Anti-aritmisch en symptomatisch effect van ISIS CRP Rx gericht op CRP bij paroxysmale atriumfibrillatie (ASET)

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw; leeftijd ouder dan 18 jaar
• Tweekamer permanente pacemaker geïmplanteerd
• Bevestigde diagnose van paroxismaal atriumfibrilleren met een AF-belasting van 1 tot 50%, zoals afgeleid van diagnostische algoritmen voor pacemakers
• In staat om de anti-aritmische algoritmen van de pacemaker uit te schakelen voor de duur van het onderzoek
• In staat om alle anti-aritmica van klasse I en III te staken voor de duur van het onderzoek
• Therapeutisch ontstold met warfarine of dabigatran, en naar verwachting voor de duur van het onderzoek
• Hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) tussen 2 en 10 mg/L (inclusief)

Uitsluitingscriteria:

• Klinisch significante afwijkingen in de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek of screeningslaboratoriumresultaten die een proefpersoon ongeschikt zouden maken voor opname
• NYHA klasse III/IV hartfalen
• Verminderde linkerventrikelfunctie van minder dan 45% bepaald door echocardiografie binnen 3 maanden na screening
• Matige of grotere mitralisinsufficiëntie vastgesteld door echocardiografie binnen 3 maanden na screening
• Permanente AF
• Continue behandeling met amiodaron binnen 90 dagen voorafgaand aan studiedag 1
• Behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel, biologisch middel of apparaat binnen één maand na screening, of vijf halfwaardetijden van het onderzoeksmiddel, afhankelijk van welke langer is
• Gebruik van systemische corticosteroïden of andere ontstekingsremmende medicijnen, waaronder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
• Gebruik van statines, ACE-remmers of AT-receptorantagonisten tenzij op een stabiel regime gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de dosering en gedurende de duur van het onderzoek op een stabiel regime zal blijven
• Ongecontroleerde hypertensie (BP >160/100)
• Huidig ​​of verwacht gebruik van een ander antistollingsmiddel dan warfarine of dabigatran