Studie om aan te tonen dat het gecombineerde vaccin tegen hepatitis A en B niet inferieur is aan monovalente vaccins bij volwassenen

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen waarvan de onderzoeker denkt dat ze kunnen en zullen voldoen aan de vereisten van het protocol.
• Een man of vrouw die de primaire vaccinatiefase van het onderzoek heeft voltooid.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon.
• Als de proefpersoon een vrouw is, moet ze niet zwanger kunnen worden, of, als ze zwanger kan zijn, moet ze onthouding hebben of adequate anticonceptie hebben gebruikt gedurende 30 dagen voorafgaand aan de vaccinatie, een negatieve zwangerschapstest hebben ondergaan en ermee instemmen deze voort te zetten voorzorgsmaatregelen gedurende twee maanden na voltooiing van de vaccinatiereeks.

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van een ander onderzoeks- of niet-geregistreerd product dan de onderzoeksvaccins binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksvaccin, of gepland gebruik tijdens de onderzoeksperiode.
• Voorgeschiedenis van een hepatitis A- of hepatitis B-vaccinatie of -infectie sinds het primaire vaccinatieonderzoek.
• Voorgeschiedenis van allergische aandoeningen of reacties die waarschijnlijk worden verergerd door een bestanddeel van het vaccin.
• Acute ziekte op het moment van inschrijving.
• Zwangere of zogende vrouw.