이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방암 환자의 호르몬 주사 중 통증과 두려움의 비약물적 관리

2026년 2월 11일 업데이트: Zeliha CENGİZ, Inonu University

유방암 환자의 호르몬 주사 시 통증과 두려움 관리에서 ShotBlocker와 Helfer 기법의 효과: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 연구는 폐경 전 및 폐경 후 유방암 환자에게 근육 내 호르몬 주사를 시행할 때 ShotBlocker 장치와 Helfer 피부 두드리기 기술이 통증과 공포에 미치는 영향을 비교합니다. 99명의 참가자가 세 그룹(ShotBlocker, Helfer, 대조군)으로 무작위 배정됩니다. 모든 주사는 동일한 간호사가 표준화된 절차를 사용하여 시행합니다. 통증은 시각적 상사 척도로, 공포는 주사 공포 척도로 평가됩니다. 이 연구는 환자의 편안함을 향상시키고, 치료 순응도를 지원하며, 간호 서비스의 질을 개선하는 효과적인 비약물적 방법을 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적 본 연구는 유방암 환자에서 사용되는 폐경 전 및 폐경 후 호르몬 약물의 근육 내(IM) 주사 중 ShotBlocker 장치와 Helfer Skin Tap 기법이 통증과 공포에 미치는 영향을 비교 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 환자의 편안함을 높이고, 치료 순응도를 지원하며, 간호 서비스의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

연구 유형 본 연구는 무작위 대조 실험 설계를 사용하여 수행됩니다. 참가자는 ShotBlocker 그룹, Helfer Skin Tap 기법 그룹, 대조군 세 그룹에 무작위로 배정됩니다.

연구 장소 및 기간 본 연구는 2026년 2월부터 4월까지 Batman 교육 및 연구 병원의 종양학과에서 수행됩니다.

참가자/표본 연구 대상은 지정된 기간 동안 호르몬 주사를 위해 병원에 신청하는 폐경 전 및 폐경 후 유방암 환자로 구성됩니다. 통계적 검정력 분석 결과 최소 93명의 환자가 필요하며, 가능한 탈락률을 고려하여 총 99명의 환자를 목표로 합니다. 참가자는 각 그룹에 균등하게 배분됩니다(ShotBlocker=33명, Helfer=33명, 대조군=33명).

방법/중재 ShotBlocker 그룹: ShotBlocker 장치는 주사 전 둔부 부위에 배치됩니다.

Helfer Skin Tap 기법 그룹: 주사 부위 근처 지점을 주사 전에 리드미컬한 탭으로 자극합니다.

대조군: 표준 IM 주사 프로토콜이 적용됩니다. 모든 주사는 동일한 간호사가 동일한 기술로 표준화된 방식으로 시행합니다. 통증은 주사 후 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가하며, 공포는 주사 전후 주사 공포 척도를 사용하여 평가합니다.

자료 수집 도구 개인 식별 양식: 참가자의 인구통계학적 특성 및 주사 이력.

주사 공포 척도: 14항목 리커트 척도, 1-5점 범위. 시각적 상사 척도(VAS): 0-10cm 선을 사용한 주사 후 통증 수준 측정.

기대 결과/의의 본 연구는 ShotBlocker와 Helfer 기법이 주사 관련 통증과 공포를 감소시키는 효과를 확인하고 비교할 것으로 기대됩니다. 연구 결과는 임상 실무에서 비약물적 방법의 사용을 지원할 수 있어 환자 편안함을 높이고, 치료 순응도를 보장하며, 간호 서비스의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 환자.
  • 유방암 진단을 받은 환자.
  • 처방된 치료의 일환으로 폐경 전 또는 폐경 후 호르몬 약물의 근육 내(IM) 주사가 필요한 경우.
  • 주사 절차에 대한 사전 동의를 제공할 수 있는 인지 능력. 주사 부위(둔부 영역)의 피부 무결성 및 정상적인 감각 인식.

제외 기준:

  • 만성 통증 장애, 신경병성 통증 증후군 또는 정기적인 진통제 사용이 필요한 질환의 병력.
  • 통증이나 공포 인식을 변화시킬 수 있는 신경학적 또는 인지 장애의 존재.
  • 지난 24시간(또는 연구에 관련된 특정 기간) 내 진통제 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ShotBlocker 그룹
샷블록커 그룹: 샷블록커 장치는 호르몬 약물 투여 직전 무균 기술을 사용하여 둔부 주사 부위에 배치됩니다. 주사 관련 통증을 완화하기 위해 장치가 제자리에 있는 동안 표준 근육 내 주사 프로토콜이 따를 것입니다.
장치: ShotBlocker 장치
이 그룹의 참가자들은 폐경 전 또는 폐경 후 호르몬 약물의 근육 내(IM) 주사를 받게 됩니다. 시술 직전에, Shotblocker 장치(무딘 접촉점이 있는 나비 모양의 플라스틱 도구)가 무균 기술에 따라 둔부 근육 주사 부위에 적용됩니다. 이 장치는 게이트 제어 메커니즘을 통해 감각 신호를 포화시키기 위해 피부에 단단히 눌러집니다. 장치가 제자리에 있는 동안, 표준 임상 프로토콜에 따라 근육 내 주사가 시행됩니다. 주사가 완료되고 바늘이 제거되면 장치가 제거됩니다.
활성 비교기: 헬퍼 피부 탭 기술 그룹
헬퍼 스킨 탭 그룹: 엉덩이 주사 부위 근처 지점에서 시술 직전 및 시술 중에 리드미컬한 피부 두드리기를 시행합니다. 시술 통증과 근육 긴장을 줄이기 위해 헬퍼 스킨 탭 프로토콜에 따라 호르몬 약물의 표준 근육 내(IM) 주사가 투여됩니다.
절차: 이것은 둔부 주사 부위 주변 피부를 손끝으로 리드미컬하고 부드럽게 두드리는 것을 포함합니다.
이 그룹의 참가자들은 폐경 전 또는 폐경 후 호르몬 약물을 근육 내(IM) 주사로 투여받게 됩니다.
주사 전과 주사 중에는 헬퍼 스킨 탭(HST) 기술이 적용됩니다.
이 기술은 엉덩이 주사 부위 주변 피부를 손가락 끝으로 리드미컬하고 부드럽게 두드리는 것을 포함합니다.
이 두드림은 바늘 삽입 직전에 시작되어 리드미컬하게 계속되며, 근육 이완을 촉진하고 통증 관리의 게이트 컨트롤 이론을 활용합니다.
리드미컬한 두드림을 유지하면서 표준 임상 프로토콜에 따라 근육 내 주사가 시행됩니다.
간섭 없음: 대조군
대조군: 이 그룹의 참가자에게는 지지 기법 없이 호르몬 약물의 표준 근육 내(IM) 주사를 투여합니다. 이 절차는 일상적인 임상 간호 프로토콜을 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수준
기간: 주사 직후
폐경 전 및 폐경 후 유방암 환자에게 근육 내 호르몬 주사 직후에 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 통증을 측정합니다. 높은 점수는 더 높은 통증 수준을 나타냅니다.
주사 직후
주사 공포 척도
기간: 척도는 두 번 시행됩니다: 주사 직전(기준선)과 주사 직후입니다.
참가자들의 주사 절차에 대한 두려움 수준을 평가하기 위해 Yıldız와 Çiftçi (2023)가 개발한 척도를 사용할 것입니다. 이 척도는 5점 리커트 척도(1 = 전혀 두렵지 않음, 5 = 극도로 두려움)로 평가되는 14개의 항목으로 구성되어 있습니다. 총점은 항목 점수의 평균으로 계산되며, 최소 1점에서 최대 5점까지의 범위를 가집니다. 높은 점수는 주사 관련 두려움 수준이 높음을 나타냅니다. 본 척도의 크론바흐 알파 계수는 원래 연구에서 0.92로 보고되었습니다.
척도는 두 번 시행됩니다: 주사 직전(기준선)과 주사 직후입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Inonu University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INONU-BC-2026-01
  • 9222 (기타 식별자: Inonu University Health Sciences Scientific Research Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 참가자의 사생활과 비밀을 보호하기 위해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 본 연구에 대해 획득한 사전 동의서와 윤리적 승인은 원시 개인 수준 데이터를 제3자와 공개적으로 공유하는 것을 포함하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

ShotBlocker 장치에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다