Optimalisatie van TKI's Behandeling en kwaliteit van leven bij Ph+ CML-patiënten ≥60 jaar met diepe moleculaire respons

In deze fase III klinische gerandomiseerde studie zal "vaste" intermitterende toediening (één maand AAN/één maand UIT) van TKI's (controle-arm) worden vergeleken met "progressieve" intermitterende toediening (één maand AAN/één maand UIT voor het 1e jaar). ; een maand AAN/twee maanden UIT voor het 2e jaar; een maand AAN/drie maanden UIT voor het 3e jaar) (experimentele arm). Imatinib (Glivec), of Nilotinib (Tasigna), of Dasatinib (Sprycel) zal met tussenpozen worden gegeven in dezelfde dagelijkse dosis die dagelijks werd gegeven op het moment van inschrijving. Ph+ CML-patiënten in de chronische fase met een stabiele majeure moleculaire respons (MR3.0 of MR4.0) na ≥2 jaar standaardbehandeling met IM, NIL of DAS worden 1:1 gerandomiseerd om "vaste" INTERIM of "progressieve" INTERIM te krijgen . Randomisatie zal worden gestratificeerd op type TKI (IM, NIL of DAS) en op diepte van moleculaire respons (MR3.0 of MR4.0). De studie is bedoeld om te evalueren of een progressieve toename van intermitterende stopzetting van de behandeling tot 3 maanden in staat is om de resultaten van kwaliteit van leven te verbeteren met betrekking tot "vaste" intermitterende toediening van TKI's (controle-arm) en om de moleculaire respons van MR3.0 / MR4.0 te behouden. De zelfgerapporteerde EORTC QLQ-C30-uitkomstmaat van de patiënt zal gedurende de follow-upperiode van drie jaar worden beoordeeld. De KvL-resultaten in dit onderzoek zullen worden gepresenteerd in overeenstemming met hoge methodologische kwaliteitscriteria voor het documenteren van patiëntgerapporteerde uitkomsten (PRO)-gegevens in RCT's, inclusief de CONSORT PRO-aanbevelingen. Bovendien zou de studie aanvullende klinische en biologische informatie kunnen opleveren om TKI-therapie bij ouderen te optimaliseren.