DiviTum®TKa: HR+ 전이성 유방암 환자의 효능에 대한 바이오마커 분석

포함 기준:

• 다음과 같은 폐경 전 또는 폐경 후 HR+ 전이성 유방암 환자:

  • 그룹 1: 폐경 전 또는 폐경 후 HR+ 전이성 유방암(mBC)에 대해 FDA 승인 CDK4/6 억제제(팔보시클립, 리보시클립 또는 아베마시클립)와 FDA 승인 내분비 요법을 사용한 1차 병용 요법을 시작할 예정입니다.
  • 그룹 2: 폐경 전 또는 폐경 후 HR+ mBC에 대한 FDA 승인 내분비 요법 유무에 관계없이 FDA 승인 CDK4/6 억제제(팔보시클립, 리보시클립 또는 아베마시클립)로 2차 또는 이후 요법을 시작할 예정입니다.
  • 그룹 3: 현재 FDA 승인 CDK4/6 억제제(palbociclib,ribociclib 또는 abemaciclib)와 폐경기 전후 HR+ mBC에 대한 FDA 승인 내분비 요법으로 1차 요법을 받고 있습니다.
  • 그룹 4: 폐경 전 또는 폐경 후 HR+ mBC에 대한 FDA 승인 내분비 요법(단일 제제)의 1차 또는 2차 요법을 시작할 예정이거나 현재 받고 있습니다.

참고: 진행 중인 임상 시험에 이미 등록되어 있고 위 그룹 중 하나에 대한 적격 기준을 충족하는 환자는 이 관찰 연구에 공동 등록할 수 있습니다.

제외 기준:

• 임상시험용 제제 또는 치료법을 포함한 치료
• 유방암 조기진단
• 남성 유방암

• 현재 등록 당시 다른 활동성 악성 종양에 대한 치료를 받고 있습니다.

  • 예외: 비흑색종 피부암 또는 상피내암종(예: 자궁경부, 전립선)
• 서면 동의를 제공할 수 없음