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89Zr-DFO-girentuximab 확장 액세스 프로그램(EAP)

2026년 5월 26일 업데이트: Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited

89지르코늄 표지 기렌툭시맙(89Zr-DFO-girentuximab)을 활용하여 신장 종괴 환자의 투명 세포 신장 세포 암종(ccRCC)의 비침습적 검출을 위한 확장된 접근 프로그램

이 확장된 접근 프로그램(EAP)의 목적은 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT) 영상과 함께 89Zr-DFO-girentuximab을 사용하여 탄산 탈수효소 9(CAIX) 발현 투명 세포 신장을 비침습적으로 검출할 수 있도록 하는 것입니다. 기존 영상검사로 확인된 신장 종괴 환자의 세포암종(ccRCC).

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 중간 규모 인구

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
        • Arkansas Urology
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford Urologic Cancer Program
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • University of Florida College of Medicine Jacksonville
      • Miami, Florida, 미국, 33165
        • Biogenix Molecular
      • Sarasota, Florida, 미국, 34243
        • Sarasota Memorial Health Care System
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47405
        • Indiana University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66103
        • Kansas University Medical Center
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
        • United Theranostics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • M Health Fairview/ University of Minnesota
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • XCancer
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Kettering Health Main Campus
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37209
        • Urology Associates, PC
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Austin Radiological Association
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern
      • Houston, Texas, 미국, 77054
        • Md Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Urology San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의를 받고 자발적으로 제공됩니다.
  2. 18세 이상의 남성 또는 여성.
  3. 0일째 90일이 넘지 않았으며 선별검사 절차 전에 수행된 국가 표준에 근거한 CT 또는 MRI(조영증강 없음 및 포함)를 사용한 기존 진단 영상에서 얻은 신장 종괴의 영상 증거.
  4. 가임기 여성 환자의 소변/혈청 임신 검사 음성.
  5. IV 89Zr-DFO-girentuximab 투여 후 최소 42일까지 매우 효과적인 피임법을 실천하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  1. 다른 원발성 종양의 전이로 알려진 신장 종괴.
  2. EOT 방문 동안 및 방문까지 치료가 필요한 활동성 비신장 악성종양.
  3. 89Zr-DFO-기렌툭시맙의 계획된 투여 전 4주(28일) 이내에 방사선 요법 또는 면역 요법 또는 그러한 요법으로 인한 지속적인 부작용(> 부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) 버전 5.0을 사용하여 1등급).
  4. 계획된 항종양 치료(89Zr-DFO-girentuximab의 IV 투여와 영상화 사이의 기간 동안).
  5. 0일 전 반감기의 10 이내에 방사성 핵종을 이전에 투여한 경우.
  6. 연구자가 판단한 바에 따라 프로그램의 목적이나 피험자의 안전 또는 순응을 방해할 수 있는 심각한 비악성 질환(예: 정신 질환, 감염성 질환, 자가 면역 질환 또는 대사 질환).
  7. 사전 동의를 제공하고 프로그램 요구 사항을 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 정신 장애.
  8. 89Zr-DFO-girentuximab의 계획된 투여일로부터 30일 이내에 실험적 진단 또는 치료 약물에 노출.
  9. 임신 중이거나 수유중인 여성.
  10. Girentuximab 또는 DFO(데스페록사민)에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 89Zr-TLX250-007

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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