Een fase III-werkzaamheidsstudie van de symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis met bilastine

Inclusiecriteria:

• De studieziekte werd gediagnosticeerd op basis van klinische criteria: nasale symptomen (aanwezigheid van neusverstopping, niezen, jeukende neus en rinorroe) en niet-nasale symptomen (oculaire jeuk, tranenvloed, jeuk aan oren en/of gehemelte en oculaire roodheid), evenals de huidpriktest die is uitgevoerd op het moment van selectie of binnen het jaar voorafgaand aan deelname.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van seizoensgebonden allergische rhinitis, een positieve huidpriktest en symptomen werden opgenomen als ze tussen de 12 en 70 jaar oud waren, hun geïnformeerde toestemming gaven, de vereiste geplande bezoeken bijwoonden en ook een volledig medisch onderzoek ondergingen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten werden uitgesloten als ze een significante neusafwijking hadden die het doel van de studie zou kunnen verstoren, acute of chronische sinusitis, astma of een aandoening, ziekte of overgevoeligheid die zou kunnen worden geschaad.
• Patiënten mochten geen verboden medicijnen gebruiken of niet voldoen aan de studievereisten.
• Patiënten die momenteel deelnamen aan of hadden deelgenomen aan een andere klinische studie in de afgelopen drie maanden of van plan waren om tijdens de studie buiten het studiegebied te reizen, werden uitgesloten.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, werden ook uitgesloten.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd lieten een zwangerschapstest doen