뇌졸중 후 보행 재활을 위한 능동형 골반 보조기(APO): 파일럿 연구

이 연구의 일차 목적은 뇌졸중 환자의 자가 선택 보행 속도(SSV)를 높이기 위한 APO 기반 훈련의 안전성, 신뢰성 및 단기 효과를 평가하는 것입니다. APO 기반 훈련 효과를 평가하기 위한 종점은 훈련 후 세션(T4)과 기준 세션(T1&T2)을 비교하여 자체 선택한 보행 속도(m/s)의 차이입니다.

이 연구의 다른 목적(2차 및 탐색)은 뇌졸중 후 대상자에 대한 IUVO APO의 효과를 추가로 조사하기 위해 정의되었습니다.

조사용 장치인 능동형 골반 보조기 RT v3.1(APO)은 엉덩이 수준에서 부드러운 보조 토크를 제공하여 자연스러운 보행에 자동으로 적응함으로써 엉덩이 굴곡-신장 운동을 부드럽게 보조하도록 설계된 양측 전동식 로봇형 엉덩이 보조기(또는 외골격)입니다. 변형.

이 연구는 대조군이 없는 중재적 단일군 임상시험이 될 것이며 포함/제외 기준을 충족하는 최대 20명의 피험자를 포함할 것입니다. 이는 임상시험의 1차 및 2차 목표를 달성하는 데 필요한 입력을 제공하기에 충분해야 합니다.

프로토콜에서 선별검사 방문 후 피험자는 2개의 기본 세션(T1-T2), 3개의 친숙화 세션(F1-F3), 6개의 교육 세션(E1-E6), 2개의 평가 세션(1개의 평가 세션) 등 14개의 실험 세션에 참여하게 됩니다. 훈련 전 T3, 훈련 후 T4 1회) 및 2개월 후속 세션(T5) 1회. 세션에 따라 피험자는 APO를 사용하거나 사용하지 않고 또는 두 가지 모두를 사용하도록 요청받게 됩니다. 평가 세션 동안 피험자는 APO 유무에 관계없이 다양한 표준 테스트(예: 10MWT 및 2mWT)와 계측 보행 분석을 통해 평가됩니다. 훈련 세션에서 피험자는 APO를 사용하여 지상 걷기 연습을 수행합니다.