Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een 6 maanden durende studie van CP-690.550 versus Tacrolimus bij niertransplantatiepatiënten

6 februari 2013 bijgewerkt door: Pfizer

Een 6 maanden durende, multicenter, gerandomiseerde, open-label, vergelijkende fase 2-studie van 2 dosisniveaus van CP-690.550 gelijktijdig toegediend met IL-2-receptorantagonist-inductietherapie, mycofenolaatmofetil en corticosteroïden versus een op tacrolimus gebaseerd immunosuppressief regime voor de Preventie van allograftafstoting bij ontvangers van de novo niertransplantaten

Deze fase 2-studie was opgezet om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van 2 dosisniveaus van CP-690.550 (15 mg tweemaal daags en 30 mg tweemaal daags) tegen tacrolimus, in combinatie met basiliximab-inductie, mycofenolaatmofetil en corticosteroïden, bij niertransplantatiepatiënten. Fase 1 was het randomiseren van ongeveer 54 proefpersonen. Nadat alle proefpersonen van fase 1 een behandeling van 6 maanden hadden voltooid, moesten in fase 2 nog eens 195 proefpersonen worden gerandomiseerd naar dezelfde behandelingsgroepen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 92356
        • Pfizer Investigational Site
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0780
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110-1092
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75204
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontvanger van een eerste niertransplantatie
  • Tussen de 18 en 70 jaar, inclusief

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvanger van een niet-niertransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CP-690.550 15 mg tweemaal daags
15 mg tweemaal daags
30 mg tweemaal daags
Experimenteel: CP-690.550 30 mg tweemaal daags
15 mg tweemaal daags
30 mg tweemaal daags
Actieve vergelijker: tacrolimus
dosis aangepast aan het niveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met eerste biopsie bewezen acute afstoting (BPAR) in maand 6
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 6
BPAR gecategoriseerd als acute afstoting zoals geïnterpreteerd door de centraal geblindeerde patholoog volgens de Banff 97 werkclassificatie.
Basislijn tot maand 6
Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) door Nankivell-vergelijking in maand 6
Tijdsspanne: Maand 6
GFR: index van de nierfunctie beschreef de stroomsnelheid van gefilterde vloeistof door de nier. GFR werd direct gemeten of geschat met behulp van gevestigde formules. GFR werd berekend door creatinineklaring (CLcr) met behulp van de Nankivell-vergelijking. CLcr volgens Nankivell-vergelijking= (6,7 per serumcreatinine) plus (0,25*lichaamsgewicht) minus (0,5*serumureum) minus (100 per vierkante hoogte) plus (35 voor mannen/25 voor vrouwen). Een normale GFR is >90 milliliter/minuut (ml/min), hoewel kinderen en ouderen meestal een lagere GFR hebben. Lagere waarden duidden op een slechte nierfunctie. Een GFR <15 ml/min wees op nierfalen.
Maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met mislukte behandeling
Tijdsspanne: Maand 3, 6
Falen van de behandeling werd gedefinieerd als het eerste optreden van BPAR, verlies van transplantaat, overlijden van de deelnemer of voortijdige stopzetting van de studiemedicatie om welke reden dan ook.
Maand 3, 6
Aantal deelnemers met eerste biopsie bewezen acute afstoting (BPAR) in maand 3
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 3
BPAR gecategoriseerd als acute afstoting zoals geïnterpreteerd door de centraal geblindeerde patholoog volgens de Banff 97 werkclassificatie.
Basislijn tot maand 3
Aantal deelnemers met eerste biopsie bewezen chronische allograft nefropathie (BPCAN)
Tijdsspanne: Maand 3, 6
BPCAN gecategoriseerd als chronische transplantaatnefropathie zoals geïnterpreteerd door de centraal geblindeerde patholoog volgens de Banff 97-werkclassificatie.
Maand 3, 6
Aantal deelnemers met geordende categorische ernst van eerste biopsie bewezen acute afstoting (BPAR)
Tijdsspanne: Maand 3, 6
De geordende categorische ernst van de eerste BPAR werd geclassificeerd volgens de Banff-classificatie. Graad IA: matige tubulitis, graad IB: ernstige tubulitis, graad IIA: milde tot matige intimale arteritis, graad IIB: ernstige intimale arteritis, graad III: transmurale arteritis. (Racusen et al: The Banff-classificatie, 1999).
Maand 3, 6
Aantal deelnemers met geordende categorische ernst van eerste biopsie Bewezen chronische allogene transplantaatnefropathie (BPCAN)
Tijdsspanne: Maand 3, 6
De geordende categorische ernst van de eerste BPCAN werd geclassificeerd volgens de Banff-classificatie. Graad I: mild, graad II: matig en graad III: ernstige interstitiële fibrose en tubulaire atrofie/verlies. (Racusen et al: The Banff-classificatie, 1999).
Maand 3, 6
Aantal deelnemers met falende werkzaamheid
Tijdsspanne: Maand 3, 6
Het falen van de werkzaamheid was het eerste optreden van BPAR, transplantaatverlies of overlijden van de deelnemer.
Maand 3, 6
Aantal deelnemers met transplantaatverlies
Tijdsspanne: Maand 6
Transplantaatverlies werd gedefinieerd als transplantaatnefrectomie, overlijden van de deelnemer als gevolg van transplantaatverlies, hertransplantatie of terugkeer naar dialyse gedurende meer dan of gelijk aan (>=) 6 opeenvolgende weken.
Maand 6
Aantal deelnemers dat is overleden
Tijdsspanne: Maand 6
Maand 6
Aantal deelnemers met afwijzing
Tijdsspanne: Maand 3, 6
Afstoting werd gedefinieerd als het eerste optreden van BPAR, antilichaamgemedieerde afstoting of verdacht voor acute afstoting.
Maand 3, 6
Populatie Farmacokinetiek (PK)
Tijdsspanne: Pre-dosis op dag 1, 3, 7, 14, maand 1, 3, 6, tussen 1 en 2 uur na de dosis in maand 3 en tussen 3 en 4 uur na de dosis in maand 6
Gegevens voor deze uitkomstmaat worden hier niet gerapporteerd omdat de analysepopulatie deelnemers bevat die niet aan dit onderzoek deelnamen. ClinicalTrials.gov is ontworpen voor het rapporteren van resultaten van alleen die deelnemers die deelnamen aan het onderzoek en beschreven zijn in de modules Participant Flow en Baseline Characteristics.
Pre-dosis op dag 1, 3, 7, 14, maand 1, 3, 6, tussen 1 en 2 uur na de dosis in maand 3 en tussen 3 en 4 uur na de dosis in maand 6
Fluorescentie-geactiveerde celsortering (FACS) van subsets van lymfocyten
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
Het absolute aantal cellen van cluster van differentiatie 8 (CD8): cytotoxische T-lymfocyten die reageren met major histocompatibility complex-1 (MHC-I), CD19: B-lymfocyten, CD56: natural killer-cellen werden bepaald met behulp van FACS, een gespecialiseerd type flowcytometrie die een heterogeen mengsel sorteert op basis van de specifieke lichtverstrooiing en fluorescerende kenmerken van elke cel.
Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
Aantal reticulocyten
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
Reticulocyten zijn enigszins onrijpe rode bloedcellen in het bloed. Reticulocytentellingen worden gerapporteerd als cellen*10^3 per kubieke millimeter (cellen*10^3/mm^3).
Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
Dalspiegels van Tacrolimus (TAC)
Tijdsspanne: Voordosering op dag 14, maand 1, 3, 6
Voordosering op dag 14, maand 1, 3, 6
36-item korte gezondheidsenquête (SF-36) versie 2.0 (V2)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
SF-36 is een gestandaardiseerde enquête die 8 aspecten van functionele gezondheid en welzijn evalueert: fysiek en sociaal functioneren, fysieke en emotionele rolbeperkingen, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, mentale gezondheid. Deze 8 aspecten kunnen ook worden samengevat als fysieke en mentale componentscores (CS). Er werden in totaal 11 variabelen geanalyseerd (8 subschalen, 2 samengestelde subschalen en vraag 2 "Hoe zou u uw gezondheid in het algemeen nu beoordelen?" (bereik 1= beter, 5= slechtst). De score voor een onderdeel is een gemiddelde van de individuele vraagscores, die worden geschaald van 0-100 (100=hoogste niveau van functioneren).
Basislijn, maand 6
Controlelijst voor symptomen van nierziekte in het eindstadium - Transplantatiemodule (ESRD-SCL)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
ESRD-SCL: ziektespecifieke vragenlijst met 43 items, zelf in te vullen. De beoordeelde vraag van de deelnemers "Hoeveel lijdt u op dit moment?" voor elk item op een 5-puntsschaal, varieerde (Ra) van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem). Bestond uit 6 subschalen: hart- en nierdisfunctie; Ra 0-28, verhoogde(In) groei van tandvlees en haar; Ra 0-20, beperkte cognitieve capaciteit; Ra 0-32, beperkte fysieke capaciteit; Ra 0-40, bijwerkingen (SE's) van corticosteroïden; Ra 0-20 ,transplantatie-geassocieerde psychische problemen (TAPD); Ra 0-32 (hogere scores = grotere disfunctie voor elke subschaal). Totale score: 0-172, hogere scores = grotere disfunctie.
Basislijn, maand 6
Vragenlijst voor het gebruik van gezondheidszorgbronnen (HCRUQ)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
Healthcare Resource Utilization Questionnaire (HCRUQ) werd gebruikt om gezondheidszorgbronnen te beoordelen, waaronder het aantal gebeurtenissen zoals bezoeken aan artsen en andere gezondheidswerkers, het aantal behandelingen of diagnostische tests, het aantal ziekenhuisopnames en het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp.
Basislijn, maand 6
Vragenlijst voor het gebruik van gezondheidszorgbronnen (HCRUQ) - 5e vraag
Tijdsspanne: Maand 6
De vijfde vraag in de HCRUQ was: "Bent u na ontslag uit het ziekenhuis teruggekeerd naar uw vorige verblijfplaats?" en het aantal deelnemers dat "ja of nee" op de vraag antwoordde, werd gerapporteerd.
Maand 6
Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) door Cockcroft-Gault
Tijdsspanne: Dag 14, maand 1, 3, 6
GFR: index van de nierfunctie beschreef de stroomsnelheid van gefilterde vloeistof door de nier. GFR werd direct gemeten of geschat met behulp van gevestigde formules. GFR werd berekend met behulp van de Cockcroft-Gault-vergelijking. GFR volgens Cockcroft-Gault-vergelijking = lichaamsgewicht*(140 minus leeftijd in jaren) gedeeld door (72*serumcreatinine). Voor vrouwen werd de verkregen waarde vermenigvuldigd met 0,85. Een normale GFR is >90 ml/min, hoewel kinderen en ouderen meestal een lagere GFR hebben. Lagere waarden duidden op een slechte nierfunctie. Een GFR <15 ml/min wees op nierfalen.
Dag 14, maand 1, 3, 6
Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) door aanpassing van het dieet bij nierziekte (MDRD) vergelijking
Tijdsspanne: Dag 14, maand 1, 3, 6
GFR: index van de nierfunctie beschreef de stroomsnelheid van gefilterde vloeistof door de nier. GFR werd direct gemeten of geschat met behulp van gevestigde formules. GFR werd berekend met behulp van de MDRD-vergelijking. GFR volgens MDRD-vergelijking= 170 * (serumcreatinine) ^ (-0,999)*(leeftijd in jaren)^(-0,176)*(0,762 indien vrouwelijk) * (1,18 indien zwart)*(bloedureumstikstofconcentratie)^(-0,170)*(serum albumineconcentratie)^(0,318). Normale GFR is >90 ml/min/1,73 vierkante meter (m^2), hoewel kinderen en ouderen meestal een lagere GFR hebben. Lagere waarden duidden op een slechte nierfunctie. Een GFR <15 ml/min wees op nierfalen.
Dag 14, maand 1, 3, 6
Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) door reciproque van serumcreatinine (1/sCr)
Tijdsspanne: Dag 14, maand 1, 3, 6
GFR is een maat voor de nierfunctie. Het omgekeerde van serumcreatinine is een schatting van de GFR.
Dag 14, maand 1, 3, 6
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (AE's) of ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Baseline tot maand 8 (2 maanden follow-up)
Een AE was elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband. Een SAE was een AE die resulteerde in een van de volgende uitkomsten of die om enige andere reden significant werd geacht: overlijden; initiële of langdurige intramurale ziekenhuisopname; levensbedreigende ervaring (onmiddellijke kans op overlijden); aanhoudende of aanzienlijke handicap/onbekwaamheid; aangeboren afwijking. Tijdens de behandeling optredende gebeurtenissen zijn gebeurtenissen tussen de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel en tot 2 maanden na de laatste dosis die vóór de behandeling afwezig waren of die verergerden ten opzichte van de toestand vóór de behandeling.
Baseline tot maand 8 (2 maanden follow-up)
Aantal deelnemers met eerste klinisch significante infectie
Tijdsspanne: Maand 3, 6
Klinisch significante (virale, bacteriële en schimmel) infectie werd gedefinieerd als de aanwezigheid van een veronderstelde of gedocumenteerde infectie bevestigd door kweek, biopsie, genomische of serologische bevindingen na randomisatie en vereiste ziekenhuisopname of anti-infectieuze behandeling, of anderszins significant geacht door de onderzoeker.
Maand 3, 6
Aantal deelnemers met nieuwe diabetes mellitus (NODM)
Tijdsspanne: Maand 3, 6
Maand 3, 6
Nuchtere serumglucosewaarden
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
Aantal deelnemers met hypercholesterolemie
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
Hypercholesterolemie is een aandoening die wordt gekenmerkt door een zeer hoog cholesterolgehalte in het bloed. Hypercholesterolemie werd gedefinieerd als een waarde van totaal serumcholesterol hoger dan 240 mg/dL.
Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
Totaal serum cholesterol, lage dichtheid lipoproteïne (LDL) en hoge dichtheid lipoproteïne (HDL) niveaus
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
Aantal deelnemers met hypertriglyceridemie
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
Hypertriglyceridemie werd gedefinieerd als een waarde van triglyceriden groter dan 200 mg/dL.
Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
Liggende systolische en diastolische bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: Basislijn, dag 2, 3, 14, maand 1, 3, 6
Basislijn, dag 2, 3, 14, maand 1, 3, 6
Aantal deelnemers met drugsgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
Lipidenverlagende middelen, antihypertensiva, orale hypoglycemische middelen (OHA), antidiabetica (ADA) en het gebruik van insulinemedicijnen werden verzameld.
Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
Epstein Barr Virus (EBV) en Cytomegalovirus (CMV) Desoxyribonucleïnezuur (DNA) Load
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, 3, 6 voor CMV; Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6 voor EBV
Basislijn, maand 1, 3, 6 voor CMV; Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6 voor EBV
BK Virus (BKV) Desoxyribonucleïnezuur (DNA) Lading
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, 3, 6
Basislijn, maand 1, 3, 6
Aantal deelnemers met de ziekte van Cytomegalovirus (CMV).
Tijdsspanne: Maand 3, 6
Maand 3, 6
Totaal aantal witte bloedcellen (WBC), absoluut basofiel, absoluut eosinofiel, absoluut lymfocyten, absoluut monocyten, absoluut neutrofielen
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
Absolute bloedplaatjesniveaus
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
Hemoglobine niveau
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
Hemoglobine is het eiwitmolecuul in rode bloedcellen dat zuurstof van de longen naar de weefsels van het lichaam transporteert en koolstofdioxide uit de weefsels terugvoert naar de longen.
Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
Hematocriet niveau
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
De hematocriet wordt geregistreerd als het percentage van het volume rode bloedcellen (RBC's) in een bloedmonster.
Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
Alanine Aminotransferase (ALT) niveau
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
ALT is het enzym dat in de lever wordt aangetroffen en het wordt gemeten om te zien of de lever beschadigd of ziek is.
Basislijn, dag 14, maand 1, 3, 6
Elektrocardiogram (ECG) parameters
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, 6
ECG-parameters omvatten PR-interval, QT-interval, gecorrigeerde QT met behulp van Bazett's formule (QTcB) en QTc met behulp van Fridericia's formule (QTcF) interval en QRS-breedte.
Basislijn, maand 3, 6
Aantal deelnemers met stopzetting
Tijdsspanne: Maand 1, 2, 3, 4, 5, 6
Maand 1, 2, 3, 4, 5, 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Klinische onderzoeken op CP-690.550

Abonneren