Effectiviteit en tolerantie van fentanylcitraat bij pijnlijke pijn veroorzaakt tijdens diagnostische of therapeutische onderzoeken bij kankerpatiënten (FARADI)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar.
2. Patiënten die worden gevolgd of worden behandeld voor kanker.
3. Patiënten met aan kanker gerelateerde pijn (pijngebied in de buurt van primaire tumor of metastatische laesies).

4. Patiënten:

   1. geen behandeling met opioïden hebben gehad (opioïd-naïef).
   2. of, gedurende minder dan 7 dagen behandeld met een behandeling met opioïden met langzame afgifte/verlengde afgifte; en/of door minder dan 60 mg orale morfine per dag, of minder dan 30 mg/dag orale oxycodon, of minder dan 8 mg/dag orale hydromorfon, of minder dan 25 µg/uur transdermale fentanyl.

5. Patiënten moeten ten minste een van de volgende interventies ondergaan, die tussen de 25 en 45 minuten duren en waarin hen wordt gevraagd niet te bewegen:

   1. Radiotherapiesessie*, inclusief tomografie (patiënten opgenomen in het ziekenhuis of behandeld als poliklinische patiënten).
   2. Dosimetrische scanner (gehospitaliseerde patiënten).
   3. Positronemissietomografie** (PET): PET-computertomografie [CT]-scan en enkelvoudige fotonenemissie computertomografie [SPECT]-CT-scan (ziekenhuispatiënten).
6. Dekking van de openbare ziektekostenverzekering.

(*) Een patiënt die meerdere bestralingen heeft, kan maar één keer worden opgenomen; (**) met acquisitiefase in een uitgestrekte of decubitus dorsale positie en strikt onbeweeglijk in een van de camera's (PET of SPECT).

Inclusiecriteria (cohort):

Wat betreft de inclusiecriteria voor de fase II-studie, met de volgende wijzigingen:

4. Patiënten behandeld met een opioïde met langzame afgifte/verlengde afgifte voor:

1. meer dan 7 dagen.

2. en met ten minste 60 mg per dag orale morfine, of ten minste 30 mg/dag orale oxycodon, of ten minste 8 mg/dag orale hydromorfon, of ten minste 25 µg/uur transdermale fentanyl.

   5. Patiënten die menen dat ze voor een diagnostisch of therapeutisch onderzoek/interventie geen liggende of decubitus dorsale houding kunnen aannemen vanwege de pijn die ze in deze houding zullen ervaren,

   Of

   Patiënten ervaren doorbraakpijn (numerieke pijnschaal 5), in een gebied dat overeenkomt met de lokalisatie van de gemetastaseerde laesies of de primaire tumor, wanneer ze een prostaat/decubitus dorsale positie aannemen,

   Of

   Patiënten met doorbraakpijn (numerieke pijnschaal 5) in een regio die overeenkomt met de lokalisatie van de gemetastaseerde laesies of de primaire tumor die de voltooiing van een diagnostisch of therapeutisch onderzoek/interventie verhindert.

   6. Dekking van de openbare ziektekostenverzekering.

   Uitsluitingscriteria:

   1. Patiënten met een contra-indicatie voor de toediening van fentanylcitraat: ernstige ademhalingsdepressie of een ernstige obstructieve longziekte.
   2. Patiënten die al hebben deelgenomen aan dit onderzoek.
   3. Patiënten met een voorgeschiedenis van alcoholisme of drugs-/drugsverslaving.
   4. Patiënten met een intraveneuze of subcutane opioïde patiëntgecontroleerde analgetische (PCA) pomp.
   5. Patiënten die instructies in het Frans niet kunnen communiceren of begrijpen.
   6. Patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd of onder beschermende hechtenis of voogdij staan, of die geen toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek.
   7. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.