이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

에너지 음료 소비에 따른 대장 미생물총 변화를 평가하기 위한 연구 (ROSANNA)

2025년 5월 5일 업데이트: University of Florida

에너지 음료 소비에 따른 대장 미생물군 변화를 평가하기 위한 무작위 연구

본 연구에서는 18~40세 성인의 단기 일일 에너지 음료 섭취로 인해 황화수소 생성 박테리아가 증가하는지 조사할 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장암(CRC)은 미국에서 암 사망 원인 2위입니다. 새로운 진단의 대부분은 이 질병에 대한 개인 또는 가족력이 없는 사람들의 경우 일반적으로 50세 이후에 발생합니다. 그러나 대장암 발병률은 50세 미만에서 서서히 증가하고 있으며, 최근 미국 예방 서비스 태스크 포스(U.S. Preventative Services Task Force)는 정기 검진 연령을 45세로 낮추는 것을 권장했습니다. 젊은 개인에서 CRC(eoCRC) 발생률이 증가하는 이유는 불분명하지만 많은 추측 원인이 있습니다. 가장 자주 인용되는 가능한 원인 중 하나는 보호 메커니즘을 제거하거나 발암 과정을 촉진하는 젊은 성인 대장 미생물군집의 변화와 관련이 있습니다. 후자는 우리가 적극적으로 추구하는 가설이다.

특정 공생 박테리아는 황 아미노산과 같은 황산염 함유 화합물을 발효하는 동안 황화수소(H2S)를 생성합니다. 예를 들어, Fusobacterium nucleatum은 메티오닌과 시스테인을 대사하여 H2S를 생성합니다. Atopobium parvulum은 또 다른 강력한 H2S 생산자이며 구취와 관련이 있습니다. 중요한 것은 H2S가 염증을 유발할 수 있는 능력을 갖고 있으며, 특히 장기간에 걸쳐 지속적으로 존재할 때 유전독성 및 잠재적으로 종양 유발 특성을 가지고 있다는 것입니다. 푸소박테리움(Fusobacterium)과 아토포비움(Atopobium)은 정상적인 장내 미생물총의 작은 구성원이지만, 최근 연구에 따르면 CRC 환자에서 이들이 과도하게 나타나는 것으로 나타났습니다. 우리 University of Florida의 그룹은 A. parvulum의 상대적 풍부함이 소아 염증성 장 질환(IBD)의 중증도와 양의 상관관계가 있음을 발표했습니다. 더욱이, 우리는 A. parvulum에 의해 식민지화된 Il10-/- 마우스가 심각한 대장염을 일으켰으며, 이는 H2S 제거제 비스무트를 함유한 식단에 의해 약화되었음을 관찰했습니다. 함께, 우리의 데이터는 박테리아 유래 H2S가 식이 유황 함량의 가용성에 따라 조절될 수 있는 전염증 및 발암성 환경의 생성을 포함하여 장 병리학에 기여할 수 있음을 시사합니다.

장내 미생물을 생성하는 H2S의 주요 에너지원 중 하나는 에너지 음료에서 매우 높은 수준/농도로 발견되는 필수 아미노산인 타우린입니다. 일반적인 미국 식단에서는 매일 123~178mg의 타우린을 제공합니다. 그러나 8온스 에너지 드링크 1개를 섭취하면 평균 타우린 섭취량이 일반 식단보다 6~16배 증가할 수 있습니다. 우리가 추구하는 가설은 높은 타우린 함량을 통해 에너지 음료가 이미 존재하는 H2S를 생성하는 박테리아의 확장을 선호하여 eoCRC 사례의 증가를 설명하고 향후 개입을 개발하는 데 도움이 될 수 있는 발암성 위험 요소와의 연관성을 나타낸다는 것입니다. 이 위험을 완화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 성인 ≥ 18세 AND ≤ 40세
  • 피험자로부터 서면 동의를 얻었으며 피험자는 모든 연구 관련 절차를 준수하는 데 동의합니다.
  • 연구에 필요한 표본 및 설문 조사 평가를 완료/준수하려는 피험자
  • 현재 에너지 드링크 소비량은 매주 에너지 드링크 2개 이하입니다.

제외 기준:

  • 대장암 개인 병력(CRC)
  • 염증성 장질환(IBD)
  • PI에 따라 연구 수행을 방해한다고 느껴지는 만성 설사 또는 기타 만성 위장(GI) 문제
  • 정기적인(매일) 프로바이오틱스 섭취
  • 지난 28일(개입 시작일 전) 이내에 경구 또는 IV 항생제 사용
  • 카페인에 대한 알려진 불내증 또는 민감성
  • 수감자, 비자발적으로 투옥된 피험자, 정신적 또는 신체적 질병의 치료를 위해 강제로 구금된 피험자.
  • 등록 당시 임신 사실이 알려진 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에너지 드링크 개입
건강 보조 식품: 에너지 드링크
이 팔의 참가자는 4주 동안 정상적인 식단에 추가로 하루에 한 번 에너지 음료를 섭취하게 됩니다.
간섭 없음: 컨트롤 암
이 팔의 참가자는 4주 동안 정상적인 식단만 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
황화수소 대사 박테리아 종의 변화
기간: 4 주
대조군과 비교하여 에너지 드링크 개입을 받은 사람들의 황화수소 대사 박테리아 종의 변화를 측정합니다. 이는 기준선에서 개입 후 1개월까지 대변 내 황 대사 박테리아 군집 값의 변화로 측정됩니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장 미생물총의 변화
기간: 4 주
기준선과 연구 완료 사이에 참가자 대변 샘플의 대장 미생물총 변화와 관련 주제 인구통계학적 차이 및 식이 섭취량을 확인합니다.
4 주
미생물군집 변화
기간: 4 주
참가자 대변 샘플의 미생물군집 변화와 식이 기록의 일치 여부를 확인합니다.
4 주
미생물 다양성의 전반적인 변화
기간: 4 주
알파 다양성의 변화로 측정하여 기준선과 연구 완료 사이에 참가자 대변의 미생물 다양성의 전반적인 변화를 확인합니다.
4 주
미생물 다양성의 전반적인 변화
기간: 4 주
Shannon 다양성 지수의 변화로 측정하여 기준선과 연구 완료 사이에 참가자 대변의 미생물 다양성의 전반적인 변화를 확인합니다.
4 주
미생물군집 변화와 내성
기간: 4 주
성별, 인종, 민족 및 기본 식이 육류/해산물/에너지 음료 소비에 관한 미생물군집 변화 및 내성에 관한 두 부문 간의 하위 그룹 분석을 결정합니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

McJunkin Family Charitable Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Thomas George, MD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 17일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UF-CCPS-037
  • OCR43110 (기타 식별자: University of Florida)
  • IRB202301911 (기타 식별자: University of Florida)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장암에 대한 임상 시험

에너지 드링크에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Gambia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다