고형 종양 환자에서 PD-1 체크포인트 억제제(T 세포라고 불리는 면역 세포의 체크포인트 단백질)와 결합한 R-5780-01

포함 기준:

• 최소 18세부터 80세까지
• 서면 동의를 제공하는 능력
• BRAF 돌연변이 상태 및 기타 고형 종양에 관계없이 미국 암 연합 위원회 2017 지침(8판)에 따라 절제 불가능한 III기 또는 IV기 흑색종, 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종.
• RECIST v1.1에 따라 항PD(T 세포라고 불리는 면역 세포의 체크포인트 단백질)-1/L1 치료에 불응성 ICI(면역 체크포인트 억제제) 치료를 2회 이상 완료한 후 질병 진행 또는 질병 진행이 있는 피험자로 정의됨 활성 치료를 계속하는 동안 ICI(면역관문억제제) 치료 시작 후 6개월.
• 기대 수명 3개월 이상
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 0, 1 또는 2
• 피험자는 RECIST 1.1 기준에 따라 CT(컴퓨터 단층촬영) 또는 MRI(자기공명영상)로 평가할 수 있는 질병이 있거나 연구자가 반응을 확인할 수 있는 임상적으로 명백한 질병이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 심각한 의학적 상태 또는 실험실 이상 또는 정신과적 상태 또는 기타 심각하거나 불안정한 동시 의학적 질병(시험자의 의견)으로 인해 프로토콜 준수가 불가능하거나 연구 약물의 안전성을 평가하기가 어려워질 수 있습니다.
• 전신 광범위 항생제로 치료합니다.
• 활동성 바이러스 감염이 없습니다.
• 암 이외의 중증 만성질환(자가면역질환, 염증질환)이 공존하고 있는 경우
• 이차성 위장 운동 장애
• 고형 장기 이식 또는 골수 이식 병력
• 이전 CAR-T(키메라 항원 수용체) 또는 동종 세포 치료
• 프레드니손(10mg/일)을 제외한 지속적인 전신 면역억제 요법
• 다른 시험용 제제, 백신 또는 장치와의 동시 치료
• 시험 기간 동안 임신 또는 모유 수유를 하고 있거나 임신을 계획 중이거나 아이를 낳을 계획이 있는 경우
• 치료받지 않은 뇌 전이가 있는 피험자. 치료된 뇌 전이는 안정적이라면 허용됩니다.
• 4개 이상의 이전 전신 요법
• 치료기간 중 다른 항암제 투여 불가
• 다른 임상시험 등록.