Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor kinderen met een autismespectrumstoornis en obsessief-compulsief gedrag

19 april 2017 bijgewerkt door: Tricia Vause

Functionele gedragsgebaseerde cognitieve gedragstherapie voor obsessief-compulsief gedrag bij kinderen met autismespectrumstoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Personen met een hoogfunctionerende autismespectrumstoornis (ASS) ervaren vaak obsessies en/of dwanghandelingen die vergelijkbaar zijn met die gespecificeerd in de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (5e ed.; DSM-5) criteria voor obsessief-compulsieve stoornis (OCS). Er is echter weinig onderzoek gedaan naar effectieve interventies voor OCS-symptomen (ook wel OCB's genoemd) bij ASS. In een gerandomiseerde, gecontroleerde studie werd een handmatige functionele gedragsgebaseerde cognitieve gedragstherapie (Fb-CBT) bestaande uit traditionele CGT-componenten (psycho-educatie en mapping, cognitieve gedragsvaardigheidstraining, exposure en responspreventie) en functiegebaseerde gedragstherapie ontwikkeld. beoordeling zal worden beoordeeld. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan Fb-CBT of treatment as usual (TAU). Primaire en secundaire uitkomstmaten zullen worden gebruikt om de werkzaamheid van de behandeling te evalueren, en zullen worden toegediend vóór en na de interventie, evenals zes maanden follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
37

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Canada, L2S3A1
        • Brock University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere diagnose van ASS
  • Aanwezigheid van OCB's zoals gedefinieerd door Gelijkheid, Ritualistische en Dwangmatige subschalen op de RBS-R
  • een IQ op volledige schaal (WISC-IV; Wechsler, 2004) ≥ 70
  • ouder heeft tijdens het onderzoek geen geplande wijziging van de medicatie van het kind aangegeven (tenzij de arts de wijziging medisch noodzakelijk achtte)

Uitsluitingscriteria:

  • deelname aan de behandeling van angst
  • deelname aan de behandeling van repetitief gedrag
  • deelname aan behandeling voor intensieve gedragsinterventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Fb-cognitieve gedragstherapie
Functionele gedragsgebaseerde cognitieve gedragstherapie: groepsactiviteiten, individueel werk in ouder-kind dyades, groepstraining voor ouders en oefeningen voor sociale vaardigheden.
Gedragsmatig: Functioneel gedrag gebaseerde cognitieve gedragstherapie
Fb-CGT omvatte negen wekelijkse sessies van 2 uur met drie tot vier kinderen in elke groep en twee therapeuten. De therapie bestond uit groepsactiviteiten, individueel werken in ouder-kind dyades, groepstraining voor ouders en oefeningen voor sociale vaardigheden.
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Kinderen die aan deze aandoening waren toegewezen, kregen 'gebruikelijke zorg', wat betekent dat ze alle diensten konden voortzetten. Deze groep fungeerde als controlegroep waarbij de toegang tot interventie patiëntgericht was.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in schaal voor repetitief gedrag (RBS_SCR)
Tijdsspanne: Beoordeling vond plaats bij baseline en 2 weken na het einde van de behandeling, evenals bij de follow-up (6 maanden na het stoppen van de behandeling)
De RBS is een ouderbeoordelingsmaatstaf van 43 items voor repetitief gedrag. Het bestaat uit een vierpunts Likertschaal gaande van (0) gedrag komt niet voor tot (3) gedrag komt voor en is een ernstig probleem . De RBS_SCR-schaal richt zich specifiek op de beoordeling van gelijkheid, dwangmatig en ritueel gedrag
Beoordeling vond plaats bij baseline en 2 weken na het einde van de behandeling, evenals bij de follow-up (6 maanden na het stoppen van de behandeling)
Verandering in de Yale-Brown Obsessief-Compulsieve Schaal (CY-BOCS) bij kinderen
Tijdsspanne: Beoordeling vond plaats bij baseline en 2 weken na het einde van de behandeling
Een semi-gestructureerd interview met 10 items dat wordt gebruikt om de ernst van de symptomen te beoordelen voor kinderen van 6 tot en met 17 jaar. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts ordinale schaal van 0 (geen) tot 4 (extreem)' Voor dit onderzoek werd alleen de 5-item Compulsion-score gebruikt voor en na de behandeling.
Beoordeling vond plaats bij baseline en 2 weken na het einde van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in repetitief gedrag Schaal 100 (RBS_100)
Tijdsspanne: Beoordeling vond plaats bij baseline en 2 weken na het einde van de behandeling, evenals bij de follow-up (6 maanden na het stoppen van de behandeling)
Het laatste item op de RBS-R vraagt ​​zorgverleners om op een schaal van 1 tot 100 te beoordelen hoeveel OCB het kind en de mensen om hen heen beïnvloeden (1 is geen probleem tot 100 is zo erg als men zich kan voorstellen; Bodfish et al. , 1999).
Beoordeling vond plaats bij baseline en 2 weken na het einde van de behandeling, evenals bij de follow-up (6 maanden na het stoppen van de behandeling)
Verandering in de obsessief-compulsieve impactschaal van het kind - herzien (COIS-R)
Tijdsspanne: Beoordeling vond plaats bij baseline en 2 weken na het einde van de behandeling, evenals bij de follow-up (6 maanden na het stoppen van de behandeling)
Een ouderrapportagevragenlijst met 33 items die OCS-gerelateerde beperkingen beoordeelt op verschillende gebieden van het leven van het kind, waaronder school, sociale activiteiten en activiteiten thuis/gezin. Voor elk item beoordeelt de ouder de mate van beperking van het kind op een 4-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (heel erg).
Beoordeling vond plaats bij baseline en 2 weken na het einde van de behandeling, evenals bij de follow-up (6 maanden na het stoppen van de behandeling)
Bovenliggende OCB-beoordelingsschaal.
Tijdsspanne: De schaal werd ingevuld door de ouders bij baseline, elke dag gedurende de behandelingsperiode van 9 weken en bij de follow-up (6 maanden na stopzetting van de behandeling).
Ouders gebruikten een Likert-schaal variërend van 1 (gewenste niveaus van OCB's na behandeling) tot 3 (gedeeltelijke verbetering ten opzichte van niveaus vóór behandeling) tot 5 (niveaus van OCB's vóór behandeling) om OCB's te beoordelen.
De schaal werd ingevuld door de ouders bij baseline, elke dag gedurende de behandelingsperiode van 9 weken en bij de follow-up (6 maanden na stopzetting van de behandeling).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Tricia Vause

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Ontario Mental Health Foundation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Tricia Vause, PhD, Brock University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 april 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 09-066-VAUSE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen