TD-1607 MAD-onderzoek bij gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon is een gezonde, niet-rokende man of vrouw (van niet-vruchtbare potentie) en tussen de 18 en 55 jaar oud bij de screening.
• Betrokkene heeft een body mass index (BMI) van 19 tot en met 30 kg/m2 en weegt minimaal 50 kg.

Proefpersoon heeft geen klinisch significante afwijkingen in de resultaten van laboratoriumevaluaties op screening en dag -1.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft bewijs of voorgeschiedenis van klinisch significante, relevante hematologische, endocriene, pulmonale, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische, psychiatrische, neurologische of allergische aandoeningen (behalve voor onbehandelde, asymptomatische seizoensgebonden allergieën op het moment van toediening).
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van allergieën of overgevoeligheden voor glycopeptide (bijv. vancomycine) of beta-lactam (bijv. penicilline of cefalosporine) antibiotica.
• Proefpersoon heeft deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek van een geneesmiddel in onderzoek (of medisch hulpmiddel) binnen 60 dagen (of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van wat langer is) voorafgaand aan de screening of neemt momenteel deel aan een ander onderzoek van een geneesmiddel (of medisch hulpmiddel) in onderzoek.
• Onderwerp heeft eerder deelgenomen aan een proef voor TD-1607.