- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01006122
Een studie van een nieuwe verbinding voor overmatige slaperigheid overdag in verband met narcolepsie
8 april 2014 bijgewerkt door: Pfizer
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter cross-over-studie van PF-03654746 als dagelijkse behandeling voor overmatige slaperigheid overdag (EDS) in verband met narcolepsie
Van histaminerge middelen is bekend dat ze betrokken zijn bij de slaap/waakcyclus.
Deze verbinding is een histaminerge stof die daarom de waakzaamheid en wakkerheid kan verbeteren bij patiënten met overmatige slaperigheid overdag (EDS) geassocieerd met narcolepsie.
Aanzienlijke verbetering van EDS bij behandeling met deze verbinding in vergelijking met placebo bij patiënten met narcolepsie wordt verondersteld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
- Pfizer Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85051
- Pfizer Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Pfizer Investigational Site
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
- Pfizer Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33707
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Pfizer Investigational Site
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Vernon Hills, Illinois, Verenigde Staten, 60061
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40217
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
- Pfizer Investigational Site
-
Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39402
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Dublin, Ohio, Verenigde Staten, 43017
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19139
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77063
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ISDC-diagnose van narcolepsie
- Overmatige slaperigheid overdag in verband met een diagnose van narcolepsie
- Een MWT (Maintenance of Wakefulness Test) gemiddelde slaaplatentie van minder dan 15 minuten bij Baseline
Uitsluitingscriteria:
- Geen andere gediagnosticeerde slaapstoornissen (bijv. slaapapneu)
- Grote medische aandoeningen
- Grote psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Patiënten die een placebo krijgen, ondergaan dezelfde procedures als degenen die een actieve behandeling krijgen.
Elke patiënt krijgt bijpassende placebo-tabletten in een vast dosisescalatieschema dat begint bij 0,25 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen; daarna tot 0,50 mg QD gedurende nog eens 5 dagen; en tot 1,0 mg QD gedurende nog eens 5 dagen.
Aan het einde van dit vaste titratieschema blijft de patiënt op 1,0 mg; verlagen tot 0,5 mg of verhogen tot 2,0 mg op basis van het oordeel van de arts met betrekking tot werkzaamheid en bijwerkingen bij het dosisniveau van 1,0.
De patiënt blijft dan op de vastgestelde dosis gedurende een stabiele doseringsperiode van 3 weken, met een wash-out van 7 (-2/+ 9) dagen en daarna cross-over om dezelfde reeks te herhalen voor de tweede arm van het onderzoek.
|
ACTIVE_COMPARATOR: PF-03654746
Aan het einde van de tweede tak van het onderzoek zal de patiënt het onderzoek hebben voltooid en een follow-upbezoek van 7-10 dagen hebben.
|
Elke patiënt krijgt PF-03654746-tabletten in een schema met vaste dosistitratie, beginnend bij 0,25 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen; daarna tot 0,50 mg QD gedurende nog eens 5 dagen; en tot 1,0 mg QD gedurende nog eens 5 dagen.
Aan het einde van dit vaste titratieschema blijft de patiënt op de dosis van 1,0 mg; verlagen tot 0,50 mg of verhogen tot 2,0 mg op basis van het oordeel van de arts met betrekking tot de werkzaamheid en bijwerkingen bij de dosis van 1,0 mg.
De patiënt blijft gedurende een stabiele doseringsperiode van 3 weken op de vastgestelde dosis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van de handhaving van de waakzaamheidstest (MWT) op dag 21 van de stabiele doseringsfase
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21 van stabiele doseringsfase
|
MWT gemeten vermogen van de deelnemer om wakker te blijven.
Deelnemers kregen de instructie om te proberen wakker te blijven gedurende een reeks van zes periodes van 20 minuten in een half liggende positie in een donkere kamer.
Elke periode werd onmiddellijk na het begin van de slaap beëindigd of aan het einde van 20 minuten als er geen slaap was opgetreden.
Het slechtste resultaat was 0 minuten, het beste resultaat was 20 minuten.
|
Basislijn, dag 21 van stabiele doseringsfase
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale score van de Epworth Sleepiness Scale (ESS) op dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase en dag 7, 14, 21 van de stabiele doseringsfase
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase; Dag 7, 14, 21 van de stabiele doseringsfase
|
ESS is een eenvoudige, zelf in te vullen vragenlijst die een meting geeft van het algemene niveau van slaperigheid overdag van de deelnemer.
De deelnemer beoordeelt de kans dat hij/zij in slaap zou vallen in 8 verschillende situaties (bijv.
zitten en lezen, met iemand praten enz.) die vaak voorkomen in het dagelijks leven op een schaal van 0 (geen slaap overdag) tot 3 (maximale slaap overdag).
De totale score was de som van 8 situaties, variërend van 0 tot 24, waarbij een hogere score een grotere slaperigheid overdag aangeeft.
|
Basislijn, dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase; Dag 7, 14, 21 van de stabiele doseringsfase
|
Verandering ten opzichte van baseline in beknopte vermoeidheidsinventarisatie (BFI) Globale score op dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase en dag 7, 14, 21 van de stabiele doseringsfase
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase; Dag 7, 14, 21 van de stabiele doseringsfase
|
BFI is een subjectief ingevulde tool voor de beoordeling van de impact van vermoeidheid op het dagelijks functioneren.
Er zijn 3 vragen die specifiek betrekking hebben op de mate van vermoeidheid en 6 vragen met betrekking tot het algemene activiteitenniveau, de stemming en de kwaliteit van leven, alle worden beantwoord op een 11-puntsschaal, waarbij "0" staat voor "Helemaal geen vermoeidheid" tot "10" zijn "zo slecht als je je kunt voorstellen".
De globale score wordt berekend door de som van alle 9 beoordelingsschalen te nemen voor een minimale score van 0 en een maximale score van 90.
Hogere globale scores worden in verband gebracht met ernstigere vermoeidheid.
|
Basislijn, dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase; Dag 7, 14, 21 van de stabiele doseringsfase
|
Verandering ten opzichte van baseline in kataplexie-episodes op dag 7, 14, 21 van stabiele doseringsfase
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 7, 14, 21 van stabiele doseringsfase
|
Kataplexie is een medische aandoening waarbij een persoon plotseling fysiek instort terwijl hij bij bewustzijn blijft.
Kataplexie-episodes is het aantal keren dat de deelnemer kataplexie had.
|
Basislijn, Dag 7, 14, 21 van stabiele doseringsfase
|
Verandering ten opzichte van baseline in 36-item Short Form Health Survey (SF-36) op dag 21 van stabiele doseringsfase
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21 van stabiele doseringsfase
|
SF-36 is een gestandaardiseerde enquête die 8 aspecten van functionele gezondheid en welzijn evalueert: fysiek functioneren (PF), fysieke rol (RP), lichamelijke pijn (BP), algemene gezondheid (GH), vitaliteit, sociaal functioneren (SF), rol emotionele (RE) en mentale gezondheid (MH).
De score voor een onderdeel is een gemiddelde van de individuele vraagscores, die worden geschaald van 0-100 (100=hoogste niveau van functioneren).
|
Basislijn, dag 21 van stabiele doseringsfase
|
Klinische globale indruk van verbetering (CGI-I) schaalscore
Tijdsspanne: Dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase; Dag 7, 14, 21 van de stabiele doseringsfase
|
CGI-I: 7-puntsschaal voor clinicus, variërend van 1 (zeer veel verbeterd) tot 7 (zeer veel slechter).
Clinicus antwoordde op een vraag: "Vergeleken met de toestand van uw proefpersoon aan het begin van de behandeling, hoeveel is uw proefpersoon veranderd?".
Verbetering werd vergeleken met baseline en werd gedefinieerd als een score van 1 (zeer veel verbeterd), 2 (veel verbeterd) of 3 (minimaal verbeterd) op de schaal.
Hogere score = meer getroffen.
|
Dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase; Dag 7, 14, 21 van de stabiele doseringsfase
|
Computergebaseerde objectieve cognitietests (CogState) Groton Maze Learning Task (GMLT)
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase; Dag 21 van stabiele doseringsfase
|
GMLT: een cognitieve test die de executieve functie beoordeelde.
De deelnemer kreeg een 10 vermenigvuldigd met 10 raster van tegels te zien op een computer touchscreen.
Een pad van 28 treden was verborgen tussen 100 mogelijke locaties.
De deelnemer kreeg de opdracht om 1 trede te verplaatsen vanaf de startlocatie en vervolgens tegel voor tegel verder te gaan, richting het einde om het pad te vinden.
De uitkomstmaat was het totale aantal fouten dat werd gemaakt bij een poging om hetzelfde verborgen pad te leren tijdens 5 opeenvolgende proeven tijdens een enkele sessie.
Score varieert van 0 tot oneindig.
Lagere scores betekende een betere prestatie.
|
Basislijn, dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase; Dag 21 van stabiele doseringsfase
|
Computergebaseerde objectieve cognitietests (CogState) Detectiesnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase; Dag 21 van stabiele doseringsfase
|
Detectiesnelheid: een cognitieve test die de psychomotorische functie beoordeelde.
Een speelkaart werd open in het midden van het scherm gepresenteerd.
Zodra dit gebeurde, moest de deelnemer op de 'Ja'-toets drukken.
De uitkomstmaat was snelheid van presteren; gemiddelde van de log10 getransformeerde reactietijd voor correcte reacties [gemeten in log10 milliseconden (msec)].
Scores variëren van 2 (beste) tot 3,3 (slechtste).
Lagere scores betekende een betere prestatie.
|
Basislijn, dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase; Dag 21 van stabiele doseringsfase
|
Computergebaseerde objectieve cognitietests (CogState) Identificatiesnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase; Dag 21 van stabiele doseringsfase
|
Identificatiesnelheid: een cognitieve test die visuele aandacht beoordeelde.
Een speelkaart werd open in het midden van het scherm gepresenteerd.
Zodra dit gebeurde, moest de deelnemer beslissen of de kaart rood was of niet.
De uitkomstmaat was snelheid van presteren; gemiddelde van de log10 getransformeerde reactietijd voor correcte antwoorden (gemeten in log10 msec).
Score varieert van 2 (beste) tot 3,3 (slechtste).
Lagere scores betekende een betere prestatie.
|
Basislijn, dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase; Dag 21 van stabiele doseringsfase
|
Computergebaseerde objectieve cognitietests (CogState) Eén kaart leren
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase; Dag 21 van stabiele doseringsfase
|
Eén kaart leren: een cognitieve test die visueel leren beoordeeld.
Deelnemers moesten onthouden welke kaarten eerder in een taak werden getoond.
De uitkomstmaat was de nauwkeurigheid van de uitvoering; boogsinustransformatie van de vierkantswortel van het aandeel correcte antwoorden.
Score varieert van 0 (slechtste) tot 1,57 (beste).
Hogere scores betekende een betere prestatie.
|
Basislijn, dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase; Dag 21 van stabiele doseringsfase
|
Computergebaseerde objectieve cognitietests (CogState) Continu gekoppeld geassocieerd leren (CPAL)
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase; Dag 21 van stabiele doseringsfase
|
CPAL: een cognitieve test die visueel episodisch leren beoordeeld.
De deelnemer moest fotolocaties op het scherm leren en onthouden en moest op het doel op de centrale locatie tikken om te beginnen.
Terwijl elke foto werd onthuld, moest de deelnemer onthouden waar de foto zich bevond en op die locatie tikken.
De uitkomstmaat was het aantal gemaakte fouten bij het 4 keer correct plaatsen van elk van de 4 patronen op hun locatie.
Score varieert van 0 tot oneindig.
Lagere scores betekende een betere prestatie.
|
Basislijn, dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase; Dag 21 van stabiele doseringsfase
|
Computergebaseerde objectieve cognitietests (CogState) Samengestelde score
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase; Dag 21 van stabiele doseringsfase
|
CogState had 5 uitkomstmaten die de cognitieve constructen maten.
GMLT, detectie, identificatie, één kaart leren en CPAL.
GMLT-scorebereik: 0 (beste) tot oneindig (slechtste), detectie- en identificatiescorebereik: 2 (beste) tot 3,3 (slechtste); Eén kaart leerscorebereik: 0 (slechtste) tot 1,57 (beste) en CPAL-scorebereik: 0 (beste) tot oneindig (slechtste).
De individuele score werd bij elke beoordeling gestandaardiseerd en werd vervolgens gemiddeld om een samengestelde score op te leveren; totaal mogelijke score: min oneindig tot plus oneindig.
Positieve samengestelde score=verbeterde prestatie.
|
Basislijn, dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase; Dag 21 van stabiele doseringsfase
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met gegevens over vitale functies
Tijdsspanne: Basislijn tot 7-10 dagen na dag 21 (stabiele doseringsfase)
|
Criteria voor mogelijke klinische zorg in vitale functies: systolische bloeddruk (BP) in liggende en staande positie minder dan (<) 90 millimeter kwik (mmHg), diastolische BP in liggende en staande positie <50 mmHg, hartslag in liggende en staande positie <40 slagen per minuut (bpm) of >140 bpm.
Het aantal deelnemers dat voldeed aan de criteria voor mogelijke klinische zorg werd gerapporteerd.
|
Basislijn tot 7-10 dagen na dag 21 (stabiele doseringsfase)
|
Aantal deelnemers met laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Baseline tot dag 21 van stabiele doseringsfase
|
Laboratoriumparameters omvatten hematologie (hemoglobine, hematocriet, aantal rode bloedcellen, bloedplaatjes, leukocyten, totale neutrofielen, eosinofielen, basofielen, lymfocyten, monocyten); leverfunctie (totaal bilirubine, direct bilirubine, indirect bilirubine, aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase, alkalische fosfatase, albumine, totaal eiwit); nierfunctie (creatinine, bloedureumstikstof, urinezuur, natrium, kalium, chloride, bicarbonaat, calcium); urineonderzoek (eiwit, bloed) en klinische chemie (glucose).
Het totale aantal deelnemers met laboratoriumafwijkingen werd gerapporteerd.
|
Baseline tot dag 21 van stabiele doseringsfase
|
Aantal deelnemers met bevindingen op het elektrocardiogram (ECG).
Tijdsspanne: Baseline tot dag 21 van stabiele doseringsfase
|
Criteria voor mogelijk klinisch probleem in ECG-parameters: maximaal PR-interval van groter dan of gelijk aan (>=) 300 milliseconden (msec), maximaal QRS-interval >=200 msec, maximaal Fridericia's correctie van QT (QTcF)-interval van 450 tot <480 msec, 480 tot <500 msec en >=500 msec.
Aantal deelnemers dat voldeed aan de criteria voor mogelijke klinische zorg in ECG-bevindingen werd gerapporteerd.
|
Baseline tot dag 21 van stabiele doseringsfase
|
Medical Outcomes Study (MOS) Slaapschaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase; Dag 7, 14, 21 van de stabiele doseringsfase
|
Door deelnemers beoordeelde vragenlijst om de slaapkwaliteit en -kwantiteit te beoordelen.
Bestaat uit vragenlijsten met 12 items, beantwoord op een bereik van 1 tot 6 voor vragen (Q) 3 tot 12, 1 tot 5 voor Q1 (sommige vragen zijn omgekeerd zodat de hoge score meer van de attributen weerspiegelt); en Q2 antwoordde op 0 tot 24.
Scores worden getransformeerd (werkelijke ruwe score min de laagst mogelijke score gedeeld door het mogelijke ruwe scorebereik vermenigvuldigd met 100); totaal scorebereik: 0 tot 100; hogere score = grotere intensiteit van attribuut.
De items dragen bij aan elke schaal en worden gemiddeld om 7 schaalscores en 2 slaapschaalindex te creëren.
Schalen met ten minste één item beantwoord werden gebruikt om een schaalscore te genereren.
Weegschalen omvatten; slaapstoornis (SD), slaaphoeveelheid, snurken, wakker worden kortademig (ASoB), slaperigheid, voldoende slaap en optimale slaap; en een 9-item algemene slaapproblemenindex (SPI) I en II subschalen variëren van 0-100 behalve slaaphoeveelheid (SQ) variërend van 0 tot 24.
Behalve voor slaaphoeveelheid, hogere scores = grotere beperking.
|
Basislijn, dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase; Dag 7, 14, 21 van de stabiele doseringsfase
|
Aantal deelnemers met respons op Sheehan Suicidality Tracking Scale (STS)
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase; Dag 7, 14, 21 van de stabiele doseringsfase
|
Sheehan-STS is een prospectieve beoordelingsschaal met 8 items die door clinici/deelnemers wordt beheerd en een indicator van triggerbeoordeling die zowel suïcidale gedachten als gedragingen die tijdens de behandeling optreden, volgt.
Items 1a, 2-6, 8 worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (0=helemaal niet, 1=een beetje, 2=matig, 3=heel erg en 4=heel erg).
Items 1, 1b, 7, een indicator van trigger assessment (TA) vereisen ja/nee antwoord.
Inbegrepen items 1= Ooit een ongeluk gehad, 1a= Mate van plan/intentie om jezelf pijn te doen, 1b= Van plan om dood te gaan, 2= Dood wensen, 3= Wil jezelf iets aandoen, 4= Denk aan zelfmoord, 5= Plan voor zelfmoord, 6= Bereid je voor op zelfmoord (PS) met de intentie om te sterven (ITD), 7= Verwond jezelf met opzet, 8= Poging tot zelfmoord.
Resultaat voor item 1 geeft aan of een van de deelnemers ooit een ongeval heeft gehad, 1b geeft aan of een van de deelnemers van plan was te sterven, 7 geeft aan of een van de deelnemers zichzelf met opzet verwondde en triggerbeoordeling geeft aan of een van de deelnemers triggerbeoordeling heeft opgeroepen.
|
Basislijn, dag 5, 10, 15, 20 van de titratiefase; Dag 7, 14, 21 van de stabiele doseringsfase
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A8801015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Voltooid