이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ETEP의 메쉬 고정과 비고정 비교

2024년 5월 23일 업데이트: Mehmet Eşref Ulutaş

복강경 eTEP 서혜부 탈장 복구 시 메쉬 고정과 비고정 비교

서혜부 탈장 수술은 일반 수술 사례 중 가장 빈번하게 시행되는 수술 중 하나입니다. 많은 개방 수술 방법과 마찬가지로 이 복구도 복강경을 통해 수행됩니다. 이러한 폐쇄형 수술 방법 중 하나가 복강경 확장 복강외 복강경 수술(eTEP)입니다. 복강경의 장점은 수술 후 통증과 합병증이 적고 회복이 빠르며 만성통증이 적고 재발률이 낮다는 점입니다.

복강경 기술에 관한 최근 논쟁 중 하나는 메쉬 고정입니다. 메쉬를 구리 인대에 고정하면 메쉬 이동을 방지하여 결과적으로 재발률을 줄일 수 있습니다. 그러나 이러한 고정은 수술 후 통증을 증가시킬 수 있다는 보고가 있다. 여러 연구에서 재발은 부적절한 메쉬 고정 기술로 인해 발생할 수 있다고 보고되었습니다. 대조적으로, 다른 전향적 무작위 연구에서는 재발이 메쉬 고정과 관련이 없는 것으로 나타났습니다.

eTEP 기술에서는 TEP보다 더 넓은 영역에서 해부가 수행됩니다. 이러한 이유로 eTEP 절차에서는 메쉬 변위 가능성이 더 높다고 생각할 수 있다. 본 연구의 목적은 전향적 연구를 통해 이러한 생각을 확인하는 것이다. 복강외전복수복(TEP) 기술과 관련된 메쉬 고정에 관한 문헌 연구가 있습니다. 그러나 eTEP 기법에서는 메쉬 검출에 관한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 메쉬 고정 및 메쉬 고정 없이 복강경 eTEP 복구를 받은 환자를 메쉬 변위 및 탈장 재발, 만성 통증, 입원 기간 및 수술 후 합병증과 같은 임상 데이터 측면에서 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Van, 칠면조
        • 모병
        • University of Health Science Van Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 한쪽 서혜부 탈장 환자,
  • 18~65세 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만, 65세 이상,
  • 감금되거나 교살된 서혜부 탈장,
  • 양측 서혜부 탈장 환자,
  • 전신마취가 금기인 환자,
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: eTEP 메시 고정 그룹 없음
30명의 환자에서; 서혜부 탈장 수술은 eTEP 방법으로 수행되며 이 수술에 사용되는 15x12x10cm 폴리프롤렌 패치는 측면, 상내측 및 하내측에 작은 금속 클립으로 표시됩니다. 수술 중에는 메쉬가 쿠퍼 인대에 고정되지 않습니다. 수술 후 첫날 통증점수(VAS점수)를 측정하여 퇴원하기에 적합한 환자는 골반 엑스레이 촬영 후 퇴원하게 됩니다. 수술 후 1개월, 6개월 후에 환자를 외래로 불러 검사를 하고, 통증점수(VAS 점수)를 측정하고 골반 방사선 사진을 찍게 됩니다. 패치에 표시된 클립의 움직임을 cm 단위로 이전 방사선 사진과 비교합니다.
절차: 메쉬 고정 없음
그 메쉬는 고정되지 않습니다
활성 비교기: eTEP 메쉬 고정 그룹
30명의 환자에서; 서혜부 탈장 수술은 eTEP 방법으로 수행되며 이 수술에 사용되는 15x12x10cm 폴리프롤렌 패치는 측면, 상내측 및 하내측 측면에 작은 금속 클립으로 표시됩니다. 수술 중에 메쉬는 쿠퍼 인대(Cooper ligament)의 3개의 흡수성 테이프에 상부 및 측면으로 고정됩니다. 수술 후 첫날 통증점수(VAS점수)를 측정하여 퇴원하기에 적합한 환자는 골반 엑스레이 촬영 후 퇴원하게 됩니다. 수술 후 1개월, 6개월 후에 환자를 외래로 불러 검사를 하고, 통증점수(VAS 점수)를 측정하고 골반 방사선 사진을 찍게 됩니다. 패치에 표시된 클립의 움직임을 cm 단위로 이전 방사선 사진과 비교합니다.
절차: 메쉬 고정
그 메쉬는 세 개의 태커로 고정될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메쉬 변위 상태
기간: 수술 후 24시간, 1개월, 6개월
퇴원에 적합한 환자는 골반 엑스레이 촬영 후 퇴원하게 됩니다. 수술 후 1개월, 6개월 후에 환자를 외래로 불러 검사와 골반 방사선 촬영을 하게 됩니다. 패치에 표시된 클립의 움직임을 cm 단위로 이전 방사선 사진과 비교합니다.
수술 후 24시간, 1개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 비율
기간: 수술 후 24시간
VAS(Visual Analog Score)를 사용하여 측정됩니다. 환자는 통증이 가장 적은 숫자 1과 통증이 가장 심한 숫자 10 중에서 선택하라는 요청을 받게 됩니다. 이 척도에서 가장 낮은 점수는 1이고, 가장 높은 점수는 10입니다.
수술 후 24시간
수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 24시간 및 첫 달
상처 감염, 출혈 등
수술 후 24시간 및 첫 달
탈장 재발률
기간: 수술 후 6개월 및 1년차
6개월 추적 관찰 후 탈장이 재발했다. 신체검사를 통해 확인하게 됩니다. 의심스러운 경우에는 이미징 방법이 사용됩니다.
수술 후 6개월 및 1년차
만성통증 비율
기간: 수술 후 1개월, 6개월, 1년차
VAS(Visual Analog Score)를 사용하여 측정됩니다. 환자는 통증이 가장 적은 숫자 1과 통증이 가장 심한 숫자 10 중에서 선택하라는 요청을 받게 됩니다. 이 척도에서 가장 낮은 점수는 1이고, 가장 높은 점수는 10입니다.
수술 후 1개월, 6개월, 1년차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mehmet Eşref Ulutaş

협력자

Van Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 4일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 65656565

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

메쉬 고정에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다