Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulosteen mikrobiston siirto potilailla, joilla on useita lääkkeitä resistentti Klebsiella Pneumoniae -keuhkokuume

maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: luxia Kong
Multiresistentit Klebsiella pneumoniae (MDR-KP) -infektiot muodostavat 10 % kaikista sairaalainfektioista, ja jopa tehokkailla antibiooteilla kuolleisuus on jopa 50 %. Suolistobakteerien siirrolla ei voida ainoastaan ​​hoitaa suolistosairauksia, vaan myös estää lääkeresistenttien bakteerien kolonisaatiota ja lisääntymistä. Tässä tutkimuksessa tutkittiin ulosteen mikrobiotan siirron terapeuttista arvoa potilailla, joilla oli MDR-KP-keuhkokuume.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiotutkimus (kontrolloitu kliininen tutkimus): potilaat, joilla oli monilääkeresistentti Klebsiella pneumoniae -keuhkokuume, jaettiin satunnaisesti koeryhmään (perinteinen antibioottihoito + ulosteen mikrobiston siirto) ja kontrolliryhmään (perinteinen antibioottihoito); Kahden ryhmän välillä verrattiin kliinisiä oireita, tulehdusindeksejä, immuuni-indeksejä, suoliston mikroekologiaa, hengitysteiden mikroekologiaa ja antibioottiresistenssin geenimuutoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Luxia Kong, master
  • Puhelinnumero: 17671460541
  • Sähköposti: 510229519@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Shuang Geng, doctor
  • Puhelinnumero: 027-82223802

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
        • Rekrytointi
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18-75;
  • Täytä yhteisöstä hankitun keuhkokuumeen tai sairaalassa hankitun keuhkokuumeen diagnostiset kriteerit;
  • Ysköksen tai alveolaarisen huuhtelunesteen etiologiset tulokset viittasivat MDR-KP-infektioon;
  • Potilas tai hänen perheenjäsenensä osallistuivat vapaaehtoisesti, keräsivät keuhkoruuhteluneste- ja ulostenäytteitä, suostuivat FMT-hoidon suorittamiseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jatkuva keuhkoastma, vaikea keuhkojen toimintahäiriö tai kyvyttömyys sietää bronkoskoopiaa;
  • Potilaat, joilla on eri syistä johtuvia vakavia suolistoesteen vaurioita, kuten sepsis ja ruoansulatuskanavan perforaatio;
  • Niillä, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu räjähtävä paksusuolentulehdus tai toksinen megakooloni, on gastroesofageaalinen refluksitauti tai peptinen haavauma; Potilaat, jotka ottavat probiootteja 6 kuukauden sisällä;
  • Enteraaliravitsemuspotilaat, jotka eivät kestäneet 50 % lämpökaloritarpeesta vaikean ripulin, merkittävän kuituisen suolen ahtauman, vakavan maha-suolikanavan verenvuodon, korkeavirtaisen suolen fistelin ja muiden syiden vuoksi.
  • Potilaat, joilla on selvä verenvuototaipumus, vaikea keuhkoverenpainetauti, korkea onttolaskimotukos ja aortan aneurysman repeämäriski;
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen verenpainetauti, äskettäinen sydäninfarkti (≤6 kuukautta), vaikea rytmihäiriö ja sydämen vajaatoiminta;
  • kärsivät pahanlaatuisista kasvainsairauksista, synnynnäisistä tai hankituista immuunipuutossairauksista, muista systeemisistä tulehdusreaktiosairauksista;
  • Ne, joita on äskettäin hoidettu korkean riskin immunosuppressiivisilla/sytotoksisilla lääkkeillä, kuten rituksimabilla, doksorubisiinilla tai steroidihormoneilla (20 mg/d ponisonia tai enemmän) yli 4 viikon ajan;
  • Vaikea immunosuppressio: aikuisten neutrofiilit <1 500/mm3, lasten neutrofiilit <1 000/mm3;
  • Raskaus tai imetys;
  • On psyykkinen vamma tai aktiivinen mielisairaus, joka estää tietoisen suostumuksen;
  • Olosuhteet, joita muut lääkärit eivät pitäneet tutkimukseen sisällyttämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Tämä potilasryhmä sai tavanomaista antibioottihoitoa ja ulosteen mikrobiston siirtoa.
Koeryhmän potilaat saivat tavanomaista antibioottihoitoa sekä ulosteen mikrobiston siirtoa, ja tehoa verrattiin kontrolliryhmän tehoon.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat hoidettiin tavanomaisilla antibiooteilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien lukumäärä MDR-KP muuttuu negatiiviseksi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Päivien lukumäärä, jolloin monilääkeresistentti Klebsiella pneumoniae muuttui negatiiviseksi hoidon jälkeen
yksi kuukausi
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Oleskelun kokonaiskesto maahanpääsystä kotiutukseen tai kuolemaan
yksi kuukausi
kuolleisuusaste
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Kuolemien suhde potilaiden kokonaismäärään
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Kuumeiden esiintyvyys potilailla otettiin mukaan
yksi kuukausi
Yskän esiintyvyys
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Yskän esiintyvyys potilailla otettiin mukaan
yksi kuukausi
Flegman esiintyvyys
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Mukaan otettiin potilaiden liman esiintyvyys
yksi kuukausi
Rintakipujen ilmaantuvuus VAS:lla arvioituna
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Mukaan otettiin potilaiden rintakipujen esiintyvyys
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shuang Geng, Wuhan Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klebsiella Pneumoniae Pneumonia

Kliiniset tutkimukset Ulosteen mikrobiston siirto

Tilaa