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프로포폴 마취 후 에스케타민이 의식회복에 미치는 영향

2024년 8월 2일 업데이트: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

에스케타민은 다른 감마-아미노부티르산(GABA) 수용체 작용제와는 다른 N-메틸-d-아스파르트산염(NMDA) 수용체의 길항제입니다. 최근 연구에 따르면 케타민의 마취 용량은 마취를 심화시킬 뿐만 아니라 생쥐의 이소플루란 마취로부터의 회복을 가속화하는 것으로 나타났습니다. 인간에게 적용되는지 검증이 필요하다. 행동 무반응을 유도하는 것 외에도 전신 마취의 가장 중요하고 중요한 목표는 연결된 의식을 방지하는 것입니다. 많은 연구 결과는 마취 관련 무의식은 외측 전두엽 네트워크의 일관된 기능적 단절이라는 결론을 뒷받침합니다. 이 임상 시험의 목표는 마취제 용량의 에스케타민이 프로포폴 마취에서 의식 회복을 가속화하는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 프로포폴 마취 중 에스케타민을 투여했을 때 뇌 네트워크의 변화에 ​​대해서도 알아본다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 에스케타민의 마취하 용량이 프로포폴 마취에서 회복을 가속화할 수 있습니까?
  2. 프로포폴 마취 중 에스케타민을 다른 용량으로 투여하면 뇌 네트워크 연결에 어떤 일이 일어날까요?

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100070
        • 모병
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세부터 50세까지
  • 선택적 수술 자궁경 검사가 예정된 환자
  • 사전 동의에 서명할 의사가 있음

제외 기준:

  • 프로포폴과 에스케타민의 금기 사항
  • EEG에 대한 금기 사항;
  • ASA≥III;
  • BMI≥30kg/m2 또는 BMI<18kg/m2;
  • MMSE 척도 점수가 정상 값보다 낮습니다.
  • 알코올 또는 약물 남용;
  • 치료되지 않거나 치료되지 않은 고혈압, 갑상선항진증, 두개내압 증가 위험, 시청각 장애, 정신 장애 또는 신경 질환 병력, 악성 종양 또는 기타 주요 질병
  • 지난 2주 동안 프로포폴 및 에스케타민과 상호작용하는 것으로 알려진 다른 신경 약물 또는 약물을 사용한 경우
  • 임산부 및 수유부;
  • 작업 시간은 15분 미만이거나 60분 이상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저용량 에스케타민
약품：에스케타민(0.3mg/kg)
의약품: 에스케타민
유도 전 수펜타닐(0.1ug/kg)과 플루비프로펜 악세틸(50mg)을 투여한다. 프로포폴(10 mg/ml)은 표적 조절 주입(TCI)을 통해 주입됩니다. 프로포폴의 안정적인 혈장 농도 진정 후 에스케타민 염산염(0.3mg/kg 총 체중)을 단회 정맥 주사합니다.
의약품: 에스케타민
유도 전 수펜타닐(0.1ug/kg)과 플루비프로펜 악세틸(50mg)을 투여한다. 프로포폴(10 mg/ml)은 표적 조절 주입(TCI)을 통해 주입됩니다. 프로포폴의 안정적인 혈장 농도 진정 후 에스케타민 염산염(0.6mg/kg 총 체중)을 단회 정맥 주사합니다.
실험적: 고용량의 에스케타민
약품：에스케타민(0.6mg/kg)
의약품: 에스케타민
유도 전 수펜타닐(0.1ug/kg)과 플루비프로펜 악세틸(50mg)을 투여한다. 프로포폴(10 mg/ml)은 표적 조절 주입(TCI)을 통해 주입됩니다. 프로포폴의 안정적인 혈장 농도 진정 후 에스케타민 염산염(0.3mg/kg 총 체중)을 단회 정맥 주사합니다.
의약품: 에스케타민
유도 전 수펜타닐(0.1ug/kg)과 플루비프로펜 악세틸(50mg)을 투여한다. 프로포폴(10 mg/ml)은 표적 조절 주입(TCI)을 통해 주입됩니다. 프로포폴의 안정적인 혈장 농도 진정 후 에스케타민 염산염(0.6mg/kg 총 체중)을 단회 정맥 주사합니다.
실험적: 대조군
약품：0.9% 식염수
의약품: 식염
유도 전 수펜타닐(0.1ug/kg)과 플루비프로펜 악세틸(50mg)을 투여한다. 프로포폴(10 mg/ml)은 표적 조절 주입(TCI)을 통해 주입됩니다. 프로포폴 심층진정제의 안정적인 혈장 농도 후 대조군에는 에스케타민 대신 동일한 양의 0.9% 식염수를 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 시간
기간: 2시간
회복시간은 프로포폴 투약을 종료한 후 30초마다 언어자극(참가자의 이름을 언급함) 또는 필요한 경우 가벼운 촉각자극(어깨 두드리기)에 눈을 뜨기까지의 시간으로 정의한다.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
명시적 기억 점수와 암시적 기억 점수
기간: 2시간
이 작업에는 어간 완성과 함께 과정-해리 과정이 포함됩니다. 값의 범위는 -1부터 1까지입니다. 값이 0보다 작거나 같으면 메모리가 없음을 의미합니다. 값이 0보다 크면 메모리가 감지되었음을 의미합니다.
2시간
주관적인 경험 보고서
기간: 2시간
구조화된 인터뷰의 심사위원은 크게 세 가지 범주로 구성됩니다. 경험이 전혀 기억나지 않는 보고서, 화이트 보고서, 특정 내용이 포함된 보고서입니다.
2시간
홈이 있는 페그보드 테스트 포인트
기간: 2시간
주로 사용하는 손과 자주 사용하지 않는 손으로 홈이 있는 페그보드 테스트를 완료할 시간입니다.
2시간
원래 뇌파
기간: 2시간
전두엽 EEG 파형의 4개 동시 채널은 뇌의 전두엽 및 전두엽 피질의 전기적 활동을 반영합니다.
2시간
환자 상태 지수
기간: 2시간
처리된 EEG는 Sedline(Masimo, Irvine, CA, USA)을 사용하여 기록됩니다. 환자 상태 지수(PSI)는 정량적 EEG 매개변수와 0~100 범위의 조합을 통합하는 독점 알고리즘을 사용합니다. 100은 각성 상태와 연관되고 0은 등전위 EEG와 연관됩니다.
2시간
스펙트럼 에지 주파수
기간: 2시간
스펙트럼 에지 주파수(SEF)는 주파수 범위의 전력으로부터 계산됩니다. 파워 스펙트럼의 곡선 아래 면적을 계산하고, 파워가 95%와 5%로 분리되는 주파수를 계산하여 SEF95를 도출합니다. SEF90도 비슷한 방식으로 계산됩니다.
2시간
버스트 억제 비율
기간: 2시간
버스트 억제 비율은 등전위 EEG 신호의 경우 1.0이고 등전위 기간이 없는 EEG 신호의 경우 0입니다. 이는 EEG 전압이 0.5초보다 긴 기간으로 인식된 이전 63초 EEG 에포크의 백분율을 나타냅니다. 약 +5~-5μV를 초과하며 이는 뇌의 신경 활동과 대사율이 심각하게 감소했음을 나타냅니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Tiantan Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ruquan Han, PhD, Beijing Tiantan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • esketamine_2024

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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