Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Octreotide bij het voorkomen of verminderen van diarree bij patiënten die chemoradiotherapie krijgen voor anale of rectale kanker

14 november 2015 bijgewerkt door: Radiation Therapy Oncology Group

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studie om de werkzaamheid van Sandostatine LAR®-depot (octreotide-acetaat) te bepalen bij het voorkomen of verminderen van de ernst van door chemoradiatie veroorzaakte diarree bij patiënten met anale of rectale kanker

RATIONALE: Octreotide kan effectief zijn bij het voorkomen of beheersen van diarree bij patiënten die chemoradiotherapie ondergaan voor anale of endeldarmkanker. Het is nog niet bekend of octreotide effectief is bij de behandeling van diarree.

DOEL: Deze gerandomiseerde fase III-studie bestudeert octreotide bij het voorkomen of verminderen van diarree bij patiënten die chemoradiotherapie ondergaan voor anale of endeldarmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Bepaal het vermogen van octreotide om de incidentie van matige, ernstige of levensbedreigende door chemoradiotherapie geïnduceerde diarree (graad 2-4) te voorkomen bij patiënten met anale of rectale kanker.

Ondergeschikt

  • Vergelijk de kwaliteit van leven van patiënten die met dit medicijn worden behandeld versus placebo.
  • Vergelijk het aantal ziekenhuisopnames en het gebruik van middelen tegen diarree (bijv. Imodium®) in verband met diarree (of de complicaties ervan) bij patiënten die met deze geneesmiddelen werden behandeld.
  • Vergelijk vertragingen in de behandeling en/of dosisverlagingen (chemotherapie en radiotherapie) bij patiënten die met deze geneesmiddelen worden behandeld.

OVERZICHT: Dit is een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde, multicenter studie. Patiënten worden gestratificeerd volgens radiotherapiedosis (< 50 Gy vs ≥ 50 Gy), chemotherapiedosis (bolus vs continu) en geslacht. Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.

  • Arm I: Patiënten krijgen octreotide* intramusculair (IM) 4-7 dagen voor aanvang van chemoradiotherapie en op dag 22 (± 3 dagen) tijdens chemoradiotherapie.
  • Arm II: Patiënten krijgen placebo* IM 4-7 dagen voor aanvang van chemoradiotherapie en op dag 22 (± 3 dagen) tijdens chemoradiotherapie.

OPMERKING: *Patiënten krijgen in totaal 2 injecties met octreotide of placebo

In beide armen wordt de behandeling voortgezet zonder onaanvaardbare toxiciteit.

De kwaliteit van leven wordt beoordeeld bij baseline, na voltooiing van de chemoradiotherapie en na 3, 6, 9 en 15 maanden na aanvang van de chemoradiotherapie.

Patiënten worden gevolgd op 3, 6, 9 en 15 maanden vanaf het begin van de chemoradiotherapie.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 226 patiënten (113 per behandelingstak) binnen 2 jaar worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

233

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36652-2144
        • Mobile Infirmary Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Chico, California, Verenigde Staten, 95926
        • Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • California Cancer Center - Woodward Park Office
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720-3397
        • Saint Agnes Medical Center
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Inglewood, California, Verenigde Staten, 90301
        • Cancer Care Consultants Medical Associates at Daniel Freeman Memorial Hospital
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91328
        • Leavey Cancer Center at Northridge Hospital Medical Center
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90509
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81502
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Michael & Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
        • Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Baptist-South Miami Regional Cancer Program
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Veterans Affairs Medical Center - Tampa (Haley)
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • John B. Amos Community Cancer Center
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46016
        • St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5289
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Verenigde Staten, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center at Finley Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0084
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503-9985
        • Central Baptist Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48909
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Verenigde Staten, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Washoe Cancer Services at Washoe Medical Center - Reno
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper University Hospital - Camden
      • Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Community Regional Cancer Center at Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Verenigde Staten, 08629
        • Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Vineland, New Jersey, Verenigde Staten, 08360
        • South Jersey Healthcare Regional Cancer Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
        • Long Island College Hospital
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14621
        • Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44309-2090
        • Akron City Hospital
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710-1799
        • Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45801
        • St. Rita's Medical Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Salem, Ohio, Verenigde Staten, 44460
        • Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
      • Wooster, Ohio, Verenigde Staten, 44691
        • Cancer Treatment Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • LaFortune Cancer Center at St. John Medical Center
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Verenigde Staten, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Verenigde Staten, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Institute of Oncology at Vilnius University
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
      • Tualatin, Oregon, Verenigde Staten, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19026
        • Delaware County Regional Cancer Center at Delaware County Memorial Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301-1792
        • Paoli Memorial Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224-1791
        • Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
        • Mercy Cancer Institute at Mercy Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Texas
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • St. Joseph Hospital Community Cancer Center
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Vince Lombardi Cancer Clinic at Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
        • Columbia St. Mary's Cancer Center
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
        • All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
      • West Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
        • West Allis Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch bevestigde primaire anale of rectale kanker

    • Geen uitzaaiingen voorbij de bekkenregionale knooppunten
  • Moet worden ingepland voor chemoradiotherapie

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd

  • 18 en ouder

Prestatiestatus

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting

  • Niet gespecificeerd

Hematopoietisch

  • Niet gespecificeerd

lever

  • Leverfunctietesten < 3 keer bovengrens van normaal
  • Geen eerdere leveraandoening

Nier

  • Niet gespecificeerd

Gastro-intestinaal

  • Geen voorafgaande chronische of acute regionale enteritis
  • Geen malabsorptiesyndroom
  • Geen eerdere inflammatoire darmziekte die de toxiciteit van radiotherapie kan verergeren
  • Geen graad 2 of hoger oncontroleerbare diarree bij baseline
  • Geen voorafgaande cholecystitis of galstenen, tenzij een cholecystectomie is uitgevoerd
  • Geen voorafgaande incontinentie van ontlasting

Ander

  • Niet zwanger of verzorgend
  • Negatieve zwangerschapstest
  • Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
  • Hiv-negatief
  • Geen ongecontroleerde diabetes (bijv. nuchtere glucose > 250 mg/dL)
  • Geen eerdere allergie of overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel of een ander verwant geneesmiddel of verbinding
  • Geen andere medische aandoening of geestelijke beperking die studiebehandeling en therapietrouw in de weg zou staan

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie

  • Zie Ziektekenmerken
  • Voorafgaande chemotherapie toegestaan

Endocriene therapie

  • Ten minste 6 maanden na eerdere toediening van een van de volgende:

    • Glucocorticoïde therapie
    • Insuline-sensibilisatoren (bijv. Metformine, pioglitazon of rosiglitazon)
    • Exogene groeihormoontherapie

Radiotherapie

  • Zie Ziektekenmerken
  • Geen voorafgaande bekkenbestraling
  • Geen eerdere intensiteitsgemoduleerde radiotherapie
  • Geen gelijktijdige radiotherapie voor buikkanker
  • Geen gelijktijdige hyperfractionerende, gesplitste kuren of intensiteitsgemoduleerde radiotherapie
  • Geen brachytherapie voor of na voltooiing van alle uitwendige radiotherapie

Chirurgie

  • Geen eerdere abdominale-perineale resectie of andere chirurgische ingreep waardoor de patiënt geen functionerend rectum meer heeft
  • Geen colostoma

Ander

  • Meer dan 30 dagen sinds andere eerdere onderzoeksgeneesmiddelen
  • Geen voorafgaande octreotide voor aan kankertherapie gerelateerde diarree
  • Geen gelijktijdige profylactische medicatie tegen diarree

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sandostatin LAR®-depot
Sandostatin LAR® Depot Pre-RT (tussen dag -7 en dag -4 van RT) en dag 22 (± 3 dagen)
Geneesmiddel: octreotide-acetaat
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo Pre-RT (tussen dag -7 en dag -4 van RT) en dag 22 (± 3 dagen)
Ander: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Preventie van de incidentie van matige, ernstige of levensbedreigende diarree

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kwaliteit van het leven
Economische maatregelen
Geldigheid van de functionele veranderingen als gevolg van veranderingen in de eliminatie - veranderingen in de darmfunctie, het instrument kwaliteit van leven - bestralingstherapie en de vragenlijsten Expand Prostate Index Composite-Bowel
Preventie van de incidentie van ernstige of levensbedreigende (d.w.z. graad 3-5) diarree

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Babu Zachariah, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RTOG-0315
  • CDR0000349441

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren