Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reukzin bij patiënten met de ziekte van Parkinson na behandeling met Rasagiline

6 februari 2012 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden

Omkeerbaarheid van reukverlies bij patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson na behandeling met Rasagiline

Er is overtuigend bewijs uit talrijke studies die zowel psychofysische als elektrofysiologische benaderingen gebruiken dat de reukzin duidelijk verminderd is bij de ziekte van Parkinson (PD). Gegevens over de prevalentie van olfactorische disfunctie bij PD variëren echter van 45% en 49% in de baanbrekende onderzoeken van respectievelijk Ansari & Johnson en Ward tot 74% in het werk van Hawkes et al., of zelfs 90%. % in een studie gepubliceerd door Doty et al. Kwaliteit van leven, veiligheid en interpersoonlijke relaties, evenals voedselgedrag/voedingsinname zijn ernstig veranderd bij een groot deel van de patiënten met reukverlies. Hetzelfde kan dus worden aangenomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Als het mogelijk zou zijn om de reukfunctie te verbeteren, zou dit een significant effect blijken te zijn bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Op voorwaarde dat uit de studie een verbetering van de reukfunctie zou blijken na behandeling met rasagiline, zou dit een enorme wereldwijde impact hebben op het gebruik van dit medicijn. Gezien de frequentie van PD zou een zeer groot aantal patiënten baat hebben bij deze bevindingen, vooral in termen van kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dresden, Duitsland, 01307
        • University of Dresden Medical School, Smell & Taste Centre, Dept. of Neurology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekte van Parkinson, Hoehn & Yahr-stadium ≤ III
  • leeftijd 18-64 jaar
  • hyposmie/functionele anosmie gedefinieerd als TDI<30
  • geschreven toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • aangeboren reukverlies
  • significante infecties van de neus en neusbijholten
  • andere ziekten/toestanden dan de ziekte van Parkinson die de reukfunctie aanzienlijk kunnen beïnvloeden, bijv. astma, hoofdtrauma enz.
  • dementie, psychiatrische ziekte, verslavingsgedrag
  • roker
  • ernstige leverziekte
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • eventuele contra-indicatie voor de behandeling met Rasagiline
  • vrouwen zonder betrouwbare anticonceptie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
1 mg per dag oraal gedurende 120 dagen
Experimenteel: Rasagiline
1 mg per dag oraal gedurende 120 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
olfactorische functie
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heinz Reichmann, MD, PhD, University of Dresden Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Azilect 1 mg

3
Abonneren