Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verminderde formulering van clavulaanzuur van amoxicilline-clavulanaat bij kinderen van 6-23 maanden met acute otitis media

4 december 2017 bijgewerkt door: Nader Shaikh
Om het veiligheidsprofiel te beoordelen van amoxicilline-clavulanaatkalium dat een verlaagde concentratie clavulanaatkalium bevat, 600 mg/21,5 mg/5 ml (een verhouding van 28:1), toegediend in een dosering van 90/3,2 mg/kg/dag (formulering 1) of bij 80/2,85 mg/kg/dag (formulering 2) verdeeld over twee doses gedurende 10 dagen. Onderzoekers zullen zich concentreren op het deel van de proefpersonen dat door het protocol gedefinieerde diarree ontwikkelt en het deel dat luierdermatitis ontwikkelt die aanleiding geeft tot het voorschrijven van antischimmelmedicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van amoxicilline-clavulanaatkalium is aangetoond dat het effectief is bij het uitroeien van veroorzakende pathogenen bij acute otitis media (AOM) met als resultaat hoge klinische genezingspercentages aan het einde van de behandeling (85%). Er zijn echter relatief hoge percentages (~ 25%) van klinisch significante diarree gemeld, waarvan het optreden rechtstreeks verband houdt met de clavulanaat-kaliumcomponent van de geneesmiddelcombinatie. Een verminderde concentratie van clavulanaatkalium in de geneesmiddelformulering zou naar verwachting een verbeterd veiligheidsprofiel hebben met betrekking tot het optreden van diarree. Deze studie zal onderzoeken of de concentratie van de clavulanaat-kaliumcomponent van amoxicilline-clavulanaat-kalium kan worden verlaagd bij de behandeling van kinderen van 6 maanden tot en met 23 maanden met de diagnose AOM met behulp van strikte criteria. In totaal zullen 75 deelnemers (n=75) met AOM amoxicilline-clavulanaatkalium (600 mg/21,5 mg/5 ml; 28:1) toegediend krijgen in een dosering van 90/3,2 mg/kg/dag (formulering 1) of in een dosering van 80/ 2,85 mg/kg/dag (formulering 2) verdeeld over twee doses gedurende 10 dagen.

De primaire uitkomstmaat is het aantal klinisch significante diarree en luierdermatitis. Deze percentages zullen worden vergeleken met het percentage dat werd waargenomen in onze eerdere onderzoeken naar AOM bij kinderen die amoxicilline-clavulanaatkalium kregen (600 mg/42,9 mg). mg/5 ml; 14:1) toegediend in een dosering van 90/6,4 mg/kg/dag in twee verdeelde doses gedurende 10 dagen.

Bij een subgroep van deze groep zullen farmacokinetische onderzoeken worden uitgevoerd. Elke deelnemer die ermee instemt, krijgt een enkele bloedafname (n=50). Onderzoekers zullen amoxicilline en clavulaankalium in de bloedmonsters analyseren met behulp van gevalideerde methoden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie: 6 tot 23 maanden
  • Bewijs van AOM
  • Recent (binnen 48 uur) begin van tekenen en symptomen.
  • Middenooreffusie blijkt uit de aanwezigheid van ten minste 2 van de volgende: verminderde of afwezige beweeglijkheid van het trommelvlies (TM), gele of witte verkleuring van het TM en/of vertroebeling van het TM
  • Acute ontsteking blijkt uit een van de volgende: 1+ uitpuilen van de TM met ofwel intens erytheem of otalgie of 2+ of 3+ uitpuilen van de TM

Uitsluitingscriteria:

  • Toxische verschijning (capillaire vulling >3 seconden, systolische bloeddruk
  • Intramurale ziekenhuisopname
  • Klinische of anatomische kenmerken die de respons op de behandeling kunnen verdoezelen (bijv. trommelvliesbuisjes op hun plaats, gespleten gehemelte, syndroom van Down)
  • Perceptief gehoorverlies (unilateraal of bilateraal)
  • Allergie voor amoxicilline of amoxicillineclavulanaat
  • Recente behandeling van AOM in de afgelopen 14 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: amoxicilline-clavulanaat kalium
amoxicilline-clavulanaatkalium (600 mg/221,5 mg/5 ml; 28:1) toegediend vóór 25 februari 2016 met 90/3,2 mg/kg/dag in twee verdeelde doses gedurende 10 dagen; oraal, vloeibaar (formulering 1) of toegediend vanaf 25 februari 2016 bij 80/2,85 mg/kg/dag verdeeld over twee doses gedurende 10 dagen; oraal, vloeibaar (formulering 2)
Geneesmiddel: Amoxicilline-Clavulaanzuur kalium
Andere namen:
  • Augmentin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verdeling van deelnemers die formulering 1 ontvingen voor wie protocolgedefinieerde diarree (PDD) werd gemeld en in verband werd gebracht met het onderzoeksproduct
Tijdsspanne: Dag 1 van toediening van amoxicilline-clavulanaat tot dag 12.

Deelnemers die formulering 1 kregen, kregen amoxicilline-clavulanaatkalium toegediend dat een verlaagde concentratie clavulanaatkalium bevatte, 600 mg/21,5 mg/5 ml (een verhouding van 28:1), toegediend in een dosering van 90/3,2 mg/kg/dag in twee verdeelde doses voor 10 dagen.

In het protocol gedefinieerde diarree wordt gedefinieerd als het optreden van drie of meer waterige ontlasting op 1 dag of twee waterige ontlasting per dag gedurende 2 opeenvolgende dagen en is beperkt tot voorvallen die verband houden met het onderzoeksproduct.
Dag 1 van toediening van amoxicilline-clavulanaat tot dag 12.
De verdeling van deelnemers die formulering 2 kregen voor wie protocolgedefinieerde diarree (PDD) werd gemeld en in verband werd gebracht met het onderzoeksproduct
Tijdsspanne: Dag 1 van toediening van amoxicilline-clavulanaat tot dag 12.

Deelnemers die formulering 2 kregen, kregen amoxicilline-clavulanaatkalium toegediend dat een verlaagde concentratie clavulanaatkalium bevatte, 600 mg/21,5 mg/5 ml (een verhouding van 28:1), toegediend in een dosering van 80/2,85 mg/kg/dag in twee verdeelde doses voor 10 dagen.

In het protocol gedefinieerde diarree wordt gedefinieerd als het optreden van drie of meer waterige ontlasting op 1 dag of twee waterige ontlasting per dag gedurende 2 opeenvolgende dagen en is beperkt tot voorvallen die verband houden met het onderzoeksproduct.
Dag 1 van toediening van amoxicilline-clavulanaat tot dag 12.
De verdeling van deelnemers die formulering 1 ontvingen voor wie luierdermatitis werd gemeld en verband hield met het onderzoeksproduct
Tijdsspanne: Dag 1 van toediening van amoxicilline-clavulanaat tot dag 12.

Deelnemers die formulering 1 kregen, kregen amoxicilline-clavulanaatkalium toegediend dat een verlaagde concentratie clavulanaatkalium bevatte, 600 mg/21,5 mg/5 ml (een verhouding van 28:1), toegediend in een dosering van 90/3,2 mg/kg/dag in twee verdeelde doses voor 10 dagen.

Luierdermatitis wordt gedefinieerd als dermatitis in het luiergebied waarvoor het voorschrijven van een plaatselijk antischimmelmiddel nodig is en is beperkt tot gebeurtenissen die verband houden met het onderzoeksproduct.
Dag 1 van toediening van amoxicilline-clavulanaat tot dag 12.
De verdeling van deelnemers die formulering 2 ontvingen voor wie luierdermatitis werd gemeld en verband hield met het onderzoeksproduct
Tijdsspanne: Dag 1 van toediening van amoxicilline-clavulanaat tot dag 12.

Deelnemers die formulering 2 kregen, kregen amoxicilline-clavulanaatkalium toegediend dat een verlaagde concentratie clavulanaatkalium bevatte, 600 mg/21,5 mg/5 ml (een verhouding van 28:1), toegediend in een dosering van 80/2,85 mg/kg/dag in twee verdeelde doses voor 10 dagen.

Luierdermatitis wordt gedefinieerd als dermatitis in het luiergebied waarvoor een plaatselijk antischimmelmiddel moet worden voorgeschreven en is beperkt tot gebeurtenissen die verband houden met het onderzoeksproduct.
Dag 1 van toediening van amoxicilline-clavulanaat tot dag 12.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verdeling van deelnemers die formulering 1 ontvingen, gecategoriseerd als behandelingsfalen (TF) op of vóór het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Vanaf 72 uur na de eerste AOM tot aan het einde van de behandeling. De gemiddelde dag voor dit bezoek was 14,9.

Deelnemers die formulering 1 kregen, kregen amoxicilline-clavulanaatkalium toegediend dat een verlaagde concentratie clavulanaatkalium bevatte, 600 mg/21,5 mg/5 ml (een verhouding van 28:1), toegediend in een dosering van 90/3,2 mg/kg/dag in twee verdeelde doses voor 10 dagen.

Falen van de behandeling wordt gedefinieerd als substantieel aanhouden of verergeren van symptomen die specifiek zijn toe te schrijven aan AOM of van otoscopische tekenen van acute ontsteking (uitpuilen van de MT of intens erytheem) na 72 uur vanaf de eerste AOM, zodat aanvullende antimicrobiële therapie raadzaam wordt geacht. Klinisch succes wordt gedefinieerd als volledige of substantiële verdwijning van de symptomen die specifiek zijn toe te schrijven aan AOM gedurende 48 uur en van otoscopische tekenen van acute ontsteking (uitpuilen van het MT of intens erytheem), met of zonder persistentie van middenooreffusie, zodat er geen extra antibioticum nodig is. therapie wenselijk wordt geacht.
Vanaf 72 uur na de eerste AOM tot aan het einde van de behandeling. De gemiddelde dag voor dit bezoek was 14,9.
De verdeling van deelnemers die formulering 2 ontvingen, gecategoriseerd als behandelingsfalen (TF) op of vóór het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Vanaf 72 uur na de eerste AOM tot aan het einde van de behandeling. De gemiddelde dag voor dit bezoek was 13,9.

Deelnemers die formulering 2 kregen, kregen amoxicilline-clavulanaatkalium toegediend dat een verlaagde concentratie clavulanaatkalium bevatte, 600 mg/21,5 mg/5 ml (een verhouding van 28:1), toegediend in een dosering van 80/2,85 mg/kg/dag in twee verdeelde doses voor 10 dagen.

Falen van de behandeling wordt gedefinieerd als substantieel aanhouden of verergeren van symptomen die specifiek zijn toe te schrijven aan AOM of van otoscopische tekenen van acute ontsteking (uitpuilen van de MT of intens erytheem) na 72 uur vanaf de eerste AOM, zodat aanvullende antimicrobiële therapie raadzaam wordt geacht. Klinisch succes wordt gedefinieerd als volledige of substantiële verdwijning van de symptomen die specifiek zijn toe te schrijven aan AOM gedurende 48 uur en van otoscopische tekenen van acute ontsteking (uitpuilen van het MT of intens erytheem), met of zonder persistentie van middenooreffusie, zodat er geen extra antibioticum nodig is. therapie wenselijk wordt geacht.
Vanaf 72 uur na de eerste AOM tot aan het einde van de behandeling. De gemiddelde dag voor dit bezoek was 13,9.
De verdeling van de deelnemers die formulering 1 ontvingen, die het verdwijnen van acute otitis media (AOM) en substantiële verbetering van de symptomen aantoont, waardoor de therapie tijdens het bezoek op dag 7 zou kunnen worden stopgezet
Tijdsspanne: Dag 1 van toediening van amoxicilline-clavulanaat tot het bezoek op dag 7. De gemiddelde dag voor dit bezoek was 7,5.

Deelnemers die formulering 1 kregen, kregen amoxicilline-clavulanaatkalium toegediend dat een verlaagde concentratie clavulanaatkalium bevatte, 600 mg/21,5 mg/5 ml (een verhouding van 28:1), toegediend in een dosering van 90/3,2 mg/kg/dag in twee verdeelde doses voor 10 dagen.

Tijdens het bezoek op dag 7 werd een beoordeling van de deelnemers uitgevoerd met behulp van de AOM-SOS-schaal.

De AOM-SOS-schaal meet vijf afzonderlijke items: oortrekken, huilen, prikkelbaarheid, slaapproblemen en koorts. Ouders wordt gevraagd om deze symptomen te beoordelen in vergelijking met de gebruikelijke toestand van het kind, als "geen", "een beetje" of "veel", met overeenkomstige scores van 0, 1 en 2. De totaalscores variëren dus van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Dag 1 van toediening van amoxicilline-clavulanaat tot het bezoek op dag 7. De gemiddelde dag voor dit bezoek was 7,5.
De verdeling van de deelnemers die formulering 2 ontvingen, die de resolutie van acute otitis media (AOM) en substantiële verbetering van de symptomen aantoont die het mogelijk zouden maken om de therapie te staken tijdens het bezoek op dag 7
Tijdsspanne: Dag 1 van toediening van amoxicilline-clavulanaat tot het bezoek op dag 7. De gemiddelde dag voor dit bezoek was 7,6.

Deelnemers die formulering 2 kregen, kregen amoxicilline-clavulanaatkalium toegediend dat een verlaagde concentratie clavulanaatkalium bevatte, 600 mg/21,5 mg/5 ml (een verhouding van 28:1), toegediend in een dosering van 80/2,85 mg/kg/dag in twee verdeelde doses voor 10 dagen.

Tijdens het bezoek op dag 7 werd een beoordeling van de deelnemers uitgevoerd met behulp van de AOM-SOS-schaal.

De AOM-SOS-schaal meet vijf afzonderlijke items: oortrekken, huilen, prikkelbaarheid, slaapproblemen en koorts. Ouders wordt gevraagd om deze symptomen te beoordelen in vergelijking met de gebruikelijke toestand van het kind, als "geen", "een beetje" of "veel", met overeenkomstige scores van 0, 1 en 2. De totaalscores variëren dus van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Dag 1 van toediening van amoxicilline-clavulanaat tot het bezoek op dag 7. De gemiddelde dag voor dit bezoek was 7,6.
De gemiddelde score die het tevredenheidsniveau van de ouder of voogd met de therapie weergeeft voor deelnemers die formulering 1 krijgen
Tijdsspanne: Het bezoek aan het einde van de behandeling. De gemiddelde dag voor dit bezoek was 14,9.

Deelnemers die formulering 1 kregen, kregen amoxicilline-clavulanaatkalium toegediend dat een verlaagde concentratie clavulanaatkalium bevatte, 600 mg/21,5 mg/5 ml (een verhouding van 28:1), toegediend in een dosering van 90/3,2 mg/kg/dag in twee verdeelde doses voor 10 dagen.

De ouder of voogd zal een vragenlijst beantwoorden over hun tevredenheid over de therapie die hun kind heeft gekregen. De antwoorden 'zeer ontevreden', 'enigszins ontevreden', 'noch tevreden noch ontevreden', 'enigszins tevreden' en 'zeer tevreden' komen overeen met scores van respectievelijk 1, 2, 3, 4 en 5.
Het bezoek aan het einde van de behandeling. De gemiddelde dag voor dit bezoek was 14,9.
De gemiddelde score die het tevredenheidsniveau van de ouder of voogd met de therapie weergeeft voor deelnemers die formulering 2 krijgen
Tijdsspanne: Het bezoek aan het einde van de behandeling. De gemiddelde dag voor dit bezoek was 13,9.

Deelnemers die formulering 2 kregen, kregen amoxicilline-clavulanaatkalium toegediend dat een verlaagde concentratie clavulanaatkalium bevatte, 600 mg/21,5 mg/5 ml (een verhouding van 28:1), toegediend in een dosering van 80/2,85 mg/kg/dag in twee verdeelde doses voor 10 dagen.

De ouder of voogd zal een vragenlijst beantwoorden over hun tevredenheid over de therapie die hun kind heeft gekregen. De antwoorden 'zeer ontevreden', 'enigszins ontevreden', 'noch tevreden noch ontevreden', 'enigszins tevreden' en 'zeer tevreden' komen overeen met scores van respectievelijk 1, 2, 3, 4 en 5.
Het bezoek aan het einde van de behandeling. De gemiddelde dag voor dit bezoek was 13,9.
Verdeling van de bevolking Plasmaconcentratie van amoxicilline volgens tijd voor deelnemers die formulering ontvangen 1
Tijdsspanne: Vanaf toediening van een enkele dosis amoxicilline-clavulanaat tot ongeveer 4 uur erna.

Deelnemers die formulering 1 kregen, kregen amoxicilline-clavulanaatkalium toegediend dat een verlaagde concentratie clavulanaatkalium bevatte, 600 mg/21,5 mg/5 ml (een verhouding van 28:1), toegediend in een dosering van 90/3,2 mg/kg/dag in twee verdeelde doses voor 10 dagen.

De plasmaconcentratie van amoxicilline 45 mg/kg/dosis werd gemeten.

Gegevenspunten tot 4 uur met een standaarddeviatie van 0 geven aan dat de beoordeling slechts voor één kind beschikbaar was.
Vanaf toediening van een enkele dosis amoxicilline-clavulanaat tot ongeveer 4 uur erna.
Verdeling van de bevolking Plasmaconcentratie van amoxicilline volgens tijd voor deelnemers die formulering krijgen 2
Tijdsspanne: Vanaf toediening van een enkele dosis amoxicilline-clavulanaat tot ongeveer 4 uur erna.

Deelnemers behandeld met formulering 2 kregen amoxicilline-clavulanaatkalium toegediend dat een verlaagde concentratie clavulanaatkalium bevatte, 600 mg/21,5 mg/5 ml (een verhouding van 28:1), toegediend in een dosis van 80/2,85 mg/kg/dag in twee verdeelde doses voor 10 dagen.

De plasmaconcentratie van amoxicilline 40 mg/kg/dosis werd gemeten.

Gegevenspunten tot 4 uur met een standaarddeviatie van 0 geven aan dat de beoordeling slechts voor één kind beschikbaar was.
Vanaf toediening van een enkele dosis amoxicilline-clavulanaat tot ongeveer 4 uur erna.
Verdeling van de populatie Plasmaconcentratie van clavulaanzuur volgens tijd voor deelnemers die formulering ontvangen 1
Tijdsspanne: Vanaf toediening van een enkele dosis amoxicilline-clavulanaat tot ongeveer 4 uur erna.

Deelnemers die formulering 1 kregen, kregen amoxicilline-clavulanaatkalium toegediend dat een verlaagde concentratie clavulanaatkalium bevatte, 600 mg/21,5 mg/5 ml (een verhouding van 28:1), toegediend in een dosering van 90/3,2 mg/kg/dag in twee verdeelde doses voor 10 dagen.

Plasmaconcentratie van clavulanaat 1,6 mg/kg/dosis werd gemeten.

Gegevenspunten tot 4 uur met een standaarddeviatie van 0 geven aan dat de beoordeling slechts voor één kind beschikbaar was.
Vanaf toediening van een enkele dosis amoxicilline-clavulanaat tot ongeveer 4 uur erna.
Verdeling van de populatie Plasmaconcentratie van clavulaanzuur volgens tijd voor deelnemers die formulering krijgen 2
Tijdsspanne: Vanaf toediening van een enkele dosis amoxicilline-clavulanaat tot ongeveer 4 uur erna.

Deelnemers die formulering 2 kregen, kregen amoxicilline-clavulanaatkalium toegediend dat een verlaagde concentratie clavulanaatkalium bevatte, 600 mg/21,5 mg/5 ml (een verhouding van 28:1), toegediend in een dosering van 80/2,85 mg/kg/dag in twee verdeelde doses voor 10 dagen.

Plasmaconcentratie van clavulanaat 1,425 mg/kg/dosis werd gemeten.

Gegevenspunten tot 4 uur met een standaarddeviatie van 0 geven aan dat de beoordeling slechts voor één kind beschikbaar was.
Vanaf toediening van een enkele dosis amoxicilline-clavulanaat tot ongeveer 4 uur erna.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nader Shaikh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nader Shaikh, MD, MPH, University of Pittsburgh School of Medicine; Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO15080192

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute middenoorontsteking

Klinische onderzoeken op Amoxicilline-Clavulaanzuur kalium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren