X-연관 망막분리증 환자에서 IVB102 주사의 안전성 및 유효성 연구

포함 기준:

1. 서면으로 서명된 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.
2. RS1 돌연변이로 인한 XLRS 임상 진단을 받은 8세 이상의 남성.
3. 연구 눈의 최대 교정 시력(BCVA)은 63 이하입니다(스넬렌 시력 20/63에 해당).
4. 투여 전 효과적인 피임 장벽(남성 또는 여성 콘돔)을 사용하고 유전자 전달 후 1년 동안 지속하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 망막의 적절한 시각화 및 테스트를 방해하는 연구 눈의 수정체, 각막 또는 기타 매체 불투명도.
2. 시력 상실에 크게 기여하거나 유리체강내 주사의 위험을 증가시키는 기존 눈 질환(예: DR, RVO 또는 대규모 망막 박리).
3. 스크리닝 전 6개월 이내에 연구 눈의 임의의 안구내 수술.
4. 스크리닝 전 3개월 이내에 국소 탄산탈수효소 억제제 사용.
5. 연구 약물 투여 전 7일 이내에 항응고제 또는 항혈소판제 사용.
6. AAV 유전자 치료 제품의 사전 수령.
7. 스크리닝 전 3개월 이내에 임상시험용 제제를 사용합니다.