Laguna 혈전제거술 시스템을 이용한 폐색전증 치료(TRUST) (TRUST)

포함 기준:

1. ≥ 18세 < 85세
2. CTA에 의해 결정된 RV/LV 비율 > 0.9
3. 수축기 혈압 > 90mmHg
4. 심박수 ≤ 120
5. 중재 조사관은 환자가 절차에 적합하다고 간주합니다.
6. 근위 PE의 CTA 증거(적어도 하나의 주폐동맥 또는 엽폐동맥의 충전 결함)
7. PE 증상 기간 ≤ 14일

제외 기준:

1. 초기 침습적 혈역학 평가에서 수축기 폐동맥압 > 70mmHg
2. 등록 당시 연구자의 의견에 따르면 기대 수명이 < 90일입니다.
3. 피험자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
4. 현재 다른 약물 또는 의료기기 치료 연구에 참여하고 있습니다.
5. 연구 기간 동안 악성종양에 대한 활성 화학요법 또는 방사선 치료 중인 경우
6. 지난 30일 이내에 섬유소 용해제(예: Alteplase 또는 Tenecteplase)의 혈관 내 투여
7. 우심실 또는 우심방에 최근 배치된(<8주) 심장내 장치(심박조율기 리드 등)가 있음
8. 지난 90일 이내의 이전 PE 기록
9. FiO2 요구 사항: 산소 포화도를 > 90%로 유지하려면 > 40%(6 LPM)
10. 헤마토크릿: < 28%
11. 혈소판: < 100,000/마이크로리터
12. 혈청 크레아티닌: > 2mg/dL
13. 국제 표준화 비율(INR): > 3
14. 주요 외상 손상 심각도 점수(ISS): > 15
15. 지난 7일 이내에 심혈관 또는 폐 수술을 받은 적이 있는 경우
16. 항응고제로 관리할 수 없는 출혈 체질 또는 응고 장애가 알려진 경우
17. 알려진 중증 또는 만성 폐동맥 고혈압의 병력
18. 좌심실 박출률이 30% 미만인 병력 또는 만성 좌심장 질환
19. 산소 의존성 기저 폐질환 병력
20. 흉부 방사선 조사의 역사
21. 전처리가 불가능한 방사선 조영제에 대한 알려진 아나필락시스 반응
22. 헤파린 또는 항응고제의 전신 또는 치료 용량에 대한 절대 금기 사항
23. 조사자의 의견에 따르면 피험자가 기계적 혈전제거술 중재에 적합하지 않음을 시사하는 영상 또는 기타 증거(예: 목표 위치로 이동할 수 없음, 주로 만성 혈전 또는 비응혈 색전증)
24. 우심방이나 심실 내 이동 중인 혈전의 존재가 알려진 경우