비중재 독일 연수막병 등록부

이 등록은 독일의 다중 센터 프로젝트입니다. 이 등록에 적격한 모든 환자는 치료하고 문서화하는 의사로부터 구두 및 서면으로 등록에 대한 자세한 정보를 받습니다. 서면 동의 선언은 환자 정보 양식에 첨부되어 있습니다. 환자 또는 법적 보호자가 서면 동의 선언을 제공한 경우에만 환자가 이 등록부에 포함됩니다. 환자 정보 및 동의서 획득은 치료하는 의료 동료가 수행합니다.

등록부의 데이터 소스는 센터에서 이루어진 진단 결과와 일상적인 임상 실습에서 나온 의사의 소견입니다. 참여 현장에서는 환자가 연구 관련 설문지를 작성할 필요가 없도록 참가자의 수행 상태 평가를 수행합니다. 이 임상시험에는 개입이 없습니다. 약물 변경이나 환자 자체에 대한 개입이 수행되지 않습니다. 침습적 조치가 수행되지 않으며 참여와 관련된 건강 위험이 없습니다. 프로젝트 내에서는 종양성 중추신경계 감염의 발생과 심각도, 그리고 각각의 치료 방법과 그 결과만 문서화됩니다.

등록 시작 예정일: 2024년 1분기 예상 등록 종료일: 2029년 4분기. 환자 또는 법적 보호자가 서면 동의를 하면 환자는 독일 수막종양 등록부에 포함됩니다. 질병의 급속한 경과 및 잠재적인 급격한 악화로 인해 개별 환자의 질병 경과에 대한 문서화는 전체 연구 기간 동안 연구 과정에서 기록된 임상 일상 데이터로부터 후향적으로 수행되어야 합니다. 또는 환자의 서면 동의 후 참여 환자가 사망할 때까지.

본 임상시험에 등록할 환자의 최소 또는 최대 수는 없습니다. 등록부에 문서화된 데이터에 대해서는 설명적 분석만 계획됩니다.

헬싱키/도쿄/베니스/홍콩 선언에 따라 모든 환자는 이유를 밝히지 않고 언제든지 등록 참여를 중단할 권리가 있으며, 추가 치료에 대한 권리를 잃지 않거나 다음과 같은 다른 종류의 불이익을 겪지 않을 수 있습니다. 결과. 데이터는 가명처리되며 별도로 관리되는 키 목록을 사용하여 복호화할 수 있습니다. 이후 환자가 참여 동의를 철회하고 데이터 삭제를 요청하는 경우 키 목록을 사용하여 암호를 해독한 후 수행할 수 있습니다. 이는 연구 개입이 없는 순수 등록 연구이므로 전체 연구를 중단할 계획은 없습니다.