DiviTum®TKa: En biomarkøranalyse for effektivitet hos HR+-pasienter med metastatisk brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Pre- eller postmenopausale HR+ metastaserende brystkreftpasienter som er:

  • Gruppe 1: planlagt å starte 1. linje kombinasjonsbehandling med en FDA-godkjent CDK4/6-hemmer (palbociclib, ribociclib eller abemaciclib) og en FDA-godkjent endokrin terapi for pre- eller postmenopausal HR+ metastatisk brystkreft (mBC).
  • Gruppe 2: planlagt å starte andre eller senere behandlingslinjer med en FDA-godkjent CDK4/6-hemmer (palbociclib, ribociclib eller abemaciclib) med eller uten en FDA-godkjent endokrin terapi for pre- eller postmenopausal HR+ mBC.
  • Gruppe 3: mottar for tiden førstelinjebehandling med en FDA-godkjent CDK4/6-hemmer (palbociclib, ribociclib eller abemaciclib) og en FDA-godkjent endokrin terapi for pre- eller postmenopausal HR+ mBC.
  • Gruppe 4: planlagt å starte, eller mottar for øyeblikket, 1. eller 2. linjebehandling av en FDA-godkjent endokrin terapi (single agent) for pre- eller postmenopausal HR+ mBC.

MERK: Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for noen av gruppene ovenfor som allerede er registrert i en pågående klinisk studie, er kvalifisert for medregistrering til denne observasjonsstudien.

Ekskluderingskriterier:

• Behandling inkludert undersøkelsesmiddel eller terapier
• Tidlig diagnose av brystkreft
• Mannlig brystkreft

• Mottar for tiden behandling for annen aktiv malignitet ved registreringstidspunktet

  • UNNTAK: Ikke-melanom hudkreft eller karsinom-in-situ (f.eks. i livmorhalsen, prostata)
• Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke