De werkzaamheids- en veiligheidsstudie van Rikkunshito bij patiënten met functionele dyspepsie

• Tsumura Rikkunshito

Patiëntevaluatie van symptomatische verbetering door OTE is ingedeeld in de volgende 7 categorieën:

1. Significant verbeterd
2. Verbeterd
3. Iets verbeterd
4. Geen verandering
5. Iets erger
6. Slechter
7. Veel slechter

Het aantal patiënten bij de eindevaluatie (d.w.z. het laatste evalueerbare tijdstip van alle patiënten, inclusief de stopgezette patiënten) wordt weergegeven per categorie.

De aangepaste FSSG-vragenlijst bestaat uit 7 vragen over GORZ-symptomen (vragen 1-7, gescoord van 0 tot 4) variërend van 0-28, lagere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat, en 7 vragen over dyspeptische symptomen (vragen 8-14, elk vraag gescoord van 0 tot 4) variërend tussen 0-28, lagere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat, en een totaalscore, variërend van 0 tot 56, lagere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat van alle vragen (Vragen 1-14). Elke vraag kreeg een score toegewezen op basis van de frequentie van de symptomen.

De puntenscores van gemodificeerde FSSG worden berekend op basis van veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in elke score voor alle symptomen (som van de puntenscores van vragen 1-14), GORZ-symptomen en dyspeptische symptomen bij de eindevaluatie.

De PAGI-SYM-vragenlijst bestaat uit de volgende 6 categorieën die bestonden uit de vragen 1 tot 20 (elke vraag bestaat uit 6 subschalen, d.w.z. puntenscores van 0 tot 5, een lagere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat). Subschaalscores worden berekend door het gemiddelde te nemen van items in elke categorie. Een totaalscore (lagere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat, variërend van 0 tot 5) wordt berekend als het gemiddelde van de subschaalscores.

Maagzuur/oprispingen, misselijkheid/braken, postprandiale volheid/vroege verzadiging, opgeblazen gevoel, pijn in de bovenbuik en pijn in de onderbuik

De puntenscores van PAGI-SYM worden berekend op basis van veranderingen ten opzichte van de basislijn in de totale score en elke categoriescore bij de eindevaluatie.

De SF-8-scores bestaan ​​uit Physical Component Summary (PCS)-scores (variërend tussen 5,32-70,69, een hogere waarde staat voor een beter resultaat) en Mental component summary (MCS)-scores (variërend tussen 10,11-74,51, een hogere waarde staat voor een beter resultaat), en een totaalscore van PCS en MCS met behulp van een formule gespecificeerd in SF-8 Scoring Algorithm.

De puntenscores van SF-8 worden berekend op basis van veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in PCS en MCS bij de eindevaluatie.

De HAD is een schaal van 14 items met 2 subschalen van depressie (vraag 1, 3, 5, 7, 9, 11 en 13) en angst (vraag 2, 4, 6, 8, 10, 12 en 14). Elk item op de vragenlijst krijgt een score van 0 tot 3 (variërend van 0 tot 21, een lagere waarde staat voor een beter resultaat).

De puntenscores van HAD worden berekend op basis van veranderingen ten opzichte van de basislijn in het algemeen (som van scores voor depressie en angst, d.w.z. totale puntenscore variërend van 0 tot 42, lagere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat), depressie en angst bij eindevaluatie.