Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ublituximab in combinatie met ibrutinib versus alleen ibrutinib bij deelnemers met eerder behandelde hoogrisico chronische lymfatische leukemie (CLL) (GENUINE)

25 april 2022 bijgewerkt door: TG Therapeutics, Inc.

Een gerandomiseerde fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van Ublituximab in combinatie met ibrutinib te beoordelen in vergelijking met ibrutinib alleen, bij patiënten met eerder behandelde hoogrisico chronische lymfatische leukemie (CLL)

Deze studie evalueert het effect van de toevoeging van ublituximab, een nieuw monoklonaal antilichaam, aan ibrutinib in vergelijking met alleen ibrutinib op de antitumoractiviteit, gemeten aan de hand van het totale responspercentage (ORR = CR [volledige respons] + PR [gedeeltelijke respons]) in eerder behandelde deelnemers aan chronische lymfatische leukemie (CLL) met cytogenetische kenmerken met een hoog risico. De helft van de deelnemers krijgt ublituximab in combinatie met ibrutinib, terwijl de andere helft alleen ibrutinib krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ashkelon, Israël
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35805
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85710
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • California
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Pismo Beach, California, Verenigde Staten, 93449
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Pleasanton, California, Verenigde Staten, 94588
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06606
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06904
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19173
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33905
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31701
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30265
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70816
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salisbury, Maryland, Verenigde Staten, 21801
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01608
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Howell, New Jersey, Verenigde Staten, 07731
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07962
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Pompton Plains, New Jersey, Verenigde Staten, 07444
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08876
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213-2982
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Springfield, Oregon, Verenigde Staten, 97477
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Watertown, South Dakota, Verenigde Staten, 57201
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Denton, Texas, Verenigde Staten, 76201
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598-4420
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24060
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23230
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99216
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98683
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerder behandelde chronische lymfatische leukemie (CLL) waarvoor behandeling nodig is
  • Ten minste één cytogenetisch kenmerk met een hoog risico gedefinieerd door de aanwezigheid van 17p-deletie, 11q-deletie en/of p53-mutatie
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score van 0 tot 2

Uitsluitingscriteria:

  • Elke grote operatie, chemotherapie of immunotherapie in de afgelopen 21 dagen
  • Bewijs van hepatitis B-virus, hepatitis C-virus of bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
  • Autologe hematologische stamceltransplantatie binnen 3 maanden na deelname aan de studie. Voorafgaande allogene hematologische stamceltransplantatie is uitgesloten
  • Transformatie van CLL naar agressief non-Hodgkin-lymfoom (NHL) (transformatie van Richter)
  • Eerdere therapie met ibrutinib, of een geneesmiddel dat specifiek Bruton's tyrosinekinase (BTK) remt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ublituximab + Ibrutinib
Deelnemers krijgen ublituximab intraveneuze (IV) infusie, tot 150 milligram (mg) eenmaal op dag 1, 750 mg op dag 2, 900 mg op dag 8 en 15 van cyclus 1 (cyclusduur = 28 dagen) gevolgd door 900 mg op Dag 1 van cycli 2 tot 6 en 900 mg op dag 1 van elke 3e cyclus daarna gedurende maximaal 62 maanden samen met ibrutinib 420 mg capsules, oraal, eenmaal daags (QD) in elke cyclus van 28 dagen gedurende maximaal 62 maanden.
Geneesmiddel: Ibrutinib
Oraal toegediend
Andere namen:
  • IMBRUVICA
Geneesmiddel: Ublituximab
Toegediend als een IV-infusie
Andere namen:
  • TG-1101
Actieve vergelijker: Ibrutinib
Deelnemers krijgen ibrutinib 420 mg capsules, oraal, QD in elke cyclus van 28 dagen tot 62 maanden.
Geneesmiddel: Ibrutinib
Oraal toegediend
Andere namen:
  • IMBRUVICA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot 62 maanden
ORR: percentage deelnemers met de beste algehele respons van gedeeltelijke respons (PR) en volledige respons (CR). CR-criteria: geen bewijs van nieuwe ziekte; Absoluut aantal lymfocyten (ALC)<4x10^9/liter(L); Regressie van alle beoogde knooppuntmassa's tot ≤1,5 ​​centimeter (cm) in langste diameter (LD); Normale milt, leveromvang; Regressie naar normaal van alle nodale niet-doelziekte en verdwijning van alle detecteerbare; Niet-nodale, niet-doelziekte; Morfologisch negatief beenmerg; Geen lymfoïde knobbeltjes; Absoluut aantal neutrofielen (ANC)>1,5x10^9/L, bloedplaatjes≥100x10^9/L, hemoglobine (Hgb)≥110 gram per liter (g/L). PR-criteria: Geen bewijs van nieuwe ziekte; Respons bij 2 van de volgende indien abnormaal bij baseline: ALC<4x10^9/L of >=50% afname ten opzichte van baseline in som van producten (SPD) van doellaesies; splenomegalie; hepatomegalie; >=50% afname ten opzichte van baseline in CLL-merginfiltraat/B-lymfoïde knobbeltjes; respons in elke 1:ANC>1.5x10^9/L,bloedplaatjes>100x10^9/L,Hgb>110g/L of >=50% toename ten opzichte van de basislijn in elk van deze.
Tot 62 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage volledige respons (CR).
Tijdsspanne: Tot 62 maanden
Het CR-percentage werd gedefinieerd als het percentage deelnemers dat CR behaalde. CR-criteria: geen bewijs van nieuwe ziekte; ALC <4x10^9/L; Regressie van alle beoogde nodale massa's tot normale grootte ≤1,5 ​​cm in de LD; Normale grootte van milt en lever; Regressie naar normaal van alle nodale niet-doelziekte en verdwijning van alle detecteerbare; Niet-nodale, niet-doelziekte; Morfologisch negatief beenmerg; Geen lymfoïde knobbeltjes; ANC >1,5 x 10^9/L, bloedplaatjes ≥100 x 10^9/L, Hgb ≥110 g/L.
Tot 62 maanden
Minimale residuele ziekte (MRD) negativiteitspercentage
Tijdsspanne: Tot 62 maanden
MRD-negativiteitspercentage werd gedefinieerd als het percentage deelnemers dat MRD-negatief was na baseline. Als een deelnemer MRD-negatief bleek te zijn door perifeer bloed, werd een beenmergaspiraat verkregen om MRD in het beenmerg te beoordelen.
Tot 62 maanden
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf de randomisatie tot de eerste documentatie van PD of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, of tot 62 maanden
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van eerste documentatie van definitieve ziekteprogressie (PD) of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. PD vereist ten minste een van de volgende: Nieuwe klieren >1,5 cm in de LD en >1,0 in langste loodrechte diameter (LPD), nieuwe of terugkerende hepatomegalie of splenomegalie, nieuwe of terugkeer van een ondubbelzinnige extranodale laesie, ≥50% toename vanaf het dieptepunt in de som van producten van doellaesies, ≥50% toename in de LD van een individuele knoop of extra-nodale massa, milt-/hepatische vergroting van ≥50% vanaf nadir, onmiskenbare toename in de omvang van niet-doelwitziekte , transformatie naar een agressievere histologie, afname van het aantal bloedplaatjes of Hgb, >50% afname ten opzichte van het hoogste aantal bloedplaatjes tijdens het onderzoek, >20 g/l afname vanaf het hoogste Hgb tijdens het onderzoek.
Vanaf de randomisatie tot de eerste documentatie van PD of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, of tot 62 maanden
Responsduur (DOR)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot de eerste documentatie van PD of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, of tot 62 maanden
DOR:Interval vanaf de eerste documentatie van CR/PR tot de eerste documentatie van PD of overlijden door welke oorzaak dan ook.CR:ALC<4x10^9/L;Regressie naar normaal van beoogde nodale massa's, nodale non-targetziekte en geen detecteerbare niet- knooppunt, niet-doelwitziekte; Normale milt, levergrootte; Morfologisch negatief beenmerg, Geen lymfoïde knobbeltjes; ANC> 1,5x10 ^ 9 / L, bloedplaatjes ≥ 100 x 10 ^ 9 / L, Hgb ≥ 110 g/L.PR:Respons bij 2 of meer:ALC<4x10^9/L,>=50% afname ten opzichte van baseline in ALC of SPD van doelnodale laesies, Hepatosplenomegalie,>=50% afname ten opzichte van baseline in CLL-merginfiltraat/ B-lymfoïde knobbeltjes; respons in 1 of meer: ​​ANC>1,5x10^9/L, Bloedplaatjes>100x10^9/L,Hgb>110 g/L of >=50% toename ten opzichte van baseline in any.PD:Respons in 1 of meer:nieuwe knooppunten, Hepatosplenomegalie, ondubbelzinnige extra-nodale laesie; ≥50% toename vanaf dieptepunt in SPD van doellaesies of LD van knooppunt/extra -nodale massa of grootte van de milt/lever, onmiskenbare toename van niet-doelziekte, agressievere histologie; daling van >50% in bloedplaatjes/>20g/l in Hgb vanaf het hoogste aantal tijdens het onderzoek.
Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot de eerste documentatie van PD of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, of tot 62 maanden
Tijd tot respons (TTR)
Tijdsspanne: Vanaf de randomisatie tot 62 maanden
TTR werd gedefinieerd als het interval vanaf de randomisatie tot de eerste documentatie van CR of PR. CR-criteria: geen bewijs van nieuwe ziekte; ALC <4x10^9/L; Regressie van alle beoogde nodale massa's tot normale grootte ≤1,5 ​​cm in de LD; Normale grootte van milt en lever; Regressie naar normaal van alle nodale niet-doelziekte en verdwijning van alle detecteerbare; Niet-nodale, niet-doelziekte; Morfologisch negatief beenmerg; Geen lymfoïde knobbeltjes; ANC >1,5 x 10^9/L, bloedplaatjes ≥100 x 10^9/L, Hgb ≥110 g/L. PR-criteria: Geen bewijs van nieuwe ziekte; Respons bij 2 van de volgende wanneer abnormaal bij baseline: ALC<4 x 10^9/L of >=50% afname ten opzichte van baseline in SPD van doelnodale laesies; splenomegalie; hepatomegalie; >=50% afname ten opzichte van baseline in CLL-merginfiltraat/B-lymfoïde knobbeltjes; en Respons bij 1 van de volgende: ANC>1,5 x 10^9/L, bloedplaatjes>100 x 10^9/L, Hgb>110 g/L of >=50% toename ten opzichte van baseline in elk van deze.
Vanaf de randomisatie tot 62 maanden
Percentage deelnemers dat ten minste één tijdens de behandeling optredende bijwerking (TEAE) ervaart
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot 57,3 maanden)
Een ongewenst voorval (AE) is elk ongunstig en onbedoeld teken (waaronder bijvoorbeeld een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een geneesmiddel, al dan niet beschouwd als gerelateerd aan het geneesmiddel. TEAE is elke bijwerking die optreedt na de eerste dosis studiemedicatie en tot het einde van de studie of tot 30 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling, of die als behandelingsgerelateerd wordt beschouwd ongeacht de startdatum van de gebeurtenis, of aanwezig is vóór eerste dosis onderzoeksmedicatie maar verslechtert in intensiteit of de onderzoeker beschouwt het vervolgens als behandelingsgerelateerd.
Vanaf de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot 57,3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TG Therapeutics, Inc.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jeff Sharman, MD, Willamette Valley Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UTX-IB-301

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

TG Therapeutics is momenteel niet van plan IPD te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ibrutinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren