Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fentanylcitrat bei schmerzhaften Schmerzen, die während diagnostischer oder therapeutischer Untersuchungen bei Krebspatienten verursacht werden (FARADI)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre.
2. Patienten in der Nachsorge oder Krebsbehandlung.
3. Patienten mit krebsbedingten Schmerzen (Schmerzbereich in der Nähe des Primärtumors oder metastatischer Läsionen).

4. Patienten:

   1. keine Opioidbehandlung erhalten haben (Opioid-naiv).
   2. oder weniger als 7 Tage lang mit einem Opioid mit langsamer Freisetzung/verlängerter Freisetzung behandelt wurden; und/oder durch weniger als 60 mg orales Morphin pro Tag oder weniger als 30 mg/Tag orales Oxycodon oder weniger als 8 mg/Tag orales Hydromorphon oder weniger als 25 µg/h transdermales Fentanyl.

5. Die Patienten müssen sich mindestens einer der folgenden Interventionen unterziehen, die zwischen 25 und 45 Minuten dauern und während der sie aufgefordert werden, sich nicht zu bewegen:

   1. Strahlentherapiesitzung*, einschließlich Tomographie (Patienten, die stationär behandelt oder ambulant behandelt werden).
   2. Dosimetrischer Scanner (Krankenhauspatienten).
   3. Positronen-Emissions-Tomographie** (PET): PET-Computertomographie [CT]-Scan und Single-Photon-Emissions-Computertomographie [SPECT]-CT-Scan (Krankenhauspatienten).
6. Krankenversicherungsschutz.

(*) Ein Patient mit zahlreichen Strahlentherapiesitzungen kann nur einmal eingeschlossen werden; (**) mit Aufnahmephase in Bauch- oder Rückenlage und absolut unbeweglich in einer der Kameras (PET oder SPECT).

Einschlusskriterien (Kohorte):

Was die Einschlusskriterien für die Phase-II-Studie betrifft, mit folgenden Modifikationen:

4. Patienten, die mit einem Opioid mit langsamer/verlängerter Freisetzung behandelt werden für:

1. mehr als 7 Tage.

2. und mit mindestens 60 mg/Tag oralem Morphin oder mindestens 30 mg/Tag oralem Oxycodon oder mindestens 8 mg/Tag oralem Hydromorphon oder mindestens 25 µg/h transdermalem Fentanyl.

   5. Patienten, die sich aufgrund der Schmerzen, die sie in dieser Position erfahren, für eine diagnostische oder therapeutische Untersuchung/Eingriff nicht in der Lage sind, eine Bauch- oder Dekubitus-Rückenlage einzunehmen,

   Oder

   Patienten erleben Durchbruchschmerzen (numerische Schmerzskala 5) in einer Region, die der Lokalisation der metastatischen Läsionen oder des Primärtumors entspricht, wenn sie eine Prostata-/Dekubitus-Rückenlage einnehmen,

   Oder

   Patienten mit Durchbruchschmerzen (numerische Schmerzskala 5) in einer Region, die der Lokalisation der Metastasen oder des Primärtumors entspricht, die den Abschluss einer diagnostischen oder therapeutischen Untersuchung/Intervention verhindern.

   6. Krankenversicherungsschutz.

   Ausschlusskriterien:

   1. Patienten mit Kontraindikation für die Verabreichung von Fentanylcitrat: schwere Atemdepression oder eine schwere obstruktive Lungenerkrankung.
   2. Patienten, die bereits an dieser Studie teilgenommen haben.
   3. Patienten mit einer Vorgeschichte von Alkoholismus oder Substanz-/Drogenabhängigkeit.
   4. Patienten mit einer intravenösen oder subkutanen patientenkontrollierten Opioid-Analgetikapumpe (PCA).
   5. Patienten, die Anweisungen auf Französisch nicht kommunizieren oder verstehen können.
   6. Patienten, die ihrer Freiheit beraubt sind oder unter Schutzhaft oder Vormundschaft stehen oder ihre Zustimmung zur Studienteilnahme nicht erteilen können.
   7. Schwangere oder stillende Patientinnen.