간세포암종에서 정위체부방사선치료를 받는 환자를 대상으로 프레드니손을 이용한 간보호 시범연구 원문보기 KCI 원문보기 인용

포함 기준:

• 간세포 암종이 있는 환자는 이 임상시험에 적합합니다. 간세포 암종은 다음 중 적어도 하나가 있는 것으로 정의됩니다.

  1. 생검으로 입증된 간세포 암종(HCC); 또는
  2. AASLD 기준(80)에 의해 정의된 별개의 간 종양(들) - 간경변증 환자의 경우, 조영 증강 CT 또는 MRI에서 동맥 혈관 과다 및 정맥 또는 지연기 씻김이 있는 1cm 초과.
• 환자는 이전 간 지시 요법(예: RT, RFA 또는 TACE)의 급성 효과에서 회복되어야 하며 마지막 절차 및 프로토콜 요법 이후 최소 4주가 경과해야 합니다.
• 환자는 수행도 상태가 ≤2여야 합니다.
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.

• 다음 중 하나 이상이 있는 환자:

  1. ALBI 점수는 (-1.81) 이상(더 나쁨)입니다. 이 값은 Cousins ​​et al 연구의 코호트(59)에서 CP 점수가 7인 것과 동등한 ALBI 점수로 계산되었습니다.
  2. 누적 치료 직경이 4cm 이상인 병변.
  3. CP 점수가 7 이상(더 나쁨)입니다.
• 환자는 치료의 연구 측면과 잠재적 위험을 알고 있음을 나타내는 미시간 대학 의료 센터의 기관 검토 위원회(IRB)가 이 목적을 위해 승인한 정보에 입각한 동의서를 이해하고 기꺼이 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 치료 조사자가 결정한 바와 같이 방사선 요법의 전달을 방해하는 모든 심각한 질병, 동반이환 또는 병발성 질병.

• 다음을 포함한 스테로이드 투여에 대한 금기 사항

  • 프레드니손 또는 제형의 모든 성분에 대한 문서화된 과민증.
  • 전신 진균 감염.
  • 조절되지 않는 감염 또는 항생제가 필요한 만성 감염 환자.

적절한 치료가 시작되고 등록 시점에 진행 징후가 없는 경우 감염이 통제된 것으로 간주됩니다. 감염의 진행은 패혈증에 기인한 혈역학적 불안정성, 새로운 증상, 감염에 기인한 신체 징후 또는 방사선 소견의 악화로 정의됩니다. 다른 징후나 증상 없이 지속되는 발열은 진행 중인 감염으로 해석되지 않습니다.

• 조절되지 않는 고혈당.

  • 인슐린 의존성 당뇨병 환자.
  • 복수천자, 간성 뇌병증, 간신 증후군 또는 정맥류 출혈이 필요한 임상적 복수로 정의되는 비대상성 간 질환이 있는 환자.
  • 등록 30일 이내 활동성 위장관 출혈.