중증 산후 우울증이 있는 성인을 대상으로 경구 NORA520의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 연구 (NuMom)

주요 포함 기준:

• 연구에 참여하고 모든 연구 절차와 예정된 방문을 준수하기 위해 서명된 동의서를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
• 18세에서 45세 사이의 성인 여성이어야 합니다.
• 스크리닝에서 수유를 중단했거나, 스크리닝에서 여전히 수유 중이거나 적극적으로 모유수유를 하고 있는 경우, 1일차부터 14일차까지 연구 약물의 첫 번째 투여 직전부터 유아(들)에게 모유 수유를 일시적으로 중단하는 데 동의합니다.
• 선별검사 및 1일차(투약 전)에 임신 테스트 음성이 나타납니다.
• 임신 3기 이전부터 출산 후 첫 4주 이내에 우울증 에피소드가 시작된 경우
• 선별검사 시점에 산후 9개월 이내입니다.

주요 제외 기준:

• 양극성 장애, 정신분열증 또는 정신분열정동장애의 병력이 있거나 현재 진단을 받았거나 현재 치료를 받고 있는 경우
• 현재 또는 이전 에피소드에서 2가지 이상의 다른 항우울제 계열(예: SSRI, SNRI)의 치료 실패가 기록되었습니다.
• 현재 연구자 평가에 따라 활동성 정신병을 겪고 있거나 전형적인 또는 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있습니다.
• 2년 이내에 자살 행동의 병력이 있는 경우
• 수면 무호흡증 또는 기면증 병력이 있거나 현재 진단을 받은 경우.