PET/CT-beeldvorming voor stralingsdosimetrie, plasmafarmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid bij gezonde vrijwilligers en veiligheid, verdraagbaarheid en diagnostische prestaties van BAY86-9596 bij patiënten met niet-kleincellige longkanker, borstkanker, hoofd-halskanker en patiënten met ontstekingen

Inclusiecriteria:

• Alleen gezonde vrijwilligers

  • Mannen/vrouwen ≥ 50 jaar en ≤ 65 jaar

• Kankerpatiënten en ontstekingspatiënten (ontstekingspatiënten in studiedeel 2 = optioneel, in studiedeel 3 verplicht)

  • Mannen/vrouwen ≥ 30 en ≤ 80 jaar

  • patiënten hadden een FDG PET/CT voor detectie, of stadiëring, of herstadiëring, of beoordeling van therapierespons die nog steeds met hoge zekerheid tumormassa aantoonde, voor

    1. NSCLC (niet-kleincellige longkanker), of
    2. adenocarcinoom van de borst (vrouwelijke patiënten) of
    3. plaveiselcelkanker van hoofd en hals en de kankerziekte is histologisch bevestigd.
    4. Patiënten met bevestigde/bekende inflammatoire focus/foci na FDG-PET/CT-beeldvorming

Uitsluitingscriteria:

• Uitsluitingscriteria voor alle gezonde vrijwilligers en patiënten:

  • elke bijkomende ziekte (voor gezonde vrijwilligers) en voor patiënten elke gelijktijdige ernstige en/of ongecontroleerde en/of onstabiele andere medische ziekte (bijv. slecht gecontroleerde diabetes, congestief hartfalen, myocardinfarct binnen 12 maanden voorafgaand aan de geplande injectie van BAY86-9596, onstabiele en ongecontroleerde hypertensie, chronische nier- of leverziekte, ernstige longziekte) die deelname aan het onderzoek in gevaar kunnen brengen
  • Voor gezonde vrijwilligers en patiënten: bekende gevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel of componenten van het preparaat.
  • tumorpatiënten met bekende ontstekingsziekte, waarbij beelden ontstekingslaesies overlappen met tumorlaesies