Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase 2-studie van Carfilzomib bij recidiverend multipel myeloom

28 april 2017 bijgewerkt door: Amgen

Een open-label, eenarmig, fase 2-onderzoek naar carfilzomib bij patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom

Om de beste algehele respons, veiligheid en verdraagbaarheid van carfilzomib te evalueren bij patiënten met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In eerste instantie werden twee groepen patiënten met multipel myeloom bestudeerd: bortezomib-naïef en bortezomib-behandeld. Na amendement 2 werden alleen bortezomib-naïeve patiënten ingeschreven. De onderzoeksresultaten werden gerapporteerd in 2 delen, afhankelijk van of een patiënt eerder bortezomib had gekregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

164

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • University of Alberta Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University of Toronto Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Tower Cancer Research Foundation
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • Therapeutic Research Institute of Orange County
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Rocky Mountain Blood and Marrow Transplant Program
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
        • Oncology & Hematology Assoc. of W. Broward
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 404-778-5747
        • Emory University Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60605
        • Northwestern University
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
        • Orchard Research
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0093
        • University of Kentucky College of Medicine
      • Mount Sterling, Kentucky, Verenigde Staten, 40353
        • Montgomery Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0936
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
        • Hattiesburg Clinic
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
        • Jackson Oncology Associates
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10011
        • St. Vincent's Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
        • Summa Health System
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Dayton Clinical Oncology Program
      • Middletown, Ohio, Verenigde Staten, 45042
        • Signal Point Clinical Research Center, LLC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Texas Oncology Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ziektegerelateerd

  • Multipel myeloom

  • Proefpersonen moeten een meetbare ziekte hebben, gedefinieerd als een of meer van de volgende:

    • Serum M-proteïne ≥ 1 g/dL
    • Urine M-proteïne ≥ 200 mg/24 uur
  • Proefpersonen moeten responsief zijn geweest (d.w.z. een minimale respons [MR] of beter bereiken) op standaard eerstelijnstherapie
  • Recidiverende en/of refractaire of progressieve ziekte na ten minste één, maar niet meer dan drie eerdere therapeutische behandelingen of regimes voor multipel myeloom. Refractaire ziekte wordt gedefinieerd als ≤ 25% respons of progressie tijdens de therapie of binnen 60 dagen na voltooiing van de therapie. Inductietherapie en stamceltransplantatie worden als één regime beschouwd

Demografische

  • Mannen en vrouwen ≥18 jaar
  • Levensverwachting van meer dan drie maanden
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0-2

Laboratorium

  • Adequate leverfunctie, met bilirubine < 2,0 maal de bovengrens van normaal, en aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) van < 3,0 maal de bovengrens van normaal
  • Urinezuur, indien verhoogd, moet voorafgaand aan de dosering worden gecorrigeerd tot binnen het normale bereik van het laboratorium
  • Totaal aantal witte bloedcellen (WBC) ≥ 2.000/mm³, absoluut aantal neutrofielen > 1.000/mm³, hemoglobine ≥ 8,0 g/dL en aantal bloedplaatjes > 50.000/mm³
  • Proefpersonen dienen onafhankelijk te zijn van bloedplaatjestransfusie
  • Screening van het absolute aantal neutrofielen (ANC) moet gedurende ≥ 1 week onafhankelijk zijn van ondersteuning van granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF) of granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (GM-CSF) en van gepegyleerde G-CSF gedurende ≥ 2 weken
  • Proefpersonen kunnen een transfusie van rode bloedcellen (RBC) krijgen of ondersteunende zorg krijgen zoals erytropoëtine en darbepoëtine in overeenstemming met de richtlijnen van de instelling
  • Berekende of gemeten creatinineklaring van ≥ 30 ml/minuut, berekend met behulp van de formule van Cockcroft en Gault [(140 - leeftijd) x massa (kg) / (72 x creatinine mg/dl)]. Vermenigvuldig resultaat met 0,85 indien vrouwelijk.
  • Serumcreatinine ≤ 2 mg/dL

Ethisch / Anders

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming in overeenstemming met federale, lokale en institutionele richtlijnen
  • Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen zeven dagen na de eerste dosis een negatieve serumzwangerschapstest hebben en ermee instemmen om dubbele anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens en gedurende 3 maanden na de laatste dosis van het geneesmiddel. Postmenopauzale vrouwen (> 45 jaar en zonder menstruatie gedurende > 1 jaar) en chirurgisch gesteriliseerde vrouwen zijn vrijgesteld van een zwangerschapstest. Mannelijke proefpersonen moeten een effectieve barrièremethode van anticonceptie gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 3 maanden na de laatste dosis als ze seksueel actief zijn met een vrouw in de vruchtbare leeftijd.
  • Proefpersonen moeten poliklinische behandeling en laboratoriummonitoring kunnen krijgen in het instituut dat het middel toedient.

Uitsluitingscriteria:

Ziektegerelateerd

  • Multipel Myeloom Immunoglobuline M (IgM)
  • Proefpersonen die eerder zijn behandeld met een proteasoomremmer (voor Deel 2 Proteasoomremmer - alleen naïef, criteria toegevoegd bij amendement 2)
  • Proefpersonen mogen niet primair refractair zijn voor standaard eerstelijnstherapie
  • Proefpersonen met niet-secretoir multipel myeloom, gedefinieerd als < 1 g/dl M-proteïne in serum, < 200 mg/24 uur M-proteïne in urine
  • Proefpersonen met een ziekte die alleen kan worden gemeten met analyse van de vrije lichte keten (SFLC) in serum
  • Behandeling met glucocorticoïden (prednison >10 mg/dag oraal of equivalent) in de afgelopen drie weken
  • POEMS-syndroom (polyneuropathie, organomegalie, endocrinopathie, monoklonaal eiwit en huidveranderingen)
  • Plasmacelleukemie
  • Chemotherapie met goedgekeurde of onderzoeksgeneesmiddelen tegen kanker, inclusief therapie met steroïden, binnen de drie weken voorafgaand aan de eerste dosis
  • Bestralingstherapie of immunotherapie in de afgelopen vier weken; lokale radiotherapie binnen 1 week voorafgaand aan de eerste dosis
  • Deelname aan een therapeutisch onderzoek binnen drie weken of binnen vijf halfwaardetijden (t1/2) voorafgaand aan de eerste dosis, afhankelijk van welke tijd langer is
  • Voorafgaande behandeling met carfilzomib

Gelijktijdige voorwaarden

  • Grote operatie binnen drie weken voor dag 1
  • Congestief hartfalen (New York Heart Association klasse III tot IV), symptomatische ischemie, geleidingsafwijkingen die niet onder controle zijn door conventionele interventie, of myocardinfarct in de voorgaande zes maanden
  • Acute actieve infectie waarvoor systemische antibiotica, antivirale middelen of antischimmelmiddelen nodig zijn binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis
  • Bekende of vermoede humane immunodeficiëntie (HIV)-infectie of personen die HIV-seropositief zijn
  • Actieve infectie met hepatitis A, B of C
  • Niet-hematologische maligniteit in de afgelopen drie jaar behalve a) adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, b) carcinoma in situ van de cervix, of c) prostaatkanker < Gleason Graad 6 met stabiel prostaatspecifiek antigeen (PSA)
  • Proefpersonen met behandelingsgerelateerd myelodysplastisch syndroom
  • Significante neuropathie (graad 3, 4 of graad 2 met pijn) bij aanvang van de studie
  • Proefpersonen met een bekende contra-indicatie voor het ontvangen van allopurinol
  • Proefpersonen bij wie het vereiste programma van orale en intraveneuze vloeistofhydratatie gecontra-indiceerd is, bijvoorbeeld vanwege een reeds bestaande long-, hart- of nierfunctiestoornis
  • Proefpersonen met bekende of vermoede amyloïdose Proefpersonen met pleurale effusies die thoracentese vereisen of ascites die paracentese vereisen
  • Elke klinisch significante medische ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van het protocol of het vermogen van een proefpersoon om geïnformeerde toestemming te geven kan verstoren

Ethisch / Anders

  • Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Ernstige psychiatrische of medische aandoeningen die de behandeling kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Carfilzomib

Deelnemers kregen carfilzomib 20 mg/m² intraveneuze (IV) injectie op dag 1, 2, 8, 9, 15 en 16, in behandelcycli van 28 dagen met een maximum van 12 cycli.

Te beginnen met amendement 3, als alle doses in cyclus 1 goed werden verdragen, werd de dosis verhoogd tot 27 mg/m² IV voor volgende cycli.
Geneesmiddel: carfilzomib
Intraveneuze (IV) injectie gedurende 2 tot 10 minuten tweemaal per week gedurende drie weken, gevolgd door 12 dagen rust.
Andere namen:
  • PR-171
  • PR171
  • Kyprolis® (carfilzomib) voor injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beste totale responspercentage (ORR) in de respons-evalueerbare subgroeppopulatie
Tijdsspanne: De ziekterespons werd beoordeeld op dag 15 van cyclus 1, dag 1 van cyclus 2 tot en met 12 en aan het einde van het onderzoek, 30 dagen na de laatste dosis. De mediane duur van de behandeling was 100 dagen voor deelnemers aan deel 1 en 170 dagen voor deelnemers aan deel 2.

ORR wordt gedefinieerd als het percentage patiënten dat een beste respons bereikte van stringente complete respons (sCR), complete respons (CR), zeer goede partiële respons (VGPR) of partiële respons (PR), bepaald door de Onafhankelijke Beoordelingscommissie (IRC). De respons werd beoordeeld volgens de internationale uniforme responscriteria voor multipel myeloom, gedocumenteerd door 2 opeenvolgende beoordelingen die op enig moment vóór de start van een nieuwe therapie werden uitgevoerd.

sCR: CR zoals hieronder gedefinieerd plus normale FLC-ratio en afwezigheid van klonale cellen in beenmerg door immunohistochemie of immunofluorescentie.

CR: afwezigheid van M-proteïne in serum en urine door immunofixatie, verdwijning van plasmacytomen van zacht weefsel en ≤5% plasmacellen in beenmerg.

VGPR: M-eiwitten in serum en urine detecteerbaar door immunofixatie maar niet door elektroforese of een verlaging van ≥ 90% in M-eiwit in serum met M-eiwitgehalte in urine < 100 mg/24 uur.

PR: ≥ 50% reductie van serum M-proteïne en in urine van ≥ 90% of tot < 200 mg per 24 uur.
De ziekterespons werd beoordeeld op dag 15 van cyclus 1, dag 1 van cyclus 2 tot en met 12 en aan het einde van het onderzoek, 30 dagen na de laatste dosis. De mediane duur van de behandeling was 100 dagen voor deelnemers aan deel 1 en 170 dagen voor deelnemers aan deel 2.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beste totale responspercentage (ORR) in de respons-evalueerbare populatie
Tijdsspanne: De ziekterespons werd beoordeeld op dag 15 van cyclus 1, dag 1 van cycli 2 tot en met 12, einde van het onderzoek, 30 dagen na de laatste dosis; de mediane duur van de behandeling was 100 dagen voor deel 1 en 170 dagen voor deel 2 deelnemers.

ORR wordt gedefinieerd als het percentage patiënten dat een beste respons bereikte van stringente complete respons (sCR), complete respons (CR), zeer goede partiële respons (VGPR) of partiële respons (PR), bepaald door de Onafhankelijke Beoordelingscommissie (IRC). De respons werd beoordeeld volgens de internationale uniforme responscriteria voor multipel myeloom, gedocumenteerd door 2 opeenvolgende beoordelingen die op enig moment vóór de start van een nieuwe therapie werden uitgevoerd.

sCR: CR zoals hieronder gedefinieerd plus normale FLC-ratio en afwezigheid van klonale cellen in beenmerg door immunohistochemie of immunofluorescentie.

CR: afwezigheid van M-proteïne in serum en urine door immunofixatie, verdwijning van plasmacytomen van zacht weefsel en ≤5% plasmacellen in beenmerg.

VGPR: M-eiwitten in serum en urine detecteerbaar door immunofixatie maar niet door elektroforese of een verlaging van ≥ 90% in M-eiwit in serum met M-eiwitgehalte in urine < 100 mg/24 uur.

PR: ≥ 50% reductie van serum M-proteïne en in urine van ≥ 90% of tot < 200 mg per 24 uur.
De ziekterespons werd beoordeeld op dag 15 van cyclus 1, dag 1 van cycli 2 tot en met 12, einde van het onderzoek, 30 dagen na de laatste dosis; de mediane duur van de behandeling was 100 dagen voor deel 1 en 170 dagen voor deel 2 deelnemers.
Klinisch voordeelpercentage (CBR)
Tijdsspanne: De ziekterespons werd beoordeeld op dag 15 van cyclus 1, dag 1 van cyclus 2 tot en met 12 en aan het einde van het onderzoek, 30 dagen na de laatste dosis. De mediane duur van de behandeling was 100 dagen voor deelnemers aan deel 1 en 170 dagen voor deelnemers aan deel 2.
Clinical Benefit Rate wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met een beste algehele respons van minimale respons (MR) of beter, d.w.z. een beste algehele respons van sCR, CR, VGPR, PR of MR. MR werd gedefinieerd zoals geschetst door de criteria van de European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT), gedefinieerd als vermindering van M-proteïne in serum van 25% tot 49% en in urine van 50% tot 89%, gehandhaafd gedurende 6 weken.
De ziekterespons werd beoordeeld op dag 15 van cyclus 1, dag 1 van cyclus 2 tot en met 12 en aan het einde van het onderzoek, 30 dagen na de laatste dosis. De mediane duur van de behandeling was 100 dagen voor deelnemers aan deel 1 en 170 dagen voor deelnemers aan deel 2.
Responsduur (DOR)
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd tot 2 jaar na stopzetting van de studie. De data cut-off voor de analyse is 30 november 2010 voor deel 1 en 22 april 2011 voor deel 2.

DOR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het eerste bewijs van PR of beter tot ziekteprogressie beoordeeld door de IRC of overlijden door welke oorzaak dan ook. Patiënten die uitvielen voor follow-up voorafgaand aan ziekteprogressie of die in leven waren zonder ziekteprogressie vóór de afsluitdatum van de analyse, werden gecensureerd bij de laatste ziektebeoordeling.

Progressieve ziekte werd gedefinieerd als een van de volgende:

  • Een toename van M-eiwit in serum (absolute toename ≥ 0,5 g/dl) of urine (absolute toename ≥ 200 mg/24 uur) van > 25% vanaf het dieptepunt (indien niet nul).
  • Percentage plasmacellen in beenmerg ≥ 10%.
  • Nieuwe of grotere botlaesies of nieuwe plasmacytomen.
  • Patiënten zonder meetbaar M-eiwit in serum en urine: 25% toename vanaf dieptepunt in het verschil tussen betrokken en niet-betrokken FLC-waarden en absolute toename >10 mg/dL.
  • Ontwikkeling van hypercalciëmie (gecorrigeerd serumcalcium > 11,5 mg/dL) uitsluitend toegeschreven aan de proliferatieve aandoening.

Mediane DOR werd geschat met behulp van Kaplan-Meier-methoden.
Patiënten werden gevolgd tot 2 jaar na stopzetting van de studie. De data cut-off voor de analyse is 30 november 2010 voor deel 1 en 22 april 2011 voor deel 2.
Tijd tot progressie (TTP)
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd tot 2 jaar na stopzetting van de studie. De data cut-off voor de analyse is 30 november 2010 voor deel 1 en 22 april 2011 voor deel 2. De mediane follow-uptijd was 13,4 maanden voor deel 1 en 11,5 maanden in deel 2.

Tijd tot progressie wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de behandeling tot de door IRC bepaalde ziekteprogressie. Patiënten die verloren waren gegaan voor follow-up voorafgaand aan documentatie van ziekteprogressie, of die stierven voordat ziekteprogressie werd gedocumenteerd of die in leven waren en geen documentatie van ziekteprogressie hadden vóór de afsluitdatum van de gegevensanalyse, werden gecensureerd bij de laatste ziektebeoordeling .

De mediane TTP werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
Patiënten werden gevolgd tot 2 jaar na stopzetting van de studie. De data cut-off voor de analyse is 30 november 2010 voor deel 1 en 22 april 2011 voor deel 2. De mediane follow-uptijd was 13,4 maanden voor deel 1 en 11,5 maanden in deel 2.
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd tot 2 jaar na stopzetting van de studie. De data cut-off voor de analyse is 30 november 2010 voor deel 1 en 22 april 2011 voor deel 2. De mediane follow-uptijd was 13,4 maanden voor deel 1 en 11,5 maanden in deel 2.

Progressievrije overleving (PFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de behandeling tot de door de IRC bepaalde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook. Patiënten die verloren waren gegaan voor follow-up voorafgaand aan documentatie van ziekteprogressie en patiënten die in leven waren zonder ziekteprogressie vóór een afsluitdatum voor gegevensanalyse, werden gecensureerd bij de laatste ziektebeoordeling.

De mediane PFS werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
Patiënten werden gevolgd tot 2 jaar na stopzetting van de studie. De data cut-off voor de analyse is 30 november 2010 voor deel 1 en 22 april 2011 voor deel 2. De mediane follow-uptijd was 13,4 maanden voor deel 1 en 11,5 maanden in deel 2.
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd tot 2 jaar na stopzetting van de studie. De data cut-off voor de analyse is 19 november 2012 voor deel 1 en 7 januari 2013 voor deel 2. De mediane follow-uptijd was 19,1 maanden voor deel 1 en 35,9 maanden in deel 2.

Totale overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de studiebehandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.

Patiënten die in leven waren of verloren voor follow-up op de afsluitdatum van de gegevensanalyse voor de definitieve OS-analyse, werden gecensureerd op de datum waarvan voor het laatst bekend was dat de patiënt nog in leven was. Mediane OS werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
Patiënten werden gevolgd tot 2 jaar na stopzetting van de studie. De data cut-off voor de analyse is 19 november 2012 voor deel 1 en 7 januari 2013 voor deel 2. De mediane follow-uptijd was 19,1 maanden voor deel 1 en 35,9 maanden in deel 2.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amgen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

18 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PX-171-004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

Klinische onderzoeken op carfilzomib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren