Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroninen terveystietoisuuspohjainen musiikkiterapiainterventio potilaille, joille tehdään allogeeninen kantasolusiirto

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Frank Penedo, University of Miami
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida Electronic Health Mindfulness -pohjainen musiikkiterapiainterventio (eMBMT) parantaakseen terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) ja vähentääkseen allogeenisen kantasolusiirron (allo-SCT) läpikäyneiden potilaiden oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • sinulla on ensisijainen diagnoosi myelodysplastisesta oireyhtymästä (MDS), akuutista myelooisesta leukemiasta (AML), akuutista lymfoblastisesta leukemiasta (ALL) tai ei-Hodgkinin lymfoomasta (NHL)
  • sinulla on hoitosuunnitelma allogeenistä hematopoieettista kantasolusiirtoa varten
  • Puhu englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava psykiatrinen sairaus (esim. psykoosi, aktiivinen itsemurha, laitoshoito viimeisen 12 kuukauden aikana)
  • vakava kognitiivinen vajaatoiminta (lyhyen kannettavan mielentilakyselyn mukaan)
  • kuulovamma
  • alkoholi- tai päihderiippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • osallistunut musiikkiterapiaan tai mindfulness-ohjelmiin viimeisen kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen musiikkiterapia (MBMT)
Osallistujat ovat MBMT-ryhmässä 5 kuukautta.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen musiikkiterapia (MBMT)
Osallistujat saavat 8 musiikkiterapiakertaa, jotka kestävät noin 60 minuuttia. Tunteja johtaa musiikkiterapeutti. Nämä istunnot ovat henkilökohtaisia ​​ja/tai virtuaalisia potilaan tilasta riippuen, ja istuntojen välinen aika vaihtelee potilaan hoitovasteen mukaan.
Kokeellinen: Mindfulness-meditaatio (MM)
Osallistujat ovat MM-ryhmässä 5 kuukautta.
Käyttäytyminen: Mindfulness-meditaatio (MM)
Osallistujat saavat 8 mindfulness-meditaatioistuntoa, jotka kestävät noin 60 minuuttia. Nämä istunnot ohjataan osallistujien virtuaalisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Osallistujien pysyvyyttä tarkastellaan tutkimukseen jätettyjen osallistujien lukumäärän perusteella.
Jopa 18 kuukautta
Count of Participants Recruited
Aikaikkuna: Baseline (T1)
Recruitment will be measured by the count of participants successfully enrolled and randomized into the study.
Baseline (T1)
Mean Number of Intervention Sessions That Participants Completed
Aikaikkuna: Up to 100 days post-transplant
Participant engagement will be examined via the mean number of intervention sessions completed by participants measured after the 8th (and last) intervention session which is given between 75 and 100 days post-transplant.
Up to 100 days post-transplant
Satisfaction Scores as Measured by Weekly Rating Satisfaction Score
Aikaikkuna: Up to 100 days post-transplant
Scores per item range from 1 to 5. Higher scores indicate more satisfaction. Weekly satisfaction ratings were averaged across the intervention period to yield a single composite score per participant.
Up to 100 days post-transplant

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unen laatupisteissä Pittsburghin unen laatuindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet vaihtelevat 0–21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Muutos syöpäkohtaisissa hätäpisteissä tapahtumien vaikutuksen asteikko-tarkistettuna mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Tapahtumien vaikutusasteikko-tarkistettu alue on 0–88; korkeampi pistemäärä liittyy enemmän tapahtumien aiheuttamaan vaikutukseen.
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Seerumin kortisolin muutos ELISA:lla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Seerumin kortisolitasot mitataan ELISA:lla. Seerumin kortisolin normaalit tasot aamulla: 10-20 mcg/dl; iltapäivän vaihteluväli: 3-10 mcg/dl. Kaikki alueen ulkopuolella olevat arvot liittyvät korkeampaan stressiin ja tulehdukseen
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Immunokompetenssin muutos sytokiineilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Sytokiinitasot mitataan pg/ml. Kaikki normaalin alueen ulkopuolella olevat arvot liittyvät tulehdukseen
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Change in Health Related Quality of Life Scores as Measured by Functional Assessment of Cancer Therapy - Bone Marrow Transplant (FACT-BMT)
Aikaikkuna: Baseline (T1), up to 18 months
The Functional Assessment of Cancer Therapy - Bone Marrow Transplant (FACT-BMT) assesses health-related quality of life in bone marrow transplant recipients. Scores range from 0-164, with higher scores indicating better quality of life.
Baseline (T1), up to 18 months
Change in Pain Interference as Measured by Patient Reported Outcome Measures (PROMIS®) Pain Interference Short Form 8a.
Aikaikkuna: Baseline (T1), up to 18 months
PROMIS® Pain Interference Short Form 8a is scored as a T-score, ranging from 40.7 to 77.0, with a mean of 50 and standard deviation of 10 in the general population. Higher scores indicate greater pain interference.
Baseline (T1), up to 18 months
Change in Fatigue as Measured by Patient Reported Outcome Measures (PROMIS®) Fatigue Short Form 8a.
Aikaikkuna: Baseline (T1), up to 18 months
PROMIS® Fatigue Short Form 8a is scored as a T-score, ranging from 33.1 to 77.8, with a mean of 50 and standard deviation of 10 in the general population. Higher scores indicate greater fatigue.
Baseline (T1), up to 18 months
Change in Cognitive Function Scores as Measured by Fast Cognitive Evaluation
Aikaikkuna: Baseline (T1), up to 18 months
Fast Cognitive Evaluation (FaCE) score range from 0 to 27. Higher score indicates better cognitive function.
Baseline (T1), up to 18 months
Number of Days to Engraftment Measured From Infusion to Engraftment.
Aikaikkuna: Up to 18 months
To measure the number of days to engraftment we will extract from the electronic medical record (EMR) days from infusion to engraftment.
Up to 18 months
Number of Days of Hospitalization Measured From Admission to Engraftment.
Aikaikkuna: Up to 18 months
To measure the number of days of hospitalization we will extract from the electronic medical record (EMR) days of hospitalization from admission to engraftment.
Up to 18 months
Number of Hospital Readmissions After Hospital Discharge
Aikaikkuna: Up to 100 days
To measure the number of hospital readmissions we will extract from the electronic medical record (EMR) the number of hospital readmissions from hospital discharge.
Up to 100 days
Number of Infections From Hospital Admission
Aikaikkuna: up to 100 Days Post-Infusion Day
To measure the number of infections we will extract from the electronic medical record (EMR) the number of infections from hospital admission measure up to 100 days post infusion.
up to 100 Days Post-Infusion Day
Change in Anxiety Scores as Measured With the Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Aikaikkuna: Baseline (T1), up to 18 months
Generalized anxiety disorder (GAD-7) range is 0 to 21; higher score is associated with more severe anxiety.
Baseline (T1), up to 18 months
Changes in Depression Scores as Measured With the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Aikaikkuna: Baseline (T1), up to 18 months
PHQ-9 (patient health questionnaire) score range is from 0 to 27; higher score is associated with more severe depression.
Baseline (T1), up to 18 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank J. Penedo, PhD, University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230726
  • 1R61CA263335-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa