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유방성형술 후 통증 완화를 위한 표층 대 심층 전거근 평면 차단 (DSAPvsSSAP)

2026년 3월 25일 업데이트: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

유방성형술을 받는 환자에서 표재성 및 심부 전거근 평면 차단술의 수술 후 진통 효과 비교

전거근 평면 차단술(SAPB)은 흉부 및 유방 수술에서 수술 전후 통증 완화를 위해 사용되는 초음파 유도 근막 평면 차단술입니다. 이 기술은 액와 중앙선에서 전거근 주위의 얕은 또는 깊은 근막 사이 평면에 국소 마취제를 주입하여 늑간 신경의 외측 피지 신경 가지를 표적으로 하고 흉벽 전외측부에 진통 효과를 제공합니다. 본 전향적, 비교적, 단일맹검 임상 연구는 유방성형술을 받는 환자에서 얕은 및 깊은 SAPB 기술의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 수술 후 첫 24시간 내 총 오피오이드 소비량을 평가하는 것이며, 2차 결과에는 수술 후 통증 점수, 추가 진통제 필요성, 수술 후 오심 및 구토, 환자 만족도, 첫 재활동 시간 및 수술 후 첫 24시간 내 활력 징후가 포함됩니다. 이 연구 결과는 유방성형술 환자의 수술 후 통증 조절 개선 및 오피오이드 사용 감소를 위한 보다 효과적인 SAPB 기술 결정에 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방성형술은 중등도에서 심한 수술 후 통증과 자주 관련이 있습니다. 부적절한 수술 후 통증 조절은 환자의 회복에 부정적인 영향을 미치고, 이동 지연을 초래하며, 오피오이드 소비량을 증가시킬 수 있습니다. 전통적으로 오피오이드는 수술 후 통증 관리에 널리 사용되어 왔지만, 오피오이드 관련 부작용과 오피오이드 오용에 대한 우려가 커짐에 따라 다중모드 진통 전략의 사용이 장려되고 있습니다. 따라서 국소마취 기법은 수술 후 통증 관리 및 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜의 필수 구성 요소가 되었습니다.

말초신경 차단은 효과적인 진통을 제공하고, 오피오이드 소비량을 줄이며, 수술 후 기간 동안 환자의 편안함을 향상시킵니다. 최근 몇 년 동안 초음파 유도 근막면 차단은 상대적인 단순성, 안전성, 그리고 감각과 운동 차단 사이의 유리한 균형으로 인해 점점 더 인기를 얻고 있습니다.

2013년 라파엘 블랑코에 의해 처음 기술된 전거근면 차단(SAPB)은 흉부 및 유방 수술에서 진통을 위해 사용되는 초음파 유도 국소마취 기법입니다. 이 기법에서는 국소마취제가 광배근과 전거근 사이의 표층면 또는 액와 중앙선에서 전거근과 늑골 사이의 심층면에 주입됩니다. 이 차단은 늑간신경의 외측피지분지를 표적으로 하여 흉벽의 전외측부에 진통을 제공합니다.

SAPB가 유방 수술에서 점점 더 많이 사용되고 있지만, 유방성형술에서 표층과 심층 SAPB 기법의 진통 효능을 비교하는 증거는 제한적입니다. 따라서 어떤 기법이 더 우수한 수술 후 진통을 제공하고 오피오이드 소비량을 더 효과적으로 줄이는지 결정하기 위해 추가 연구가 필요합니다.

이 전향적, 비교적, 단일맹검 임상 연구는 유방성형술을 받는 환자에서 표층 및 심층 전거근면 차단 기법의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 선택적 유방성형술 예정인 ASA 신체 상태 I-III의 18-75세 성인 여성 환자가 연구에 포함됩니다. 초음파 유도 SAPB 시행 후, 첫 24시간 내 수술 후 오피오이드 소비량, 통증 점수, 추가 진통제 요구량, 활력 징후, 수술 후 오심 및 구토, 환자 만족도 점수, 수술 후 회복 질 평가(QoR-15 설문지 사용), 첫 이동 시간, 그리고 병원 체류 기간이 기록되고 분석될 것입니다.

이 연구의 결과는 수술 후 통증과 오피오이드 소비량을 줄이는 데 더 효과적인 SAPB 기법을 확인함으로써 유방성형술에서 수술 후 통증 관리 전략의 최적화에 기여할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, 터키 (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-75세 여성 환자
  • ASA 신체 상태 I-III
  • 선택적 유방성형술(일측 또는 양측) 예정 환자
  • 연구에 자발적으로 동의하고 서면 동의서를 제공하는 환자

제외 기준:

  • ASA 신체 상태 IV 이상
  • 연구 참여를 거부하는 환자
  • 언어 장벽으로 인해 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자
  • 임신 환자
  • 차단술 적용 부위의 활동성 감염
  • 차단 부위의 해부학적 무결성에 영향을 미치는 과거 수술
  • 국소 마취제에 대한 알레르기력
  • 만성 통증 또는 정기적 진통제 사용 환자
  • 응고 장애 환자
  • 통증 인지에 영향을 미치는 신경학적 또는 정신과적 장애가 있거나 정기적 항정신병제 또는 항우울제를 사용하는 환자
  • 체질량지수(BMI) > 40 kg/m²

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표면성 전거근 평면 차단
수술 후 진통을 위해 초음파 유도하에 표층 전거근 평면 차단을 받는 유방성형술 환자.
절차: 표면성 전거근 평면 차단
유방성형술을 받는 환자들의 수술 후 통증 완화를 위해, 중앙 겨드랑이선에서 광배근과 전거근 사이에 부피바카인을 주입하여 초음파 유도하에 시행하는 표면성 전거근 평면 차단술.
실험적: 심층 전거근 평면 차단
수술 후 진통을 위해 초음파 유도 심층 앞톱니근 차단을 받는 유방성형술 환자
절차: 심부 톱니근 앞면 차단
유방성형술을 받는 환자들의 수술 후 통증 완화를 위해, 중앙 겨드랑이 선에서 초음파 유도하에 전거근과 늑골 사이에 부피바카인을 주입하여 시행하는 깊은 전거근 앞면 차단술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간 이내에
유방성형술 환자의 수술 후 진통에 필요한 총 오피오이드 소비량
수술 후 첫 24시간 이내에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수 (수치 평정 척도)
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
수술 후 통증 강도는 숫자 등급 척도(0-10)를 사용하여 평가되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 첫 24시간 이내
추가 진통제 필요
기간: 수술 후 24시간 이내에
수술 후 기간 동안의 구제 진통 요구
수술 후 24시간 이내에
수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 24시간 이내에
수술 후 기간 동안의 수술 후 오심 및 구토 발생. 오심-구토 기술 척도(0: 없음, 1: 경미한 오심, 2: 오심, 3: 구토 1회, 4: 구토 1회 이상)를 기록하고, 2점 이상일 경우 0.1 mg/kg 정맥주사 온단세트론을 투여합니다.
수술 후 24시간 이내에
환자 만족도 점수 및 회복 품질 점수 (QoR-15)
기간: 수술 후 24시간 이내에

수술 후 통증 관리에 대한 환자 만족도를 4점 척도(1 = 매우 불만족, 4 = 매우 만족)로 평가합니다.

수술 후 회복의 질은 Quality of Recovery-15 (QoR-15) 설문지를 사용하여 평가합니다. QoR-15은 수술 후 회복을 여러 영역에서 평가하는 검증된 환자 보고 결과 측정 도구로, 점수 범위는 0에서 150까지이며, 점수가 높을수록 회복이 더 좋음을 나타냅니다.
수술 후 24시간 이내에
첫 번째 이동 시간
기간: 수술 후 첫 24시간 이내에
수술 종료 후부터 첫 번째 수술 후 가동까지의 시간.
수술 후 첫 24시간 이내에
수술 후 혈압
기간: 수술 후 24시간 이내
참가자의 혈압(mmHg)은 24시간 동안 모니터링됩니다: 수술실에서 전거근 평면 차단 전과 차단 적용 후, 그리고 수술 후 0, 1, 6, 12, 24시간에 측정됩니다.
수술 후 24시간 이내
수술 후 심박수
기간: 수술 후 24시간
참가자의 심박수(bpm)는 24시간 동안 모니터링됩니다: 수술실에서 전거근면 차단 전과 차단 적용 후, 그리고 수술 후 0, 1, 6, 12, 24시간에 모니터링됩니다.
수술 후 24시간
수술 후 산소 포화도 수치
기간: 수술 후 24시간
참가자의 산소 포화도(SpO₂, %)는 24시간 동안 모니터링됩니다: 전거근 평면 블록 전과 블록 적용 후 수술실에서, 그리고 수술 후 0, 1, 6, 12, 24시간에.
수술 후 24시간
입원 기간
기간: 수술일부터 퇴원일까지 평가되며, 최대 7일까지 평가됩니다.
수술 시점부터 퇴원 시점까지의 입원 기간(일 단위로 측정됨)
수술일부터 퇴원일까지 평가되며, 최대 7일까지 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 22일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 46-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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