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치료 경험이 없는 HIV-1 감염 환자를 대상으로 한 DORAvirine과 DOlutegravir 기반 항레트로바이러스 요법 비교 (ELDORADO)

2026년 7월 24일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases

치료 경험이 없는 HIV-1 감염 환자를 대상으로 DORAvirine과 DOlutegravir 기반 항레트로바이러스 요법의 비열등성을 평가하는 공개 라벨, 무작위, 다기관 임상 3상 시험

치료 경험이 없는 HIV-1 감염 환자를 대상으로 돌루테그라비르의 대안으로 도라비린을 평가하는 제3상 시험.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

테노포비르 및 라미부딘 또는 엠트리시타빈과 결합한 돌루테그라비르와 비교하여 테노포비르 및 라미부딘과 결합한 도라비린의 비열등성을 평가하는 것을 목표로 하는 다기관, 공개, 무작위, 비열등성 임상 3상 시험입니다.

이번 임상시험은 브라질, 캄보디아, 카메룬, 코트디부아르, 프랑스, ​​모잠비크에서 시행될 예정이다.

610명의 환자가 등록되고 임상시험 시작(=ART 개시) 후 96주 동안 추적 관찰됩니다.

1차 평가변수는 치료 전 바이러스 수치(HIV-1 RNA)가 ≥인 HIV-1 감염자, 치료 경험이 없는 대상자에서 HIV-1 RNA <50 복사본/mL를 달성한 대상자의 비율로 측정되는 48주차의 바이러스학적 효능을 평가합니다. 1,000개/mL.

2차 평가변수는 48주차와 96주차에 계획되어 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

610

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 모잠비크
      • Maputo, 모잠비크
        • 모병
        • Centro de Saúde 1o de Maio
        • 연락하다:
  • 브라질
    • Rio de Janeiro
      • Nova Iguaçu, Rio de Janeiro, 브라질, 26030-380
        • 모병
        • Hospital Geral de Nova Iguaçu
        • 연락하다:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 브라질, 21040-900
        • 모병
        • Laboratory on Clinical research on AIDS-INI FIOCRUZ
        • 연락하다:
  • 카메룬
      • Yaoundé, 카메룬
        • 모병
        • Hôpital Central de Yaoundé
        • 연락하다:
  • 코트 디부 아르
      • Abidjan, 코트 디부 아르
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Médical de Suivi des Donneurs de Sang (CMSDS) - Centre National de Transfusion Sanguine (CNTS)
        • 연락하다:
      • Abidjan, 코트 디부 아르
        • 모병
        • CHU de Treichville, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales (SMIT)
        • 연락하다:
      • Abidjan, 코트 디부 아르
        • 모병
        • Centre de prise en charge de Recherche et de Formation (CEPREF)
        • 연락하다:
  • 태국
      • Chiang Rai, 태국, 57000
        • 모병
        • Chiangrai Prachanukroh
        • 연락하다:
      • Lampang, 태국, 52000
        • 모병
        • Lampang Hospital Internal Medicine department
        • 연락하다:
      • Phayao, 태국, 56000
        • 모병
        • Phayao Hospital Internal Medicine department
        • 연락하다:
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33075
        • 모병
        • CHU Bordeaux Pellegrin - Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
        • 연락하다:
      • Bordeaux, 프랑스, 33075
        • 모병
        • CHU Bordeaux St André - Service de Médecine Interne
        • 연락하다:
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • 모병
        • CHU Montpellier - Hôpital La Colombière - Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
        • 연락하다:
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • 모병
        • CHU Nantes Hôtel Dieu - Service des Maladies infectieuses et tropicales
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75010
        • 모병
        • AP-HP Hôpital Lariboisière - Service de Maladies Infectieuses et Tropicales
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75010
        • 모병
        • AP-HP Hôpital Saint Louis - Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75012
        • 모병
        • AP-HP Hôpital Saint Antoine - Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75013
        • 모병
        • AP-HP Hôpital Pitié Salpêtrière - Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75018
        • 모병
        • AP-HP Bichat Claude Bernard - Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 사전 동의서에 서명하는 날에 최소 18세 이상이어야 합니다.
  • 국가 검사 전략에 따라 결정된 대로 HIV-1 양성이어야 합니다.
  • 무작위 배정 전 30일 이내에 혈장 HIV-1 RNA가 1000개/mL 이상이어야 합니다.
  • 현지 치료 지침에 따라 의사의 평가를 바탕으로 HIV 치료 적응증을 가지고 있어야 합니다.
  • 시험용 항레트로바이러스제를 포함한 항레트로바이러스 요법(ART)을 받은 경험이 없습니다.
  • 가임기 여성, 즉 폐경기가 아니거나 영구적으로 불임 수술을 받지 않은 가임 연령의 여성(예: 난관 폐쇄, 자궁적출술, 양측 난관 절제술) 또는 성행위를 자제하지 않는 경우: 임신에 대한 소변 검사 음성 및 피임법 사용 허용
  • 연구 절차를 이해하고 임상시험에 대한 서면 동의서를 제공하여 자발적으로 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 진행 중인(폐 또는 폐외) 결핵이 있는 경우(리팜핀-도라비린 약물-약물 상호작용으로 인해)
  • 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 전체 연구 기간 동안 피험자의 참여를 방해하여 환자에게 최선의 이익이 되지 않을 수 있는 상태, 치료법, 실험실 이상 또는 기타 상황에 대한 다른 병력이나 현재 증거가 있는 경우 참가대상.
  • HIV-2에 감염되었거나 HIV-1과 HIV-2에 동시에 감염된 경우

  • 아래에 정의된 바와 같이, 연구 약물에 대한 내성이 기록되었거나 알려져 있습니다(프랑스 및 국가 지침에서 1차 ART를 시작하기 전에 일차 내성에 대한 선별 검사를 권장하는 경우).

    • 도라비린에 대한 내성: V106A, V106M, Y188L, G190E/S, F227C, M230L, L100I+K103N, K103N+Y181C, K103N+P225H, 다음 중 최소 2개: A98G, L100I, K101E, V106I, E138K, Y181C/V, G190A 또는 H221Y
    • 돌루테그라비르 QD에 대한 내성: G118R, F121Y, E138A/K/T, G140A/C/S, N144D, Q148H/K/R, V151L, S153F/Y, N155H, S230R, R263K, T66K+L74M, L74I+E92Q, T66K .
    • 라미부딘/엠트리시타빈에 대한 내성: K65R, T69INS, M184V/I, Q151M
    • 테노포비르에 대한 내성: K65R/E/N, K70E, T69INS, M41L, E44D, D67N, T69D/N/S, L74V/I, L210W, T215A/C/D/E/G/H/I 중 3개 이상의 돌연변이 /L/N/S/V/Y/F

  • 무작위화 전 30일 이내에 선별 방문 시 다음 실험실 값을 갖습니다.

    • AST(SGOT) 및 ALT(SGPT) >4.0 x 정상 상한
    • 스크리닝 시 추정 사구체 여과율 <60 mL/min/1.73m², CKD-EPI 방정식을 기반으로
  • 사전 동의서에 서명하기 전 30일 이내에 연구용 화합물/장치를 사용한 연구에 참여했거나 본 연구 과정 동안 연구용 화합물/장치와 관련된 연구에 참여할 것으로 예상합니다.
  • 본 연구에서 치료 전 30일 이내에 전신 면역억제 요법 또는 면역 조절제를 사용했거나 연구 과정 동안 필요할 것으로 예상됩니다.
  • 시험 프로토콜에 명시된 금지 또는 금기 약물이 필요하거나 필요할 것으로 예상됩니다.
  • 연구 약물의 구성 요소에 대해 심각한 과민증 또는 기타 금기 사항이 있는 경우.
  • 현재 어떤 원인으로든 AST(SGOT) 및 ALT(SGPT) >4.0 x ULN인 급성 간염 진단(활성)이 있습니다.
  • 임신 중이거나, 모유 수유 중이거나, 연구 기간 중 언제든지 임신할 것으로 예상되는 경우.
  • 연구자의 의견으로는 치료의 안전성 및/또는 환자의 연구 절차 준수를 위태롭게 할 수 있는 질병이 있는 경우.
  • 사법 또는 행정 결정에 따라 후견을 받거나 자유를 박탈당한 사람입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 도라비린 팔
도라비린(100mg) + 테노포비르DF(300mg) + 라미부딘(300mg) 매일 투여
의약품: 도라비린 + 테노포비르 DF + 라미부딘
경구 투여
다른 이름들:
  • 델스트리고
활성 비교기: Dolutegravir 암
Dolutegravir (50 mg) + Tenofovir DF 300 mg + XTC (라미부딘 인 경우 300 mg 또는 Emtricitabine 인 경우 200 mg) 매일 관리됩니다.
의약품: 돌루테그라비르 + 테노포비르 DF + 라미부딘 또는 엠트리시타빈
경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
48 주차의 바이러스 학적 효능 측면에서 Tenofovir 및 lamivudine 또는 emtricitabine과 함께 Dolutegravir와 비교하여 Tenofovir 및 lamivudine과 함께 Doravirine의 비 등반 성
기간: 48 주

비 등반 성은 FDA 스냅 샷 알고리즘 (42-54 주)을 사용하여 할당 된 처리 하에서 48 주차의 바이러스 학적 효능 측면에서 평가되고, HIV-1 감염, HIV-1 rNA (HIV-1 rNA)를 갖는 HIV 1 RNA <50 카피/ML의 비율을 달성하는 피험자의 비율에 의해 측정된다. 사본/ml.

HIV 1 RNA의 속도는 RT-PCR에 의해 측정 될 것이다.
48 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만 발생
기간: 48주차; 96주차
비만은 코카서스인과 아프리카 인구의 경우 BMI≥30 kg/m², 아시아 인구의 경우 BMI≥27.5 kg/m²으로 정의됩니다.
48주차; 96주차
인슐린 저항성 발생
기간: 48주; 96주
기저 HOMA와 비교하여 새로 측정된 HOMA≥2인 피험자의 비율은 다음 공식으로 계산됩니다(혈당 수준: mmol/L, 인슐린 수준: mIU/L): HOMA = (혈당 × 인슐린) ÷ 22.5
48주; 96주
고혈압 발생
기간: Week 48; Week 96
기저선과 비교하여 새로 발견된 고혈압 환자의 비율. 고혈압은 새로운 항고혈압제가 처방되었거나, 방문 중 이완기 혈압 >90 mmHg 및/또는 수축기 혈압 >140 mmHg가 확인되고, 이후 방문(15일 이후)에서 확인된 경우로 정의됩니다.
Week 48; Week 96
DTG와 TDF 및 3TC 또는 FTC의 병용에 비해 DOR와 TDF 및 3TC의 병용이 바이러스 억제 효능 측면에서 열등하지 않음
기간: 96주
FDA 스냅샷 알고리즘을 사용하여 할당된 치료 하에서 96주차에 HIV-1 RNA <50 copies/mL을 달성하는 것으로 정의된 바이러스학적 성공 대상자의 비율(윈도우 기간 90~102주); 바이러스학적 성공을 달성하지 못한 대상자는 FDA 스냅샷 권고사항에 따라 기술됨
96주
바이러스학적 실패 발생
기간: 바이러스학적 실패
확인된 바이러스학적 실패 비율. 바이러스학적 실패는 1) 연구 중 언제든지 HIV-1 RNA < 50 copies/mL로 초기 반응 후 확인된 HIV-1 RNA ≥ 200 copies/mL 또는 2) 24주 또는 36주(또는 그 사이의 예정되지 않은 방문)에 확인된 HIV-1 RNA ≥ 200 copies/mL 또는 48주, 72주 및 96주(또는 그 사이의 예정되지 않은 방문)에 확인된 HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL 중 하나로 정의되는 무반응으로 정의됩니다.
바이러스학적 실패
HIV-1 바이러스학적 실패가 확인된 환자에서의 HIV-1 약물 내성 발생
기간: 바이러스학적 실패

확인된 바이러스학적 실패가 있는 참가자들 사이에서 HIV-1 약물 내성의 빈도.

약물 내성은 ANRS 알고리즘의 최신 버전과 스탠포드 알고리즘의 최신 버전에 따라 정의됩니다.
바이러스학적 실패
HIV 1 RNA<200 copies/mL 기준에서의 바이러스학적 효과
기간: 48주차; 96주차
할당된 치료 하에서 HIV 1 RNA<200 copies/mL를 달성한 대상자 비율
48주차; 96주차
HIV-1 RNA<1000 copies/mL 기준 바이러스학적 효과
기간: 48주차; 96주차
할당된 치료 하에서 HIV 1 RNA<1000 copies/mL를 달성한 대상자의 비율
48주차; 96주차
기초 RT 및 인테그라제 돌연변이가 바이러스학적 반응에 미치는 영향
기간: 48주차; 96주차
기저선에서의 역전사효소 및 인테그라제 돌연변이 빈도와 바이러스학적 반응에 미치는 영향
48주차; 96주차
과체중 및 비만의 발생
기간: Week 48; Week 96
과체중과 비만의 합병은 코카서스 및 아프리카 인구의 경우 BMI≥25 kg/m², 아시아 인구의 경우 BMI≥23 kg/m²을 기준으로 정의됩니다.
Week 48; Week 96
체중 증가 발생 ≥10% 절대 체중
기간: 48주차; 96주차
기저선 대비 체중이 10% 이상 절대 증가한 대상자의 비율
48주차; 96주차
절대 체중 증가량의 변화
기간: 48주차; 96주차
절대 체중 증가는 프로토콜 절차에 따라 측정된 기준 체중에서 추적 관찰 체중을 단순히 뺌으로써 계산됩니다.
48주차; 96주차
당뇨병 발생
기간: 48주차; 96주차
기저선 대비 새롭게 발견된 당뇨병 환자의 비율. 당뇨병은 당뇨병에 대한 새로운 약물 처방 및/또는 방문 중 공복 혈당 ≥1.26 g/L 및 이후 방문(15일 이후)에서 확인된 경우 및/또는 고혈당 또는 고혈당 위기의 전형적인 증상이 있는 환자에서 무작위 혈장 포도당 ≥200 mg/dL(11.1 mmol/L)로 정의됩니다.
48주차; 96주차
안전성 및 내약성
기간: 48주차; 96주차
모든 등급의 모든 이상 반응 및 3-4등급 이상 반응
48주차; 96주차
허리둘레, 엉덩이둘레 및 허리-엉덩이 비율의 변화
기간: 48주차; 96주차
기저선 대비 허리둘레, 엉덩이둘레 및 허리-엉덩이 비율의 변화
48주차; 96주차
공복 혈당 및 인슐린 변화
기간: 48주차; 96주차
공복 혈당 및 인슐린의 기준선 대비 변화
48주차; 96주차
공복 혈청 지질의 변화
기간: 48주; 96주
기저선 대비 공복 혈청 지질의 변화. 분석될 공복 혈청 지질은 총 콜레스테롤, HDL, LDL 및 트리글리세라이드입니다.
48주; 96주
추정 사구체 여과율 변화
기간: 48주차; 96주차
기저선 대비 예상 사구체 여과율 변화. 예상 사구체 여과율(eGFR)은 CKD-EPI 방정식을 사용하여 계산됩니다
48주차; 96주차
심혈관 이상의 발생
기간: 48주차; 96주차
기저선 대비 심혈관 매개변수(혈압 프로필, 심전도 및 심장초음파 손상)의 변화. 이러한 심혈관 매개변수 평가는 심전도, 경흉부 심장초음파 및 24시간 혈압 홀터인 ABPM을 통해 측정됩니다.
48주차; 96주차
간 지방증과 임상적으로 유의한 섬유화의 변화
기간: 48주; 96주
기저선 대비 평균 환자 CAP 및 LSM 측정값의 변화와 다음의 발생률: CAP ≥ 263 dB/m2로 정의된 간 지방증, 그리고 각각 LSM ≥ 8.0 kPa 및 LSM ≥ 12.5 kPa로 정의된 임상적으로 유의한 간 섬유화 및 간경변
48주; 96주
대사 기능 장애 연관 지방간질환(MASLD) 및 대사 연관 지방간염(MASH)의 발생
기간: 48주차; 96주차
평균 환자 CAP 및 LSM 측정값의 기준선 대비 변화 및 다음의 발생률: 간 지방증과 최소한 하나의 심혈관 대사 위험 요인(과체중/비만; 당뇨병 전단계 또는 당뇨병; 고혈압; 고중성지방혈증 또는 낮은 HDL)이 동반된 MASLD, 그리고 MASLD 환자에서 최소한 CSF가 동반된 MASH.
48주차; 96주차
간질환 바이오마커의 변화
기간: 48주차; 96주차
기저선 대비 Fib-4, VCTE 및 FAST 점수의 변화와 기저선에서의 존재 또는 발생: Fib-4 ≥ 2.67 및 FAST 점수 > 0.67(높은 MASH 확률)로 정의된 CSF
48주차; 96주차
정신 건강 및 삶의 질 결과의 변화
기간: 24주차; 48주차; 96주차
기준선 대비 EQ-5D-3L, HIVTSQ, DASS-21, PSQI, WHOQOL HIV-BREF 점수 변화
24주차; 48주차; 96주차
후천성면역결핍증(AIDS), 결핵, 면역재구성염증증후군(IRIS) 또는 사망의 발생
기간: 48주; 96주
AIDS(CDC 3단계/C 또는 WHO 4단계로 정의됨), 결핵, IRIS 또는 사망이 있는 피험자의 비율
48주; 96주
각 군의 항레트로바이러스 약물 혈장 농도 곡선하 면적에 대한 설명
기간: 4주차; 24주차; 48주차; 96주차
투여 전 채취한 샘플에서의 DOR, DTG 및 M9 혈장 최저 농도
4주차; 24주차; 48주차; 96주차
항레트로바이러스 약물의 최저 혈장 농도가 바이러스학적 반응에 미치는 영향 평가
기간: 4주차; 24주차; 48주차; 96주차
DOR, DTG 및 M9의 투약 전 채취한 혈장 시료에서의 최저 농도
4주차; 24주차; 48주차; 96주차
바이러스학적 반응을 예측하는 DOR, DTG 및 M9 트로프 혈장 농도 임계값 결정
기간: 주 4; 주 24; 주 48; 주 96
투약 전 채취된 샘플에서의 DOR, DTG 및 M9 최저 혈장 농도
주 4; 주 24; 주 48; 주 96
항레트로바이러스 약물의 혈장 골 농도가 안전성 평가 항목에 미치는 영향 평가
기간: 4주차; 24주차; 48주차; 96주차
투약 전 채취한 샘플에서의 DOR, DTG 및 M9 최저 혈장 농도
4주차; 24주차; 48주차; 96주차
CD4 세포 수, CD4 백분율, CD8 세포 수, CD8 백분율, CD4/CD8 비율의 변화
기간: 48주차; 96주차
기준값 대비 CD4 세포 수, CD4 백분율, CD8 세포 수, CD8 백분율, CD4/CD8 비율의 변화
48주차; 96주차
ART 준수
기간: 48주; 96주
ART 준수도를 (1) 약물 계수(약물 계수 준수 비율 <95%를 준수가 최적이 아닌 것으로 간주), (2) 모든 임상 시험 방문 시 4일 및 1개월 회상 질문, (3) 건조 혈액 반점에서의 TFV-DP 정량 분석(LC/MS)을 통해 평가합니다. 또한 준수도와 ARV 약물 부담 간의 관계를 연구하기 위해 ARV 약물 부담도 종단점이 될 것입니다.
48주; 96주
ARV 요법에 따른 CYP3A5/4 돌연변이 분포 설명
기간: 연구 기간
CYP3A5/4 유전자 코딩에서의 대립유전자 변이 유형 및 빈도
연구 기간
CYP3A5/4 돌연변이가 약동학(PK)에 미치는 영향 평가
기간: 연구 기간
CYP3A5/4 돌연변이가 DOR, DTG 및 M9의 약동학에 미치는 영향
연구 기간
CYP3A5/4 돌연변이가 바이러스학적 반응과 부작용에 미치는 영향 평가
기간: 연구 장기
CYP3A5/4 돌연변이에 따른 바이러스학적 반응 및 부작용
연구 장기
문헌 업데이트에 따른 추가적인 다형성(예: UGT1A1) 탐색
기간: 기준선
UGT1A1의 추가적 다형성 평가
기준선
DOR 기반 대 DTG 기반 항레트로바이러스 요법의 비용 효과성 및 예산 영향
기간: 연구 장기
비용 효과성은 (1) 한 요법을 다른 요법과 비교하여 사용할 때의 증분 건강 편익(DALYs 및 QALYs), (2) 한 요법을 다른 요법과 비교하여 사용할 때의 증분 경제적 비용(USD), (3) 한 요법에서 다른 요법으로 변경할 때의 예산 영향(USD)으로 측정됩니다.
연구 장기
시험에 등록한 시스젠더 여성의 한 하위 그룹에서 트렁크 지방 분포의 변화
기간: 48주차; 96주차
기준선 대비 동체 지방 분포 변화. 동체 지방 재분포는 DEXA 스캐너 평가를 이용한 지방 조직 비율로 측정됩니다.
48주차; 96주차
이 시험에 참여한 시스젠더 여성 하위 집단에서 지방 조직 표지자와 면역 활성화 표지자의 변화
기간: 48주차; 96주차
기저선 대비 지방 조직 표지자(아디포넥틴, 렙틴) 및 면역 활성화 표지자(sCD14, sCD163)의 변화. 측정은 면역네펠로메트리 또는 ELISA를 사용하여 보관된 혈청 샘플에서 수행됩니다.
48주차; 96주차
임상시험에 등록된 시스젠더 여성 하위 그룹에서의 지방 품질 변화
기간: 48주
기저선 대비 변화(복부 피하 외과적 생검을 통해)를 지방 병리학, 유전자 발현 및 전체 전사체 분석(RT-PCR 및 RNAseq)에서 평가합니다. 측정은 면역조직화학(Red Sirius, collagen 6, fibronectine, TFG-beta, alpha-SMA)을 위해 고정되고, 지방 생성(PPARG, CEPBA), 베이징(PRDM16, PGC1A), 지질 생성(FAS), 지방세포 기능(GLUT4), 섬유화(COL4, COL6, FN, TGFB, LOX, ASMA) 및 mDNA 수준(mDNA 유전자 및 nDNA)의 표지자에 대한 RT-PCR을 통한 유전자 발현 분석을 위해 동결된 복부 지방 조직 생검 샘플에서 수행됩니다.
48주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ANRS, Emerging Infectious Diseases

협력자

European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
MSD France

수사관

  • 수석 연구원: Pierre SELLIER, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 수석 연구원: Beatriz GRINSZTEJN, Pr, INI-FIOCRUZ

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 27일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANRS 0392s ELDORADO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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