 36 (SF-36)
Aikaikkuna: kaikki potilaat, joille tehtiin leikkaus vuosina 2014–2022
Terveyskyselyn SF36 pisteytetty tarkistus: minimiarvo = 0 ; maksimiarvo = 100
kaikki potilaat, joille tehtiin leikkaus vuosina 2014–2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Waldfriede Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Markus Bock, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
  • Opintojen puheenjohtaja: Lautenbach Martin, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BB040/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen ranteen fuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa