Mogelijk gebruik van rotigotine bij proefpersonen van 70 jaar en ouder met een laat begin van de ziekte (PARROT)

Deze verkennende studie zal een leemte in de medische gegevens opvullen voor de dopamine-agonist rotigotine, aangezien er tot nu toe geen gegevens over de oudere bevolking beschikbaar zijn.

Primaire doelstelling: het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van rotigotine bij patiënten met de late aanvang van de ziekte van Parkinson (PD), beginnend op de leeftijd van 70 jaar of later, met motorische symptomen.

Secundaire doelstelling: het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van rotigotine bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) met late aanvang, beginnend op de leeftijd van 70 of later, op geselecteerde niet-motorische symptomen: slaapkwaliteit; depressie; cognitieve functie.

Proefpersonen ≥70 jaar, met diagnose van de ziekte van Parkinson (PD) op basis van de aanwezigheid van ten minste twee van de drie hoofdkenmerken (bradykinesie, tremor in rust, rigiditeit), binnen 12 maanden na de diagnose en niet langer dan 12 maanden vanaf het begin tot de diagnose, en voor wie de behandelend arts onzeker is over het al dan niet starten van de behandeling.

Uitkomstmeting: Percentage responders op behandeling in motorische (deel III) en activiteiten van het dagelijks leven (ADL) (deel II) componenten van Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) bij bezoek 4 en 6; Percentage responders op behandeling in slaapkwaliteit in relatie tot de Parkinson's Disease Sleep Scale (PDSS)-2 bij bezoek 4 en 6; Responders op behandeling in stemming in relatie tot Geriatric Depression Scale (GDS) bij bezoek 4 en 6.

Verkennende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie: 80 patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) met late aanvang werden gerandomiseerd in 2 parallelle groepen, verhouding 1:1.

Eén groep wordt behandeld met rotigotine en één groep wordt behandeld met placebo gedurende 12 weken na titratie.