Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek van Acetaminophen Plus Tramadol Hydrochloride (JNS013) bij deelnemers met chronische pijn

22 juli 2013 bijgewerkt door: Janssen Pharmaceutical K.K.

Een fase 3-onderzoek van JNS013 bij patiënten met chronische pijn

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van tramadolhydrochloride plus paracetamol (JNS013) bij deelnemers met chronische pijn die gepaard gaat met artrose (een progressieve en degeneratieve gewrichtsaandoening, waarbij de gewrichten pijnlijk en stijf worden) van de knie of lage rug. rugpijn (acute of chronische pijn in de lumbale of sacrale regio's) die niet voldoende onder controle kan worden gebracht met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter (wanneer meer dan één ziekenhuis- of medische schoolteam werkt aan een medisch onderzoek), dubbelblind (test of experiment waarbij noch de persoon die de behandeling geeft, noch de deelnemer weet welke behandeling de deelnemer krijgt) , placebogecontroleerd (een inactieve stof; een zogenaamde behandeling [zonder medicijn erin] die in een klinische proef wordt vergeleken met een medicijn om te testen of het medicijn echt effect heeft), vergelijkingsonderzoek met parallelle groepen. De totale duur van het onderzoek is 11 weken en bestaat uit 4 periodes; een pre-observatieperiode (4 weken), een open-labelperiode (2 weken), een dubbelblinde periode (4 weken) en een follow-upperiode (1 week). Deelnemers krijgen tramadol hydrochloride plus paracetamol tabletten oraal 4 keer per dag gedurende 2 weken met tussenpozen van niet minder dan 4 uur (maximaal 8 tabletten per dag) tijdens de open-label periode en de dosis zal voor elke deelnemer in de laatste periode worden vastgesteld. week. Tijdens de dubbele periode krijgen de deelnemers tramadol hydrochloride plus paracetamol tabletten of placebo in dezelfde dosis als gebruikt voor de laatste 1 week van de open-label periode gedurende maximaal 4 weken. De werkzaamheid zal voornamelijk worden beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers met onvoldoende pijnverlichting na het begin van de dubbelblinde periode. De veiligheid van de deelnemer zal tijdens het onderzoek worden gecontroleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

321

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Aichi, Japan
      • Amagasaki, Japan
      • Chiba, Japan
      • Chiba N/A, Japan
      • Edogawa, Japan
      • Fukuoka, Japan
      • Fukushima, Japan
      • Iruma, Japan
      • Kagoshima, Japan
      • Kawasaki, Japan
      • Kumagaya, Japan
      • Kurume, Japan
      • Meguro, Japan
      • Minato, Japan
      • Niigata, Japan
      • Niigata N/A, Japan
      • Ohta-Ku, Japan
      • Okazaki, Japan
      • Sagamihara, Japan
      • Setagaya, Japan
      • Shibuya, Japan
      • Shinjuku-Ku, Japan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met aanhoudende chronische pijn geassocieerd met OA of LRP gedurende ten minste 3 maanden
  • Deelnemers van wie de pijn niet voldoende onder controle kan worden gehouden met een continue behandeling van ten minste 14 dagen met identieke orale NSAID's in een gebruikelijke maximale dosis gedurende 3 maanden voorafgaand aan dit onderzoek
  • Ambulante patiënten
  • Ambulante deelnemers zonder ondersteuning in het dagelijks leven

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met aandoeningen waarvoor opioïden gecontra-indiceerd zijn
  • Deelnemers met aandoeningen waarvoor paracetamol gecontra-indiceerd is
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van convulsies of de mogelijkheid van convulsieve aanvallen
  • Deelnemers met gelijktijdige, eerdere of mogelijke alcohol-, drugs- of verdovende middelenverslaving
  • Zwangere deelnemers of degenen die mogelijk zwanger zijn, moeders die borstvoeding geven en deelnemers die tijdens de onderzoeksperiode zwanger willen worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo (dubbelblind)
Geneesmiddel: Placebo (dubbelblind)
Overeenkomende placebo zal gedurende maximaal 4 weken worden gegeven.
Experimenteel: Tramadol Hydrochloride Plus Paracetamol (Open Label)
Geneesmiddel: Tramadol Hydrochloride Plus Paracetamol (Open Label)
Vaste dosiscombinatie van tramadol 37,5 milligram (mg) / paracetamol 325 mg, 1 of 2 tabletten 4 maal daags gedurende één week; het dosisniveau zal voor elke deelnemer tijdens de tweede week worden vastgesteld op basis van analgetische werkzaamheid en verdraagbaarheid (maximale dagelijkse dosis is 8 tabletten).
Experimenteel: Tramadol Hydrochloride Plus Acetaminophen (dubbelblind)
Geneesmiddel: Tramadol Hydrochloride Plus Acetaminophen (dubbelblind)
Vaste dosiscombinatie van tramadol 37,5 mg/paracetamol 325 mg, 1 of 2 tabletten (dezelfde dosis [aantal tabletten] als die voor de tweede week in de open-labelperiode) wordt 4 keer per dag gegeven gedurende maximaal 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met onvoldoende pijnverlichting na het begin van de dubbelblinde periode
Tijdsspanne: Dag 28 van de dubbelblinde periode
De pijnverlichting werd als onvoldoende beschouwd als aan een van de volgende voorwaarden werd voldaan: a) de waarde van de gemiddelde pijnintensiteit die in het dagelijks leven werd gevoeld gedurende de afgelopen 24 uur (Visual Analog Scale 24 [VAS24] ) op 2 opeenvolgende dagen in dubbelblinde periode verslechterde met meer dan 15 millimeter (mm) in vergelijking met de gemiddelde VAS24 gedurende 3 dagen voor het einde van de open-label periode, b) wanneer de deelnemer vroeg om stopzetting van de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel vanwege onvoldoende pijnverlichting.
Dag 28 van de dubbelblinde periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de visuele analoge schaal voor de afgelopen 24 uur (VAS24) Waarde aan het begin van de dubbelblinde periode vanaf de basislijnwaarde aan het begin van de open-labelperiode
Tijdsspanne: Dag 1 van de open-labelperiode en dag 1 van de dubbelblinde periode
Pijn in de afgelopen 24 uur werd beoordeeld met behulp van VAS-scorebereiken van 0 mm = geen pijn tot 100 mm = ergst mogelijke pijn. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde vertegenwoordigde ziekteprogressie en een afname vertegenwoordigde verbetering.
Dag 1 van de open-labelperiode en dag 1 van de dubbelblinde periode
Verandering in de VAS24-waarde vanaf de basislijn op het laatste tijdstip van de dubbelblinde periode
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 28 van de dubbelblinde periode
Pijn in de afgelopen 24 uur werd beoordeeld met behulp van VAS-scorebereiken van 0 mm = geen pijn tot 100 mm = ergst mogelijke pijn. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde vertegenwoordigde ziekteprogressie en een afname vertegenwoordigde verbetering.
Dag 1 en dag 28 van de dubbelblinde periode
Gemiddelde pijnintensiteitsscore (PI) tijdens open-labelperiode
Tijdsspanne: Pre-dosis en post-dosis op 2 uur, 4 uur op dag 1 en dag 8 van open-label periode
PI werd geëvalueerd op een 4-trapsschaal met een score variërend van 0 tot 3, waarbij 0=geen pijn en 3=ernstige pijn.
Pre-dosis en post-dosis op 2 uur, 4 uur op dag 1 en dag 8 van open-label periode
Gemiddelde PI-score tijdens dubbelblinde periode
Tijdsspanne: Pre-dosis en post-dosis op 2 uur, 4 uur op dag 1, 8, 15, 22 en 28 van de dubbelblinde periode
De PI werd geëvalueerd op een 4-trapsschaal met een score variërend van 0 tot 3, waarbij 0=geen pijn en 3=ernstige pijn.
Pre-dosis en post-dosis op 2 uur, 4 uur op dag 1, 8, 15, 22 en 28 van de dubbelblinde periode
Gemiddeld verschil in pijnintensiteit (PID) tijdens de open-labelperiode
Tijdsspanne: Pre-dosis en post-dosis op 2 uur, 4 uur op dag 1 en dag 8 van open-label periode
De PID werd berekend als PI vóór de dosis op dag 1, 8 minus PI op het tijdstip na de dosis (d.w.z. 2 uur en 4 uur) op respectievelijk dag 1, 8. Baseline PI-score varieert van 1=licht tot 3=ernstig, post-baseline PI-score varieert van 0=geen tot 3=ernstig. Totaal mogelijk scorebereik voor PID: -2=slechtste tot 3=best.
Pre-dosis en post-dosis op 2 uur, 4 uur op dag 1 en dag 8 van open-label periode
Gemiddelde PID tijdens de dubbelblinde periode
Tijdsspanne: Pre-dosis en post-dosis op 2 uur, 4 uur op dag 1, 8, 15, 22 en 28 van de dubbelblinde periode
De PID werd berekend als PI vóór de dosis op Dag 1, 8, 15, 22, 28 min PI op het tijdstip na de dosis (d.w.z. 2 uur en 4 uur) op respectievelijk Dag 1, 8, 15, 22, 28 . Baseline PI-score varieert van 1=licht tot 3=ernstig, post-baseline PI-score varieert van 0=geen tot 3=ernstig. Totaal mogelijk scorebereik voor PID: -2=slechtste tot 3=best.
Pre-dosis en post-dosis op 2 uur, 4 uur op dag 1, 8, 15, 22 en 28 van de dubbelblinde periode
Gemiddelde pijnverlichtingsscore (PAR) tijdens de open-labelperiode
Tijdsspanne: 2 uur, 4 uur na de dosis op dag 1 en dag 8 van de open-labelperiode
PAR werd geëvalueerd op basis van een 5-trapsschaal met een score variërend van 0 tot 4, waarbij 0 = geen verlichting en 4 = volledige verlichting.
2 uur, 4 uur na de dosis op dag 1 en dag 8 van de open-labelperiode
Gemiddelde PAR-score tijdens de dubbelblinde periode
Tijdsspanne: 2 uur, 4 uur na de dosis op dag 1, 8, 15, 22 en 28 van de dubbelblinde periode
PAR werd geëvalueerd op basis van een 5-trapsschaal met een score variërend van 0 tot 4, waarbij 0 = geen verlichting en 4 = volledige verlichting.
2 uur, 4 uur na de dosis op dag 1, 8, 15, 22 en 28 van de dubbelblinde periode
Verschil in pijnintensiteit en pijnverlichtingsscores (PRID) tijdens de open-labelperiode
Tijdsspanne: 2 uur, 4 uur na de dosis op dag 1 en dag 8 van de open-labelperiode
De PRID wordt gedefinieerd als de som van de PID- en PAR-scores voor elke deelnemer op elk evaluatietijdstip (2 en 4 uur na de dosering). De algemeen mogelijke scorebereiken voor PRID zijn -2=slechtste tot 7=best. De PID werd berekend als PI vóór de dosis op dag 1, 8 minus PI op het tijdstip na de dosis (d.w.z. 2 uur en 4 uur) op respectievelijk dag 1, 8. Baseline PI-score varieert van 1=licht tot 3=ernstig, post-baseline PI-score varieert van 0=geen tot 3=ernstig. Totaal mogelijk scorebereik voor PID: -2=slechtste tot 3=beste en PAR werd geëvalueerd op basis van een 5-traps schaalscorebereik van 0=geen verlichting en 4=volledige verlichting.
2 uur, 4 uur na de dosis op dag 1 en dag 8 van de open-labelperiode
Verschil in pijnintensiteit en pijnverlichtingsscores (PRID) tijdens de dubbelblinde periode
Tijdsspanne: 2 uur, 4 uur na de dosis op dag 1, 8, 15, 22 en 28 van de dubbelblinde periode
De PRID wordt gedefinieerd als de som van de PID- en PAR-scores voor elke deelnemer op elk evaluatietijdstip (2 en 4 uur na de dosering). Het algemeen mogelijke scorebereik voor PRID is -2=slechtste tot 7=best. De PID werd berekend als PI vóór de dosis op Dag 1, 8, 15, 22, 28 min PI op het tijdstip na de dosis (d.w.z. 2 uur en 4 uur) op respectievelijk Dag 1, 8, 15, 22, 28 . Baseline PI-score varieert van 1=licht tot 3=ernstig, post-baseline PI-score varieert van 0=geen tot 3=ernstig. Totaal mogelijk scorebereik voor PID: -2=slechtste tot 3=beste en PAR werd geëvalueerd op basis van een 5-traps schaalscorebereik van 0=geen verlichting en 4=volledige verlichting.
2 uur, 4 uur na de dosis op dag 1, 8, 15, 22 en 28 van de dubbelblinde periode
Sum of Pain Intensity Difference (SPID)-score tijdens de open-labelperiode
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 8 van de open-labelperiode
De SPID wordt gedefinieerd als de som van de PID op 2 en 4 uur na dosering op elke evaluatiedag. De totaal mogelijke scorebereiken voor SPID zijn -4=slechtste tot 6=best. De PID werd berekend als PI vóór de dosis op dag 1, 8 minus PI op het tijdstip na de dosis (d.w.z. 2 uur en 4 uur) op respectievelijk dag 1, 8. Baseline PI-score varieert van 1=licht tot 3=ernstig, post-baseline PI-score varieert van 0=geen tot 3=ernstig. Totaal mogelijk scorebereik voor PID: -2=slechtste tot 3=best.
Dag 1 en dag 8 van de open-labelperiode
Sum of Pain Intensity Difference (SPID) Score tijdens de dubbelblinde periode
Tijdsspanne: Dag 1, 8, 15, 22 en 28 van de dubbelblinde periode
De SPID wordt gedefinieerd als de som van de PID op 2 en 4 uur na dosering op elke evaluatiedag. De totaal mogelijke scorebereiken voor SPID zijn -4=slechtste tot 6=best. De PID werd berekend als PI vóór de dosis op Dag 1, 8, 15, 22, 28 min PI op het tijdstip na de dosis (d.w.z. 2 uur en 4 uur) op respectievelijk Dag 1, 8, 15, 22, 28 . Baseline PI-score varieert van 1=licht tot 3=ernstig, post-baseline PI-score varieert van 0=geen tot 3=ernstig. Totaal mogelijk scorebereik voor PID: -2=slechtste tot 3=best.
Dag 1, 8, 15, 22 en 28 van de dubbelblinde periode
Totale pijnverlichtingsscore (TOTPAR) tijdens de open-labelperiode
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 8 van de open-labelperiode
De TOTPAR wordt gedefinieerd als de som van de PAR 2 uur na dosering en de PAR 4 uur na dosering op elke beoordelingsdag. Pijnverlichting zoals beoordeeld op een 5-trapsschaal met een score variërend van 0=geen verlichting tot 4=volledige verlichting. Het totale mogelijke scorebereik voor TOTPAR is 0=geen verlichting tot 8=volledige verlichting.
Dag 1 en dag 8 van de open-labelperiode
Totale pijnverlichtingsscore (TOTPAR) tijdens de dubbelblinde periode
Tijdsspanne: Dag 1, 8, 15, 22 en 28 van de dubbelblinde periode
De TOTPAR wordt gedefinieerd als de som van de PAR 2 uur na dosering en de PAR 4 uur na dosering op elke beoordelingsdag. Pijnverlichting zoals beoordeeld op een 5-trapsschaal met een score variërend van 0=geen verlichting tot 4=volledige verlichting. Het totale mogelijke scorebereik voor TOTPAR is 0=geen verlichting tot 8=volledige verlichting.
Dag 1, 8, 15, 22 en 28 van de dubbelblinde periode
Som van pijnverlichting in combinatie met pijnintensiteitsverschilscore (SPRID) tijdens de open-labelperiode
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 8 van de open-labelperiode
De SPRID wordt gedefinieerd als de som van PID- en PAR-scores 2 uur en 4 uur na de dosering op elke evaluatiedag. De totaal mogelijke scorebereiken voor SPRID zijn -4=slechtste tot 14=best. De PID werd berekend als PI vóór de dosis op dag 1, 8 minus PI op het tijdstip na de dosis (d.w.z. 2 uur en 4 uur) op respectievelijk dag 1, 8. Baseline PI-score varieert van 1=licht tot 3=ernstig, post-baseline PI-score varieert van 0=geen tot 3=ernstig. Totaal mogelijk scorebereik voor PID: -2=slechtste tot 3=beste en PAR werd geëvalueerd op basis van een 5-trapsschaal met een score variërend van 0=geen verlichting tot 4=volledige verlichting.
Dag 1 en dag 8 van de open-labelperiode
Som van pijnverlichting in combinatie met pijnintensiteitsverschilscore (SPRID) tijdens de dubbelblinde periode
Tijdsspanne: Dag 1, 8, 15, 22 en 28 van de dubbelblinde periode
De SPRID wordt gedefinieerd als de som van PID- en PAR-scores 2 uur en 4 uur na de dosering op elke evaluatiedag. De totaal mogelijke scorebereiken voor SPRID zijn -4=slechtste tot 14=best. De PID werd berekend als PI vóór de dosis op Dag 1, 8, 15, 22, 28 min PI op het tijdstip na de dosis (d.w.z. 2 uur en 4 uur) op respectievelijk Dag 1, 8, 15, 22, 28 . Baseline PI-score varieert van 1=licht tot 3=ernstig, post-baseline PI-score varieert van 0=geen tot 3=ernstig. Totaal mogelijk scorebereik voor PID: -2=slechtste tot 3=beste en PAR werd geëvalueerd op basis van een 5-trapsschaal met een score variërend van 0 tot 4, waarbij 0=geen verlichting en 4=volledige verlichting.
Dag 1, 8, 15, 22 en 28 van de dubbelblinde periode
Verandering ten opzichte van baseline in totaalscore Roland Morris Disability Questionnaire (RDQ) op dag 14 van open-labelperiode
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 14 van de open-labelperiode
De RDQ is een zelf-toegediende maat voor invaliditeit veroorzaakt door lage-rugpijn en bestaat uit 24 uitspraken. De totale score varieert van 0=geen handicap tot 24=ernstige handicap. De hogere scores duiden op een grotere lichamelijke beperking.
Dag 1 en dag 14 van de open-labelperiode
Verandering ten opzichte van baseline in RDQ-totaalscore op dag 28 van de dubbelblinde periode
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 28 van de dubbelblinde periode
De RDQ is een zelf-toegediende maat voor invaliditeit veroorzaakt door lage-rugpijn en bestaat uit 24 uitspraken. De totale score varieert van 0=geen handicap tot 24=ernstige handicap. De hogere scores duiden op een grotere lichamelijke beperking.
Dag 1 en dag 28 van de dubbelblinde periode
Verandering ten opzichte van baseline in Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) vragenlijstscore op dag 14 van de open-labelperiode
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 14 van de open-labelperiode
De WOMAC-vragenlijst is een indicator voor de activiteit van het dagelijks leven (ADL) voor artrose van de knie en is ontworpen om de elementen pijn, stijfheid, mate van belemmering van dagelijkse activiteiten (EODA) en algemene index vast te leggen. De score voor elk onderdeel varieert van 0=beter ADL tot 10=slechter ADL.
Dag 1 en dag 14 van de open-labelperiode
Verandering ten opzichte van baseline in WOMAC-vragenlijstscore op dag 28 van dubbelblinde periode
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 28 van de dubbelblinde periode
De WOMAC-vragenlijst is een indicator van de activiteit van het dagelijks leven (ADL) voor knieartrose en is ontworpen om de elementen pijn, stijfheid, mate van belemmering van dagelijkse activiteiten (EODA) en algemene index vast te leggen. De score voor elk onderdeel varieert van 0=beter ADL tot 10=slechter ADL.
Dag 1 en dag 28 van de dubbelblinde periode
Verandering ten opzichte van baseline in Short Form-36 (SF-36)-score op dag 14 van open-labelperiode
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 14 van de open-labelperiode
De SF-36 is een onderzoek naar de gezondheid en kwaliteit van leven van deelnemers. Het bestaat uit 8 subschalen, die de gewogen som zijn van de vragen in hun sectie. De 8 subschalen zijn: fysiek functioneren, rol-fysiek, rol-emotioneel, algemene gezondheid, sociaal functioneren, lichamelijke pijn, vitaliteit, mentale gezondheid. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-100. Een hogere score definieert een gunstigere gezondheidstoestand of een betere mentale toestand.
Dag 1 en dag 14 van de open-labelperiode
Verandering ten opzichte van de basislijn in SF-36 op dag 28 van de dubbelblinde periode
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 28 van de dubbelblinde periode
De SF-36 is een onderzoek naar de gezondheid en kwaliteit van leven van deelnemers. Het bestaat uit 8 subschalen, die de gewogen som zijn van de vragen in hun sectie. De 8 subschalen zijn: fysiek functioneren, rol-fysiek, rol-emotioneel, algemene gezondheid, sociaal functioneren, lichamelijke pijn, vitaliteit, mentale gezondheid. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-100. Een hogere score definieert een gunstigere gezondheidstoestand of een betere mentale toestand.
Dag 1 en dag 28 van de dubbelblinde periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janssen Pharmaceutical K.K.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR015112
  • JNS013-JPN-04
  • NCT00736853

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tramadol Hydrochloride Plus Paracetamol (Open Label)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren