Antiarytmisk og symptomatisk effekt av ISIS CRP Rx rettet mot CRP ved paroksysmal atrieflimmer (ASET)

Inklusjonskriterier:

• Hann av kvinne; alder over 18 år
• Tokammer permanent pacemaker implantert
• Bekreftet diagnose av paroksysmal atrieflimmer med en AF-belastning på 1 til 50 %, som avledet fra pacemakerdiagnostiske algoritmer
• Kunne ha pacemaker antiarytmiske algoritmer slått av i løpet av studien
• Kunne avbryte all klasse I og III antiarytmiske medisiner i løpet av studien
• Terapeutisk antikoagulert med warfarin eller dabigatran, og forventet å være for varigheten av studien
• Høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) mellom 2 og 10 mg/L (inkludert)

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk signifikante abnormiteter i sykehistorien, fysisk undersøkelse eller screening av laboratorieresultater som vil gjøre et emne uegnet for inkludering
• NYHA klasse III/IV hjertesvikt
• Nedsatt venstre ventrikkelfunksjon på mindre enn 45 % bestemt ved ekkokardiografi innen 3 måneder etter screening
• Moderat eller større mitralregurgitasjon vurdert ved ekkokardiografi innen 3 måneder etter screening
• Permanent AF
• Kontinuerlig amiodaronbehandling innen 90 dager før studiedag 1
• Behandling med et annet studielegemiddel, biologisk middel eller enhet innen én måned etter screening, eller fem halveringstider av studiemiddel, avhengig av hva som er lengst
• Bruk av systemiske kortikosteroider eller andre antiinflammatoriske medisiner inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)
• Bruk av statiner, ACE-hemmere eller AT-reseptorantagonister med mindre på et stabilt regime i minst 3 måneder før dosering og vil forbli på et stabilt regime i løpet av studien
• Ukontrollert hypertensjon (BP >160/100)
• Nåværende eller forventet bruk av antikoagulantia bortsett fra warfarin eller dabigatran