Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BGB 3111 in combinatie met Obinutuzumab bij deelnemers met B-cellymfoïde maligniteiten

23 oktober 2024 bijgewerkt door: BeiGene

Een fase 1b-onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en antitumoractiviteit van de combinatie van BGB 3111 met Obinutuzumab te beoordelen bij proefpersonen met B-cellymfoïde maligniteiten

Deze studie evalueerde de veiligheid en voorlopige werkzaamheid van BGB-3111 (zanubrutinib) in combinatie met obinutuzumab bij deelnemers met B-cel lymfoïde maligniteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

119

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
        • St George Hospital
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australië, 4120
        • Brisbane Clinic For Lymphoma
    • South Australia
      • Windsor Gardens, South Australia, Australië, 5087
        • Ashford Cancer Centre Research Northeast
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Geelong, Victoria, Australië, 3220
        • Barwon Health the Geelong Hospital
      • Malvern, Victoria, Australië, 3144
        • St Frances Xavier Cabrini Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Korea, republiek van
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33916
        • Florida Cancer Specialists Fort Myers
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Florida Cancer Specialists East
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
        • Tennessee Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar, in staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan het onderzoeksprotocol.

  • Laboratoriumparameters zoals hieronder gespecificeerd:

    • Hematologisch: aantal bloedplaatjes> 40x10 ^ 9 / liter (L) (kan post-transfusie zijn); absoluut aantal neutrofielen >1,0x10^9/L (gebruik van groeifactor is toegestaan ​​om het aantal neutrofielen vóór de behandeling op >1,0x10^9 cellen/L te brengen als er sprake is van merginfiltratie).
    • Lever: totaal bilirubine <3 x bovengrens normaal (ULN); en aspartaataminotransferase en alaninetransaminase ≤3 x ULN.
    • Nier: Creatinineklaring ≥50 milliliter/minuut (zoals geschat door de Cockcroft Gault-vergelijking of zoals gemeten door nucleair geneeskundige scan of 24-uurs urineverzameling); deelnemers die hemodialyse nodig hebben, worden uitgesloten.
  • Verwachte overleving van ten minste 6 maanden.
  • Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus van 0 tot 2.
  • Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd en niet-steriele mannen moeten ermee hebben ingestemd om tijdens het onderzoek en gedurende ≥ 3 maanden na stopzetting van zanubrutinib of ≥ 18 maanden na obinutuzumab-behandeling ten minste één van de volgende methoden van anticonceptie toe te passen met partner(s) langer was: totale onthouding van geslachtsgemeenschap, anticonceptie met dubbele barrière, spiraaltje of hormonaal anticonceptiemiddel gestart ten minste 3 maanden voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
  • Mannelijke deelnemers mogen geen sperma hebben gedoneerd vanaf de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel, tot 3 maanden na stopzetting van zanubrutinib of 18 maanden na de behandeling met obinutuzumab, afhankelijk van welke periode het langst is.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekend lymfoom of leukemie van het centrale zenuwstelsel.
  • Bekende prolymfocytische leukemie of voorgeschiedenis van, of momenteel vermoed, het syndroom van Richter.
  • Ongecontroleerde auto-immune hemolytische anemie of idiopathische trombocytopenie purpura.
  • Geschiedenis van significante hart- en vaatziekten.
  • Ernstige of slopende longziekte.
  • Voorgeschiedenis van ernstige allergische of anafylactische reacties op therapie met monoklonale antilichamen.
  • Eerdere behandeling met Bruton-tyrosinekinaseremmers.
  • Gebruikte medicijnen die sterke cytochroom P450 (CYP) 3A-remmers en sterke CYP3A-inductoren waren.
  • Vaccinatie met een levend vaccin binnen 28 dagen na aanvang van de behandeling.
  • Allogene stamceltransplantatie binnen 6 maanden, of actieve graft-versus-host-ziekte die aanhoudende immunosuppressie vereist.
  • Ontvangst van de volgende behandeling voorafgaand aan de eerste toediening van zanubrutinib, corticosteroïden toegediend met antineoplastische bedoeling binnen 7 dagen, chemotherapie of radiotherapie binnen 3 weken, monoklonaal antilichaam binnen 4 weken.
  • Deelgenomen aan een experimenteel geneesmiddelenonderzoek binnen 28 dagen na aanvang van het onderzoek, of niet hersteld van niet-hematologische toxiciteit van eerdere chemotherapie tot ≤ Graad 1 (behalve voor alopecia).
  • Geschiedenis van andere actieve maligniteiten binnen 2 jaar na deelname aan de studie.
  • Grote operatie in de afgelopen 4 weken.
  • Actieve symptomatische schimmel-, bacteriële en/of virale infectie inclusief bewijs van infectie met humaan immunodeficiëntievirus, humaan T-cel lymfotroop virus seropositieve status.
  • Onvermogen om te voldoen aan de studieprocedures.
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Elke ziekte of aandoening die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de behandeling of de evaluatie van de eindpunten van een studie kan hebben beïnvloed.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zanubrutinib en Obinutuzumab
In het dosis-escalatiegedeelte werden dosisniveaus en regimes geëvalueerd. In de indicatiespecifieke expansiecohorten werden deelnemers toegewezen aan verschillende cohorten op basis van het histologietype.
Geneesmiddel: Obinutuzumab
Geneesmiddel: Zanubrutinib
Andere namen:
  • BGB-3111

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deel 1: Aantal deelnemers dat bijwerkingen ervaart
Tijdsspanne: Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden

Een AE werd gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer of deelnemer aan een klinisch onderzoek, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van een geneesmiddel, al dan niet beschouwd als gerelateerd aan het geneesmiddel (zanubrutinib in combinatie met obinutuzumab). Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) die tijdelijk verband houdt met het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel. Een ernstige AE (SAE) was elke ongewenste medische gebeurtenis die, bij welke dosis dan ook.

  • resulteerde in de dood,
  • was levensbedreigend,
  • vereiste ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname,
  • resulteerde in invaliditeit/onbekwaamheid,
  • was een aangeboren afwijking/geboorteafwijking.
Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden
Deel 1: aantal deelnemers met klinische laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Dag -28 tot -1 (predosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden
Laboratoriumresultaten worden gerapporteerd als deelnemers met verschuivingen naar (hoge directionaliteit) of weg (lage directionaliteit) van graad 3 of hogere toxiciteit.
Dag -28 tot -1 (predosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden
Deel 1: aantal doden
Tijdsspanne: Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden

Een AE werd gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer of deelnemer aan een klinisch onderzoek, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van een geneesmiddel, al dan niet beschouwd als gerelateerd aan het geneesmiddel (zanubrutinib in combinatie met obinutuzumab). Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) die tijdelijk verband houdt met het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel. Een SAE was elke ongewenste medische gebeurtenis die, bij welke dosis dan ook:

  • resulteerde in de dood,
  • was levensbedreigend,
  • vereiste ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname,
  • resulteerde in invaliditeit/onbekwaamheid,
  • was een aangeboren afwijking/geboorteafwijking.
Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden
Deel 1: Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteit (DLT)
Tijdsspanne: Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden

Dosisbeperkende toxiciteiten werden gedefinieerd als een toxiciteit of bijwerking die optrad tijdens de DLT-beoordelingsperiode (eerste 29 dagen van de behandeling), die niet duidelijk kan worden toegeschreven aan een andere oorzaak dan zanubrutinib en/of obinutuzumab (zoals ziekteprogressie, onderliggende ziekte, ziekte of gelijktijdige medicatie) en voldoet aan een van de volgende criteria:

  • Graad 3 of 4 geneesmiddelgerelateerde niet-hematologische toxiciteit (exclusief graad 3 misselijkheid, braken, hypertensie en asymptomatische laboratoriumafwijkingen),
  • Graad 4 geneesmiddelgerelateerde hematologische toxiciteit die >14 dagen aanhoudt,
  • elke graad van toxiciteit, waarvoor naar het oordeel van de onderzoeker of sponsor verwijdering van de deelnemer uit het onderzoek nodig was.
Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden
Deel 1 en Deel 2: aantal deelnemers dat een beste respons van een gedeeltelijke respons bereikt
Tijdsspanne: Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden

Gedeeltelijke respons werd als volgt gedefinieerd:

  • ≥ 50% verlaging van serum IgM vanaf baseline,
  • vermindering van lymfadenopathie/splenomegalie (indien aanwezig bij baseline). Voor responsbeoordelingen die plaatsvonden tijdens cycli waarin een CT-scan niet nodig was, konden de resultaten van eerdere scans (tot 12 weken gedurende de eerste 48 weken en tot 24 weken daarna) worden overgedragen bij die deelnemers met extramedullaire ziekte bij baseline.
Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deel 1 en Deel 2: aantal deelnemers dat een beste of volledige respons behaalt
Tijdsspanne: Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden

Volledige respons werd als volgt gedefinieerd:

  • normale serum IgM-waarden,
  • verdwijning van monoklonaal eiwit door immunofixatie,
  • geen histologisch bewijs van beenmergbetrokkenheid,
  • volledige verdwijning van lymfadenopathie/splenomegalie (indien aanwezig bij baseline) Voor responsbeoordelingen die plaatsvonden tijdens cycli waarin een computertomografie (CT)-scan niet nodig was, daarna resultaten van eerdere scans (tot 12 weken gedurende de eerste 48 weken en tot 24 weken daarna) kon worden overgedragen bij die deelnemers met extramedullaire ziekte bij baseline.
Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden
Deel 1 en Deel 2: Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden
Progressievrije overleving werd gedefinieerd als de tijd (in maanden) vanaf het begin van de behandeling met zanubrutinib of obinutuzumab tot de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Resultaten worden gerapporteerd als de mediane maanden voor elk van de B-cel maligniteit subtypes: chronische lymfatische leukemie/klein lymfatisch lymfoom (CLL/SLL), Waldenström macroglobulinemie (WM), folliculair lymfoom (FL), mantelcellymfoom (MCL), marginale zone-lymfoom (MZL) en niet-germinaal centrum B-celachtig (GCB) diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL).
Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden
Deel 1 en Deel 2: Responsduur (DOR)
Tijdsspanne: Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden
De duur van de respons voor responders werd gedefinieerd als de tijd (in maanden) vanaf de datum van de vroegste kwalificerende respons tot de datum van voortschrijdende ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook (wat zich eerder voordeed). De duur van de respons werd geanalyseerd met behulp van dezelfde methoden als de analyse voor PFS. Reacties na het starten van een nieuwe antikankertherapie, het overgaan naar de langetermijnverlengingsstudie (LTE) of het eerste optreden van ziekteprogressie werden niet in aanmerking genomen in de analyse.
Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden
Deel 1 en Deel 2: Tijd tot respons (TTR)
Tijdsspanne: Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden
De TTR voor responders werd gedefinieerd als de tijd (in maanden) vanaf het begin van de studiebehandeling tot de datum van de vroegste kwalificerende respons. De TTR werd samengevat met behulp van beschrijvende statistieken. Reacties na het starten van een nieuwe antikankertherapie, het overgaan naar de LTE-studie of het eerste optreden van ziekteprogressie werden niet in aanmerking genomen bij de analyse van TTR.
Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden
Deel 1 en Deel 2: Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden
Totale overleving werd gedefinieerd als de tijd (in maanden) vanaf de datum van de start van de studiebehandeling tot overlijden door welke oorzaak dan ook. Deelnemers die in leven waren voordat de database definitief werd vergrendeld of de studie werd stopgezet (studie stopgezet om andere redenen dan overlijden) werden gecensureerd op hun laatst bekende in leven zijnde datum op of vóór databasevergrendeling.
Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden
Deel 1 en Deel 2: Hematologische verbetering bij deelnemers met CLL
Tijdsspanne: Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden
Het aantal en percentage deelnemers met CLL met anemie (hemoglobine ≤110 gram/liter [g/l]), neutropenie (absoluut aantal neutrofielen ≤1,5 ​​x 10^9/l) of trombocytopenie (aantal bloedplaatjes ≤100 x 10^9 /L) bij baseline werden geschat.
Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden
Deel 1: Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot de tijd van de laatste meetbare concentratie (AUClast) van Zanubrutinib
Tijdsspanne: Dag 1 Cyclus 1, predosis (binnen 3 uur), uur 1, 2, 4 en 7
Dag 1 Cyclus 1, predosis (binnen 3 uur), uur 1, 2, 4 en 7
Deel 1: Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot oneindige tijd (AUC) van Zanubrutinib
Tijdsspanne: Dag 1 Cyclus 1, predosis (binnen 3 uur), uur 1, 2, 4 en 7
Dag 1 Cyclus 1, predosis (binnen 3 uur), uur 1, 2, 4 en 7
Deel 1: Maximale plasmaconcentratie (Cmax) van Zanubrutinib
Tijdsspanne: Dag 1 Cyclus 1, predosis (binnen 3 uur), uur 1, 2, 4 en 7
Dag 1 Cyclus 1, predosis (binnen 3 uur), uur 1, 2, 4 en 7
Deel 1: Tijd tot maximale plasmaconcentratie (Tmax) van Zanubrutinib
Tijdsspanne: Dag 1 Cyclus 1, predosis (binnen 3 uur), uur 1, 2, 4 en 7
Dag 1 Cyclus 1, predosis (binnen 3 uur), uur 1, 2, 4 en 7
Deel 1: Terminale eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van Zanubrutinib
Tijdsspanne: Dag 1 Cyclus 1, predosis (binnen 3 uur), uur 1, 2, 4 en 7
Dag 1 Cyclus 1, predosis (binnen 3 uur), uur 1, 2, 4 en 7
Deel 1: Schijnbare klaring (CL/F) van Zanubrutinib
Tijdsspanne: Dag 1 Cyclus 1, predosis (binnen 3 uur), uur 1, 2, 4 en 7
Dag 1 Cyclus 1, predosis (binnen 3 uur), uur 1, 2, 4 en 7
Deel 1: Schijnbaar distributievolume (Vz/F) van Zanubrutinib
Tijdsspanne: Dag 1 Cyclus 1, predosis (binnen 3 uur), uur 1, 2, 4 en 7
Dag 1 Cyclus 1, predosis (binnen 3 uur), uur 1, 2, 4 en 7
Deel 1 en deel 2: AUClast in stabiele toestand van Zanubrutinib
Tijdsspanne: Dag 1 Cyclus 1, predosis (binnen 3 uur), uur 1, 2, 4 en 7
Dag 1 Cyclus 1, predosis (binnen 3 uur), uur 1, 2, 4 en 7
Deel 1 en Deel 2: Steady State Cmax van Zanubrutinib
Tijdsspanne: Dag 1 Cyclus 1, predosis (binnen 3 uur), uur 1, 2, 4 en 7
Dag 1 Cyclus 1, predosis (binnen 3 uur), uur 1, 2, 4 en 7
Deel 1 en deel 2: Steady state Tmax van Zanubrutinib
Tijdsspanne: Dag 1 Cyclus 1, predosis (binnen 3 uur), uur 1, 2, 4 en 7
Dag 1 Cyclus 1, predosis (binnen 3 uur), uur 1, 2, 4 en 7
Deel 2: aantal deelnemers dat bijwerkingen ervaart
Tijdsspanne: Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden

Een AE werd gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer of deelnemer aan een klinisch onderzoek, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van een geneesmiddel, al dan niet beschouwd als gerelateerd aan het geneesmiddel (zanubrutinib in combinatie met obinutuzumab). Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) die tijdelijk verband houdt met het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel. Een SAE was elke ongewenste medische gebeurtenis die, bij welke dosis dan ook:

  • resulteerde in de dood,
  • was levensbedreigend,
  • vereiste ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname,
  • resulteerde in invaliditeit/onbekwaamheid,
  • was een aangeboren afwijking/geboorteafwijking.
Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden
Deel 2: aantal deelnemers met klinische laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Dag -28 tot -1 (predosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden
Resultaten worden gerapporteerd als deelnemers met verschuivingen naar (hoge directionaliteit) of weg (lage directionaliteit) van graad 3 of hogere toxiciteit.
Dag -28 tot -1 (predosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden
Deel 2: aantal doden
Tijdsspanne: Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden

Een AE werd gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer of deelnemer aan een klinisch onderzoek, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van een geneesmiddel, al dan niet beschouwd als gerelateerd aan het geneesmiddel (zanubrutinib in combinatie met obinutuzumab). Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) die tijdelijk verband houdt met het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel. Een SAE was elke ongewenste medische gebeurtenis die, bij welke dosis dan ook:

  • resulteerde in de dood,
  • is levensbedreigend,
  • vereiste ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname,
  • resulteerde in invaliditeit/onbekwaamheid,
  • was een aangeboren afwijking/geboorteafwijking.
Dag 1 (eerste dosis) tot en met 4 jaar en 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BeiGene

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Study Director, BeiGene

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

6 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BGB-3111_GA101_Study_001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op B-cel lymfoïde maligniteiten

Klinische onderzoeken op Obinutuzumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren