Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacologische en gedragsmatige behandeling na bariatrische chirurgie

17 juni 2025 bijgewerkt door: Yale University

Gedrags- en farmacologische behandelingen om gewichtsresultaten te verbeteren na metabole en bariatrische chirurgie

Deze studie vergelijkt de effectiviteit van gedrags- en farmacologische behandeling, alleen en gecombineerd, voor verbeteringen in gewichtsverlies, cardiovasculaire risicofactoren en psychosociaal functioneren na metabole en bariatrische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Metabole en bariatrische chirurgie is momenteel de meest effectieve behandeling voor ernstige obesitas; een aanzienlijk deel van de patiënten bereikt echter suboptimaal gewichtsverlies en blijft worstelen met obesitas, gewichtstoename en gerelateerde medische comorbiditeiten na de operatie. Deze studie heeft dus tot doel een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uit te voeren om de effectiviteit te testen van een rigoureuze, handmatige behandeling voor gewichtsverlies en een door de FDA goedgekeurd middel voor gewichtsverlies (naltrexon + bupropion), alleen en in combinatie, voor het verbeteren van het gewicht. verlies, cardiovasculaire risicofactoren en psychosociaal functioneren na metabole en bariatrische chirurgie. Deze studie zal belangrijke nieuwe klinische bevindingen opleveren met betrekking tot het nut en de effectiviteit van farmacotherapie en gedragsmatig gewichtsverlies voor een snelgroeiende subgroep van obesitas en zal zorgmodellen vormen voor het beheersen van chronische en refractaire obesitas om de resultaten na metabole en bariatrische chirurgie te verbeteren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
160

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
  • Aangegeven bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek (tot 18 maanden: behandeling van 6 maanden plus follow-up van 12 maanden)
  • Een BMI ≥30 (of BMI ≥27 bij een medische comorbiditeit) en een BMI ≤50 kg/m2 hebben
  • Laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass of sleeve gastrectomie hebben gehad
  • Suboptimale gewichtsresultaten na MBS
  • Een overigens gezonde proefpersoon zijn zonder ongecontroleerde medische problemen, zoals bepaald door de onderzoeksarts en medische mede-onderzoekers (lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoeken).
  • Heb het afgelopen jaar een lichamelijk onderzoek gehad
  • Lees, begrijp en schrijf Engels op een voldoende niveau om studiegerelateerd materiaal te voltooien.
  • Voor vruchtbare vrouwen: gebruik van zeer effectieve anticonceptie en toestemming om een ​​dergelijke methode te gebruiken tijdens deelname aan het onderzoek
  • Voor mannen die zich kunnen voortplanten: gebruik van condooms of andere methoden om effectieve anticonceptie met partner te garanderen

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft aanleg voor epileptische aanvallen (bijv. patiënt met een voorgeschiedenis van of bewijs van convulsies, koortsstuipen tijdens de kindertijd, hersentumor, cerebrovasculaire ziekte of aanzienlijk hoofdtrauma; heeft een familiegeschiedenis van idiopathische convulsies of wordt momenteel behandeld met medicijnen of behandelingsregimes die de aanvalsdrempel verlagen).
  • Heeft een voorgeschiedenis van anorexia nervosa of voorgeschiedenis van boulimia nervosa.
  • Neemt momenteel een medicijn dat een contra-indicatie is voor NB-medicatie (bijv. MAO-remmers, opiaten).
  • Gebruikt momenteel andere medicijnen om af te vallen.
  • Heeft een voorgeschiedenis van allergie of gevoeligheid voor bupropion of naltrexon.
  • Heeft een gelijktijdig bestaande psychiatrische aandoening die ziekenhuisopname of intensievere behandeling vereist (zoals bipolaire stemmingsstoornissen, psychotische aandoeningen of ernstige depressie)
  • Heeft onbehandelde hypertensie met een zittende systolische bloeddruk > 160 mmHg, diastolische bloeddruk > 100 mmHg of hartslag > 100 slagen/minuut.
  • Heeft een voorgeschiedenis van aangeboren hartaandoeningen, hart- en vaatziekten, hartritmestoornissen waarvoor medicatie nodig is, of een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire pathologie waaronder een beroerte.
  • Heeft huidige ongecontroleerde hypertensie.
  • Heeft momenteel ongecontroleerde diabetes mellitus type I of type 2.
  • Heeft onbehandelde hypothyreoïdie met een TSH > 1,5 keer de bovengrens van normaal voor het testlaboratorium met een herhalingswaarde die ook deze grens overschrijdt.
  • Heeft een galblaasaandoening.
  • Heeft een voorgeschiedenis van ernstige nier-, lever-, neurologische, chronische longziekte of een andere onstabiele medische aandoening.
  • Heeft een recente geschiedenis van drugs- of alcoholafhankelijkheid.
  • Is momenteel in actieve effectieve behandeling voor eten of gewichtsverlies, zoals gedragsmatig gewichtsverlies van door de FDA goedgekeurde medicijnen voor gewichtsverlies.
  • Neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek waarin de proefpersoon wordt of zal worden blootgesteld aan een al dan niet onderzoeksgeneesmiddel of apparaat.
  • Geeft borstvoeding of is zwanger of gebruikt geen betrouwbare vorm van anticonceptie.
  • Meldt actieve zelfmoord- of moordgedachten.
  • Heeft een slechte ooggezondheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: BWL + NB medicatie
Deelnemers die willekeurig aan deze arm worden toegewezen, krijgen 6 maanden Behavioural Weight Loss (BWL) -counseling en NB-medicatie. De naltrexon en bupropion worden dagelijks in pilvorm ingenomen.
Geneesmiddel: Combinatie van naltrexon en bupropion
Deelnemers aan deze interventie nemen actieve naltrexon- en bupropionpillen.
Gedragsmatig: Gedragsmatig gewichtsverlies
Deelnemers aan deze interventie krijgen gedragstherapie voor gewichtsverlies.
Experimenteel: BWL + Placebo
Deelnemers die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen, krijgen 6 maanden Behavioural Weight Loss (BWL) -counseling en placebo. Placebo zal inactief zijn en dagelijks in pilvorm worden ingenomen.
Gedragsmatig: Gedragsmatig gewichtsverlies
Deelnemers aan deze interventie krijgen gedragstherapie voor gewichtsverlies.
Ander: Placebo
Deelnemers aan deze interventie nemen inactieve (placebo)pillen.
Experimenteel: NB medicatie
Deelnemers die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen, krijgen 6 maanden NB-medicatie die dagelijks in pilvorm wordt ingenomen.
Geneesmiddel: Combinatie van naltrexon en bupropion
Deelnemers aan deze interventie nemen actieve naltrexon- en bupropionpillen.
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen, krijgen 6 maanden placebo. Placebo zal inactief zijn en dagelijks in pilvorm worden ingenomen.
Ander: Placebo
Deelnemers aan deze interventie nemen inactieve (placebo)pillen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling van 6 maanden
BMI wordt berekend aan de hand van gemeten lengte en gewicht
Basislijn tot na de behandeling van 6 maanden
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Van na de behandeling (6 maanden) tot de follow-up na 12 maanden
BMI wordt berekend aan de hand van gemeten lengte en gewicht
Van na de behandeling (6 maanden) tot de follow-up na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Vanaf baseline bij inschrijving in de studie tot na de behandeling van 6 maanden
Het totale cholesterol wordt gemeten door middel van bloedonderzoek.
Vanaf baseline bij inschrijving in de studie tot na de behandeling van 6 maanden
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Van na de behandeling (6 maanden) tot de follow-up na 12 maanden
Het totale cholesterol wordt gemeten door middel van bloedonderzoek.
Van na de behandeling (6 maanden) tot de follow-up na 12 maanden
Verandering in HbA1C
Tijdsspanne: Vanaf baseline bij inschrijving in de studie tot na de behandeling van 6 maanden

HbA1C wordt gemeten door middel van bloedonderzoek.

HbA1C
Vanaf baseline bij inschrijving in de studie tot na de behandeling van 6 maanden
Verandering in HbA1C
Tijdsspanne: Van na de behandeling (6 maanden) tot de follow-up na 12 maanden

HbA1C wordt gemeten door middel van bloedonderzoek.

HbA1C
Van na de behandeling (6 maanden) tot de follow-up na 12 maanden
Verandering in glucose
Tijdsspanne: Vanaf baseline bij inschrijving in de studie tot na de behandeling van 6 maanden
Glucose wordt gemeten door middel van bloedonderzoek.
Vanaf baseline bij inschrijving in de studie tot na de behandeling van 6 maanden
Verandering in glucose
Tijdsspanne: Van na de behandeling (6 maanden) tot de follow-up na 12 maanden
Glucose wordt gemeten door middel van bloedonderzoek.
Van na de behandeling (6 maanden) tot de follow-up na 12 maanden
Verandering in eetfrequentie bij verlies van controle
Tijdsspanne: Van baseline-interview bij inschrijving voor de studie tot na de behandeling van 6 maanden
Frequentie van verlies van controle over eten is een continue variabele van episoden van verlies van controle over eten gedurende de afgelopen 28 dagen, beoordeeld met behulp van het eetstoornisonderzoeksinterview
Van baseline-interview bij inschrijving voor de studie tot na de behandeling van 6 maanden
Verandering in eetfrequentie bij verlies van controle
Tijdsspanne: Van na de behandeling (6 maanden) tot de follow-up na 12 maanden
Frequentie van verlies van controle over eten is een continue variabele van episoden van verlies van controle over eten gedurende de afgelopen 28 dagen, beoordeeld met behulp van het eetstoornisonderzoeksinterview.
Van na de behandeling (6 maanden) tot de follow-up na 12 maanden
Verandering in eetstoornis psychopathologie
Tijdsspanne: Van baseline-interview bij inschrijving voor de studie tot na de behandeling van 6 maanden
Eetstoornis-psychopathologie is een continue variabele zoals beoordeeld aan de hand van de globale score van het eetstoornisonderzoek/eetstoornisonderzoek-vragenlijst. Scores variëren van 0-6 (0=geen eetstoornis psychopathologie; 6=ernstige eetstoornis psychopathologie).
Van baseline-interview bij inschrijving voor de studie tot na de behandeling van 6 maanden
Verandering in eetstoornis psychopathologie
Tijdsspanne: Van na de behandeling (6 maanden) tot de follow-up na 12 maanden
Eetstoornis-psychopathologie is een continue variabele zoals beoordeeld aan de hand van de globale score van het eetstoornisonderzoek/eetstoornisonderzoek-vragenlijst. Scores variëren van 0-6 (0=geen eetstoornis psychopathologie; 6=ernstige eetstoornis psychopathologie).
Van na de behandeling (6 maanden) tot de follow-up na 12 maanden
Verandering in hunkering naar voedsel
Tijdsspanne: Van baseline-interview bij inschrijving voor de studie tot na de behandeling van 6 maanden
Hunkering naar voedsel is een continue variabele van hunkering naar voedsel zoals beoordeeld door de Food Craving Inventory. Scores variëren van 0-5 (0=geen trek in eten; 5=grootste trek in eten).
Van baseline-interview bij inschrijving voor de studie tot na de behandeling van 6 maanden
Verandering in hunkering naar voedsel
Tijdsspanne: Van na de behandeling (6 maanden) tot de follow-up na 12 maanden
Hunkering naar voedsel is een continue variabele van hunkering naar voedsel zoals beoordeeld door de Food Craving Inventory. Scores variëren van 0-5 (0=geen trek in eten; 5=grootste trek in eten).
Van na de behandeling (6 maanden) tot de follow-up na 12 maanden
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Van baseline-interview bij inschrijving voor de studie tot na de behandeling van 6 maanden

Depressieve symptomen [Tijdsbestek: vanaf baseline-interview bij inschrijving voor het onderzoek tot na de behandeling van 6 maanden] Depressieve symptomen zijn een continue variabele van depressieve symptomen zoals beoordeeld door de zelfrapportagemaatstaf, de Patient Health Questionnaire - 9. De totaalscores variëren van 0 -27 (0=geen depressieve symptomen, 27=meer depressieve symptomen).

Depressieve symptomen is een continue variabele van depressieve symptomatologie zoals beoordeeld door de zelfrapportagemaatstaf, de Patient Health Questionnaire - 9. Totaalscores variëren van 0-27 (0=geen depressieve symptomen, 27=meer depressieve symptomen).
Van baseline-interview bij inschrijving voor de studie tot na de behandeling van 6 maanden
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Van na de behandeling (6 maanden) tot de follow-up na 12 maanden

Depressieve symptomen [Tijdsbestek: vanaf baseline-interview bij inschrijving voor het onderzoek tot na de behandeling van 6 maanden] Depressieve symptomen zijn een continue variabele van depressieve symptomen zoals beoordeeld door de zelfrapportagemaatstaf, de Patient Health Questionnaire - 9. De totaalscores variëren van 0 -27 (0=geen depressieve symptomen, 27=meer depressieve symptomen).

Depressieve symptomen is een continue variabele van depressieve symptomatologie zoals beoordeeld door de zelfrapportagemaatstaf, de Patient Health Questionnaire - 9. Totaalscores variëren van 0-27 (0=geen depressieve symptomen, 27=meer depressieve symptomen).
Van na de behandeling (6 maanden) tot de follow-up na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Yale University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Valentina Ivezaj, Ph.D., Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
13 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
12 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
12 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juni 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2000029934
  • 1R01DK125650-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Combinatie van naltrexon en bupropion

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen