Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroninen terveystietoisuuspohjainen musiikkiterapiainterventio potilaille, joille tehdään allogeeninen kantasolusiirto

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Frank Penedo, University of Miami
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida Electronic Health Mindfulness -pohjainen musiikkiterapiainterventio (eMBMT) parantaakseen terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) ja vähentääkseen allogeenisen kantasolusiirron (allo-SCT) läpikäyneiden potilaiden oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • sinulla on ensisijainen diagnoosi myelodysplastisesta oireyhtymästä (MDS), akuutista myelooisesta leukemiasta (AML), akuutista lymfoblastisesta leukemiasta (ALL) tai ei-Hodgkinin lymfoomasta (NHL)
  • sinulla on hoitosuunnitelma allogeenistä hematopoieettista kantasolusiirtoa varten
  • Puhu englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava psykiatrinen sairaus (esim. psykoosi, aktiivinen itsemurha, laitoshoito viimeisen 12 kuukauden aikana)
  • vakava kognitiivinen vajaatoiminta (lyhyen kannettavan mielentilakyselyn mukaan)
  • kuulovamma
  • alkoholi- tai päihderiippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • osallistunut musiikkiterapiaan tai mindfulness-ohjelmiin viimeisen kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen musiikkiterapia (MBMT)
Osallistujat ovat MBMT-ryhmässä 5 kuukautta.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen musiikkiterapia (MBMT)
Osallistujat saavat 8 musiikkiterapiakertaa, jotka kestävät noin 60 minuuttia. Tunteja johtaa musiikkiterapeutti. Nämä istunnot ovat henkilökohtaisia ​​ja/tai virtuaalisia potilaan tilasta riippuen, ja istuntojen välinen aika vaihtelee potilaan hoitovasteen mukaan.
Kokeellinen: Mindfulness-meditaatio (MM)
Osallistujat ovat MM-ryhmässä 5 kuukautta.
Käyttäytyminen: Mindfulness-meditaatio (MM)
Osallistujat saavat 8 mindfulness-meditaatioistuntoa, jotka kestävät noin 60 minuuttia. Nämä istunnot ohjataan osallistujien virtuaalisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
Rekrytointia mitataan onnistuneesti rekrytoitujen ja tutkimukseen satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä.
Perustaso (T1)
Säilytettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Osallistujien pysyvyyttä tarkastellaan tutkimukseen jätettyjen osallistujien lukumäärän perusteella.
Jopa 18 kuukautta
Osallistujien suorittamien interventioistuntojen keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää siirron jälkeen
Osallistujien sitoutumista tarkastellaan osallistujien suorittamien interventioistuntojen keskimääräisellä lukumäärällä mitattuna kahdeksannen (ja viimeisen) interventioistunnon jälkeen, joka annetaan 75–100 päivää siirron jälkeen.
Jopa 100 päivää siirron jälkeen
Tyytyväisyyspisteet mitattuna viikoittaisella arviolla tyytyväisyyspisteellä
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää siirron jälkeen
Kohdekohtaiset pisteet vaihtelevat 0–5. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä.
Jopa 100 päivää siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvien elämänlaatupisteiden muutos syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin mittarina - Luuydinsiirto (FACT-BMT)
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
FACT-BMT-pisteet vaihtelevat 0-164, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Muutos kivussa mitattuna potilaiden raportoimien tulosmittojen (PROMIS®) kipuasteikolla.
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
(PROMIS®) kipuasteikolla pisteytetään välillä 3–15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Väsymyksen muutos potilaiden raportoimien tulosmittausten mukaan (PROMIS®) Väsymysasteikko.
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
(PROMIS®) Väsymysasteikko pisteytetään välillä 8-40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Muutos kognitiivisten toimintojen pisteissä mitattuna toistettavalla paristolla neuropsykologisen tilan arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Neuropsykologisen tilan arvioinnin (Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status, RBANS) -pisteet vaihtelevat välillä 40-160, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Muutos unen laatupisteissä Pittsburghin unen laatuindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet vaihtelevat 0–21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Siirrännäiseen siirtämiseen kuluneiden päivien määrä mitattuna infuusiosta istuttamiseen.
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Siirrännäisten päivien määrän mittaamiseksi poimimme sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR) päivät infuusion siirrosta istutukseen.
Jopa 18 kuukautta
Sairaalahoitopäivien määrä mitattuna sisäänpääsystä istutukseen.
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Sairaalahoitopäivien määrän mittaamiseksi poimimme sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR) sairaalassaolopäivät vastaanottopäivästä istutukseen.
Jopa 18 kuukautta
Takaisin otettujen sairaalahoitojen määrä sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää
Sairaalaan otettujen takaisinottojen määrän mittaamiseksi otamme sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR) sairaalasta kotiutumisesta saatujen takaisinottojen määrän.
Jopa 100 päivää
Sairaalahoidosta saatujen infektioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 100 päivää infuusion jälkeisenä päivänä
Infektioiden määrän mittaamiseksi poimimme sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR) sairaalahoidon infektioiden määrän 100 päivään infuusion jälkeen.
jopa 100 päivää infuusion jälkeisenä päivänä
Ahdistuspisteiden muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) kanssa mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) on 0-21; korkeampi pistemäärä liittyy vakavampaan ahdistukseen.
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Muutokset masennuspisteissä mitattuna potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
PHQ-9 (potilaan terveyskysely) -pisteet vaihtelevat 0-27; korkeampi pistemäärä liittyy vakavampaan masennukseen.
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Muutos syöpäkohtaisissa hätäpisteissä tapahtumien vaikutuksen asteikko-tarkistettuna mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Tapahtumien vaikutusasteikko-tarkistettu alue on 0–88; korkeampi pistemäärä liittyy enemmän tapahtumien aiheuttamaan vaikutukseen.
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Seerumin kortisolin muutos ELISA:lla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Seerumin kortisolitasot mitataan ELISA:lla. Seerumin kortisolin normaalit tasot aamulla: 10-20 mcg/dl; iltapäivän vaihteluväli: 3-10 mcg/dl. Kaikki alueen ulkopuolella olevat arvot liittyvät korkeampaan stressiin ja tulehdukseen
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Immunokompetenssin muutos sytokiineilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Sytokiinitasot mitataan pg/ml. Kaikki normaalin alueen ulkopuolella olevat arvot liittyvät tulehdukseen
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Immunokompetenssin muutos kateenkorvan toiminnalla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Kateenkorvan toiminnan T-solureseptorileikkausympyrät (TREC:t) mitattuna TRECeillä/mikrolitra.
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Immunokompetenssin muutos säätely-T-soluilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Säätelevät T-solut mitattuna soluina/mm^3
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank J. Penedo, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230726
  • 1R61CA263335-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymfooma, non-Hodgkin

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen musiikkiterapia (MBMT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa