Het gebruik van PrevenaTM bij schone, gesloten incisies op de middellijn van het sternum bij proefpersonen met een hoog risico op operatieve incisies.

Inclusiecriteria:

• Is man of vrouw en 18 jaar of ouder
• Is gepland voor electieve hartchirurgie waarvoor een mediane sternotomie nodig is (inclusief coronaire bypassoperatie (CABG), klepreparatie of -vervanging met of zonder CABG). Electieve chirurgie wordt gedefinieerd als een geplande operatie minimaal 24 uur voor de procedure.
• Is in staat geïnformeerde toestemming te geven, die voorafgaand aan studiegerelateerde procedures moet worden verkregen
• Is bereid en in staat zich te houden aan het studiebezoekschema en andere protocolvereisten.

Uitsluitingscriteria:

• Is zwanger
• Het gebruik van Prevena na een operatie is naar goeddunken van de onderzoeker gecontra-indiceerd
• Heeft een systemische infectie op het moment van de operatie: systemische infectie wordt gediagnosticeerd op basis van klinische tekenen van sepsis met of zonder een positieve kweek van een organisme uit de bloedbaan
• Heeft een externe lichaamsplaatsinfectie op het moment van de operatie (inclusief tand-, urineweg- of huidweke delen infecties)
• Is bekend dat een actueel neusuitstrijkje positief is voor methicilline-resistente staphylococcus aureus (MRSA)
• Heeft een bekende allergie of overgevoeligheid voor zilver of lakenmaterialen die acrylkleefstoffen bevatten
• Heeft een vereiste voor concurrerende wondtherapie en procedures.
• Alle gelijktijdige therapieën (inclusief andere NPWT-behandelingen) of procedures die afwijken van de klinische standaard incisiebehandeling of met een onderzoeksapparaat op de plaats van de sternotomie (bijv. gebruik van NPWT op een andere plaats van het lichaam is toegestaan)
• Alle andere therapieën of procedures die, naar de mening van de behandelend arts, de postoperatieve wondstabiliteit of genezing kunnen beïnvloeden of beïnvloeden
• Neemt tegelijkertijd deel aan een andere interventiestudie
• Vereist het gebruik van vloeibare huidlijmen of lijmen tijdens het sluiten van de huid
• Is bekend serologisch positief voor hepatitis B, hepatitis C of HIV