Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amoksisilliini-klavulanaatin pelkistetty klavulanaattiformulaatio 6-23 kuukauden ikäisillä lapsilla, joilla on akuutti välikorvatulehdus

maanantai 4. joulukuuta 2017 päivittänyt: Nader Shaikh
Amoksisilliini-klavulanaattikaliumin turvallisuusprofiilin arvioimiseksi, joka sisältää alennetun pitoisuuden klavulanaattikaliumia, 600 mg/21,5 mg/5 ml (suhde 28:1), annettuna 90/3,2 mg/kg/vrk (formulaatio 1) tai annoksella 80/2,85 mg/kg/vrk (formulaatio 2) kahteen jaettuun annokseen 10 päivän ajan. Tutkijat keskittyvät niiden koehenkilöiden osuuteen, joille kehittyy protokollan mukainen ripuli, ja osuuteen, joille kehittyy vaippaihottuma, joka edellyttää sienilääkityksen määräämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Amoksisilliini-klavulanaattikaliumin on osoitettu olevan tehokas aiheuttavien patogeenien hävittämisessä akuutissa välikorvatulehduksessa (AOM), mistä on seurauksena korkea kliininen paranemisaste hoidon lopussa (85 %). Kliinisesti merkittävää ripulia on kuitenkin raportoitu suhteellisen paljon (~ 25 %), jonka esiintyminen on liittynyt suoraan lääkeyhdistelmän klavulanaattikaliumkomponenttiin. Klavulanaattikaliumin pienentyneellä pitoisuudella lääkeformulaatiossa odotetaan olevan parempi turvallisuusprofiili ripulin esiintymisen suhteen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voitaisiinko amoksisilliini-klavulanaattikaliumin klavulanaattikaliumkomponentin pitoisuutta alentaa hoidettaessa 6 kuukauden - 23 kuukauden ikäisiä lapsia, joilla on diagnosoitu AOM tiukoilla kriteereillä. Yhteensä 75 AOM-potilasta (n=75) saavat amoksisilliini-klavulanaattikaliumia (600 mg/21,5 mg/5 ml; 28:1) 90/3,2 mg/kg/vrk (formulaatio 1) tai 80/ 2,85 mg/kg/vrk (formulaatio 2) kahteen annokseen jaettuna 10 päivän ajan.

Ensisijainen tulosmitta on kliinisesti merkittävän ripulin ja vaippaihottuman määrä. Näitä lukuja verrataan aiemmissa AOM-tutkimuksissamme havaittuun määrään lapsilla, jotka saivat amoksisilliini-klavulanaattikaliumia (600 mg/42,9). mg/5 ml; 14:1) annettuna 90/6,4 mg/kg/vrk kahteen jaettuun annokseen 10 päivän ajan.

Tämän ryhmän alaryhmälle tehdään farmakokineettisiä tutkimuksia. Jokainen suostuva osallistuja ottaa yhden verikokeen (n=50). Tutkijat analysoivat verinäytteistä amoksisilliinin ja klavulanaattikaliumin validoituja menetelmiä käyttäen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 kuukautta - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaarukka: 6-23 kuukautta
  • Todisteet AOM:sta
  • Äskettäin (48 tunnin sisällä) ilmaantuneet merkit ja oireet.
  • Välikorvan effuusio, josta on osoituksena vähintään 2 seuraavista: tärykalvon (TM) liikkuvuuden heikkeneminen tai puuttuminen, TM:n keltainen tai valkoinen värimuutos ja/tai TM:n sameus
  • Akuutti tulehdus, josta on osoituksena jokin seuraavista: 1+ TM:n pullistuma, johon liittyy joko voimakasta punoitusta tai otalgiaa tai 2+ tai 3+ TM:n pullistuma

Poissulkemiskriteerit:

  • Myrkyllinen ulkonäkö (kapillaarien täyttö > 3 sekuntia, systolinen verenpaine
  • Sairaalahoito
  • Kliiniset tai anatomiset ominaisuudet, jotka saattavat hämärtää hoitovastetta (esim. tärykalvot paikoillaan, suulakihalkio, Downin oireyhtymä)
  • Sensorineuraalinen kuulonalenema (yksi- tai molemminpuolinen)
  • Allergia amoksisilliinille tai amoksisilliiniklavulanaatille
  • Äskettäinen AOM-hoito viimeisten 14 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: amoksisilliini-klavulanaattikalium
amoksisilliini-klavulanaattikalium (600 mg/221,5 mg/5 ml; 28:1) annettuna ennen 25. helmikuuta 2016 annoksella 90/3,2 mg/kg/vrk kahtena jaettuna annoksena 10 päivän ajan; suun kautta, nestemäisenä (formulaatio 1) tai annettuna 25. helmikuuta 2016 alkaen 80/2,85 mg/kg/vrk kahteen jaettuun annokseen 10 päivän ajan; suun kautta, nestemäinen (formulaatio 2)
Lääke: Amoksisilliini-klavulanaattikalium
Muut nimet:
  • Augmentin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Formula 1 -valmistetta saaneiden osallistujien jakauma, joille ilmoitettiin protokollan määrittelemä ripuli (PDD) ja se yhdistettiin tutkimustuotteeseen
Aikaikkuna: Amoksisilliini-klavulanaatin antopäivä 1 päivään 12 asti.

Osallistujille, jotka saivat formulaatiota 1, annettiin amoksisilliini-klavulanaattikaliumia, joka sisälsi alennettua pitoisuutta klavulanaattikaliumia, 600 mg/21,5 mg/5 ml (suhde 28:1), 90/3,2 mg/kg/vrk kahtena jaettuna annoksena 10 päivää.

Protokollan määrittelemä ripuli määritellään kolmen tai useamman vetisen ulosteen esiintymiseksi yhden päivän aikana tai kahdeksi vetiseksi ulosteeksi päivittäin kahden peräkkäisen päivän ajan, ja se rajoittuu tutkimustuotteeseen liittyviin tapahtumiin.
Amoksisilliini-klavulanaatin antopäivä 1 päivään 12 asti.
Formula 2 -valmistetta saaneiden osallistujien jakauma, joille ilmoitettiin protokollan määrittelemä ripuli (PDD) ja se yhdistettiin tutkimustuotteeseen
Aikaikkuna: Amoksisilliini-klavulanaatin antopäivä 1 päivään 12 asti.

Osallistujille, jotka saivat formulaatiota 2, annettiin amoksisilliini-klavulanaattikaliumia, joka sisälsi alennettua pitoisuutta klavulanaattikaliumia, 600 mg/21,5 mg/5 ml (suhde 28:1), 80/2,85 mg/kg/vrk kahtena jaettuna annoksena. 10 päivää.

Protokollan määrittelemä ripuli määritellään kolmen tai useamman vetisen ulosteen esiintymiseksi yhden päivän aikana tai kahdeksi vetiseksi ulosteeksi päivittäin kahden peräkkäisen päivän ajan, ja se rajoittuu tutkimustuotteeseen liittyviin tapahtumiin.
Amoksisilliini-klavulanaatin antopäivä 1 päivään 12 asti.
Formulaatiota 1 saaneiden osallistujien jakauma, joille vaippaihottuma raportoitiin ja jotka liittyvät tutkimustuotteeseen
Aikaikkuna: Amoksisilliini-klavulanaatin antopäivä 1 päivään 12 asti.

Osallistujille, jotka saivat formulaatiota 1, annettiin amoksisilliini-klavulanaattikaliumia, joka sisälsi alennettua pitoisuutta klavulanaattikaliumia, 600 mg/21,5 mg/5 ml (suhde 28:1), 90/3,2 mg/kg/vrk kahtena jaettuna annoksena 10 päivää.

Vaippaihottuma määritellään vaippa-alueen ihottumaksi, joka vaatii paikallisen sienilääkkeen määräämistä ja rajoittuu tutkimustuotteeseen liittyviin tapahtumiin.
Amoksisilliini-klavulanaatin antopäivä 1 päivään 12 asti.
Formulaatiota 2 saaneiden osallistujien jakauma, joille vaippaihottuma ilmoitettiin ja liittyy tutkimustuotteeseen
Aikaikkuna: Amoksisilliini-klavulanaatin antopäivä 1 päivään 12 asti.

Osallistujille, jotka saivat formulaatiota 2, annettiin amoksisilliini-klavulanaattikaliumia, joka sisälsi alennettua pitoisuutta klavulanaattikaliumia, 600 mg/21,5 mg/5 ml (suhde 28:1), 80/2,85 mg/kg/vrk kahtena jaettuna annoksena. 10 päivää.

Vaippaihottuma määritellään vaippa-alueen ihotulehdukseksi, joka vaatii paikallisen sienilääkkeen määräämistä ja rajoittuu tutkimustuotteeseen liittyviin tapahtumiin.
Amoksisilliini-klavulanaatin antopäivä 1 päivään 12 asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jakauma osallistujista, jotka saavat formulaation 1, joka on luokiteltu hoidon epäonnistumiseksi (TF) hoidon päättymiskäynnillä tai ennen sitä
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluttua ensimmäisestä AOM:sta hoidon päättymiseen asti. Keskimääräinen päivä tälle vierailulle oli 14.9.

Osallistujille, jotka saivat formulaatiota 1, annettiin amoksisilliini-klavulanaattikaliumia, joka sisälsi alennettua pitoisuutta klavulanaattikaliumia, 600 mg/21,5 mg/5 ml (suhde 28:1), 90/3,2 mg/kg/vrk kahtena jaettuna annoksena 10 päivää.

Hoidon epäonnistumisella tarkoitetaan oireiden huomattavaa jatkumista tai pahenemista, jotka johtuvat erityisesti AOM:stä tai otoskooppisista akuutin tulehduksen oireista (TM:n pullistuma tai voimakas punoitus) 72 tunnin kuluttua ensimmäisestä AOM:sta, joten lisäantimikrobihoitoa pidetään suositeltavaa. Kliininen menestys määritellään erityisesti AOM:stä johtuvien oireiden täydelliseksi tai merkittäväksi häviämiseksi 48 tunnin ajan ja akuutin tulehduksen otoskooppisten oireiden (TM:n pullistuma tai voimakas punoitus) häviämisenä tai ilman jatkuvaa välikorvan effuusiota siten, että lisäantibioottia ei saada terapiaa pidetään suotavana.
72 tunnin kuluttua ensimmäisestä AOM:sta hoidon päättymiseen asti. Keskimääräinen päivä tälle vierailulle oli 14.9.
Jakauma osallistujista, jotka saavat formulaation 2, joka on luokiteltu hoidon epäonnistumiseksi (TF) hoidon päättymiskäynnillä tai ennen sitä
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluttua ensimmäisestä AOM:sta hoidon päättymiseen asti. Keskimääräinen päivä tälle vierailulle oli 13.9.

Osallistujille, jotka saivat formulaatiota 2, annettiin amoksisilliini-klavulanaattikaliumia, joka sisälsi alennettua pitoisuutta klavulanaattikaliumia, 600 mg/21,5 mg/5 ml (suhde 28:1), 80/2,85 mg/kg/vrk kahtena jaettuna annoksena. 10 päivää.

Hoidon epäonnistumisella tarkoitetaan oireiden huomattavaa jatkumista tai pahenemista, jotka johtuvat erityisesti AOM:stä tai otoskooppisista akuutin tulehduksen oireista (TM:n pullistuma tai voimakas punoitus) 72 tunnin kuluttua ensimmäisestä AOM:sta, joten lisäantimikrobihoitoa pidetään suositeltavaa. Kliininen menestys määritellään erityisesti AOM:stä johtuvien oireiden täydelliseksi tai merkittäväksi häviämiseksi 48 tunnin ajan ja akuutin tulehduksen otoskooppisten oireiden (TM:n pullistuma tai voimakas punoitus) häviämisenä tai ilman jatkuvaa välikorvan effuusiota siten, että lisäantibioottia ei saada terapiaa pidetään suotavana.
72 tunnin kuluttua ensimmäisestä AOM:sta hoidon päättymiseen asti. Keskimääräinen päivä tälle vierailulle oli 13.9.
Formula 1:n saaneiden osallistujien jakauma, joka osoittaa akuutin välikorvatulehduksen (AOM) paranemisen ja oireiden huomattavan paranemisen, mikä mahdollistaisi hoidon keskeyttämisen 7. päivän käynnillä
Aikaikkuna: Amoksisilliini-klavulanaatin antopäivä 1 päivään 7 asti. Keskimääräinen päivä tälle vierailulle oli 7.5.

Osallistujille, jotka saivat formulaatiota 1, annettiin amoksisilliini-klavulanaattikaliumia, joka sisälsi alennettua pitoisuutta klavulanaattikaliumia, 600 mg/21,5 mg/5 ml (suhde 28:1), 90/3,2 mg/kg/vrk kahtena jaettuna annoksena 10 päivää.

Osallistujien arviointi suoritettiin 7. päivän vierailulla AOM-SOS-asteikolla.

AOM-SOS-asteikko mittaa viittä erillistä kohdetta: korvien nykiminen, itku, ärtyneisyys, univaikeudet ja kuume. Vanhempia pyydetään arvioimaan nämä oireet lapsen tavanomaiseen tilaan verrattuna "ei mitään", "vähän" tai "paljon" vastaavilla pisteillä 0, 1 ja 2. Näin ollen kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0 - 10, korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Amoksisilliini-klavulanaatin antopäivä 1 päivään 7 asti. Keskimääräinen päivä tälle vierailulle oli 7.5.
Formula 2:n saaneiden osallistujien jakauma, joka osoittaa akuutin välikorvatulehduksen (AOM) paranemisen ja oireiden huomattavan paranemisen, mikä mahdollistaisi hoidon keskeyttämisen 7. päivän käynnillä
Aikaikkuna: Amoksisilliini-klavulanaatin antopäivä 1 päivään 7 asti. Keskimääräinen päivä tälle vierailulle oli 7.6.

Osallistujille, jotka saivat formulaatiota 2, annettiin amoksisilliini-klavulanaattikaliumia, joka sisälsi alennettua pitoisuutta klavulanaattikaliumia, 600 mg/21,5 mg/5 ml (suhde 28:1), 80/2,85 mg/kg/vrk kahtena jaettuna annoksena. 10 päivää.

Osallistujien arviointi suoritettiin 7. päivän vierailulla AOM-SOS-asteikolla.

AOM-SOS-asteikko mittaa viittä erillistä kohdetta: korvien nykiminen, itku, ärtyneisyys, univaikeudet ja kuume. Vanhempia pyydetään arvioimaan nämä oireet lapsen tavanomaiseen tilaan verrattuna "ei mitään", "vähän" tai "paljon" vastaavilla pisteillä 0, 1 ja 2. Näin ollen kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0 - 10, korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Amoksisilliini-klavulanaatin antopäivä 1 päivään 7 asti. Keskimääräinen päivä tälle vierailulle oli 7.6.
Keskimääräinen pistemäärä, joka edustaa vanhemman tai huoltajan tyytyväisyyttä terapiaan niille osallistujille, jotka saavat formulaatiota 1
Aikaikkuna: Hoidon loppukäynti. Keskimääräinen päivä tälle vierailulle oli 14.9.

Osallistujille, jotka saivat formulaatiota 1, annettiin amoksisilliini-klavulanaattikaliumia, joka sisälsi alennettua pitoisuutta klavulanaattikaliumia, 600 mg/21,5 mg/5 ml (suhde 28:1), 90/3,2 mg/kg/vrk kahtena jaettuna annoksena 10 päivää.

Vanhempi tai huoltaja vastaa kyselyyn, jossa kerrotaan olevansa tyytyväinen lapsensa saamaan terapiaan. Vastaukset "erittäin tyytymätön", "jokseenkin tyytymätön", "en tyytyväinen eikä tyytymätön", "jokseenkin tyytyväinen" ja "erittäin tyytyväinen" vastaavat arvoja 1, 2, 3, 4 ja 5.
Hoidon loppukäynti. Keskimääräinen päivä tälle vierailulle oli 14.9.
Keskimääräinen pistemäärä, joka edustaa vanhemman tai huoltajan tyytyväisyyttä terapiaan niille osallistujille, jotka saavat formulaatiota 2
Aikaikkuna: Hoidon loppukäynti. Keskimääräinen päivä tälle vierailulle oli 13.9.

Osallistujille, jotka saivat formulaatiota 2, annettiin amoksisilliini-klavulanaattikaliumia, joka sisälsi alennettua pitoisuutta klavulanaattikaliumia, 600 mg/21,5 mg/5 ml (suhde 28:1), 80/2,85 mg/kg/vrk kahtena jaettuna annoksena. 10 päivää.

Vanhempi tai huoltaja vastaa kyselyyn, jossa kerrotaan olevansa tyytyväinen lapsensa saamaan terapiaan. Vastaukset "erittäin tyytymätön", "jokseenkin tyytymätön", "en tyytyväinen eikä tyytymätön", "jokseenkin tyytyväinen" ja "erittäin tyytyväinen" vastaavat arvoja 1, 2, 3, 4 ja 5.
Hoidon loppukäynti. Keskimääräinen päivä tälle vierailulle oli 13.9.
Amoksisilliinin plasmapitoisuuden jakautuminen väestön ajan mukaan formulaation 1 saaneiden osallistujien osalta
Aikaikkuna: Amoksisilliini-klavulanaattia kerta-annoksen antamisesta noin 4 tunnin kuluttua.

Osallistujille, jotka saivat formulaatiota 1, annettiin amoksisilliini-klavulanaattikaliumia, joka sisälsi alennettua pitoisuutta klavulanaattikaliumia, 600 mg/21,5 mg/5 ml (suhde 28:1), 90/3,2 mg/kg/vrk kahtena jaettuna annoksena 10 päivää.

Amoksisilliinin pitoisuus plasmassa mitattiin 45 mg/kg/annos.

Tietopisteet jopa 4 tuntia keskihajonnan ollessa 0 osoittavat, että arvio oli saatavilla vain yhdelle lapselle.
Amoksisilliini-klavulanaattia kerta-annoksen antamisesta noin 4 tunnin kuluttua.
Amoksisilliinin plasmapitoisuuden jakautuminen väestön ajan mukaan formulaatiota 2 saaville osallistujille
Aikaikkuna: Amoksisilliini-klavulanaattia kerta-annoksen antamisesta noin 4 tunnin kuluttua.

Formulaatiolla 2 hoidetuille osallistujille annettiin amoksisilliini-klavulanaattikaliumia, joka sisälsi alennettua pitoisuutta klavulanaattikaliumia, 600 mg/21,5 mg/5 ml (suhde 28:1), annoksena 80/2,85 mg/kg/vrk kahteen jaettuna annoksena. 10 päivän ajan.

Amoksisilliinin pitoisuus plasmassa mitattiin 40 mg/kg/annos.

Tietopisteet jopa 4 tuntia keskihajonnan ollessa 0 osoittavat, että arvio oli saatavilla vain yhdelle lapselle.
Amoksisilliini-klavulanaattia kerta-annoksen antamisesta noin 4 tunnin kuluttua.
Klavulanaatin populaation plasmapitoisuuden jakautuminen formulaation 1 saaneiden osallistujien ajan mukaan
Aikaikkuna: Amoksisilliini-klavulanaattia kerta-annoksen antamisesta noin 4 tunnin kuluttua.

Osallistujille, jotka saivat formulaatiota 1, annettiin amoksisilliini-klavulanaattikaliumia, joka sisälsi alennettua pitoisuutta klavulanaattikaliumia, 600 mg/21,5 mg/5 ml (suhde 28:1), 90/3,2 mg/kg/vrk kahtena jaettuna annoksena 10 päivää.

Plavulanaatin pitoisuus plasmassa mitattiin 1,6 mg/kg/annos.

Tietopisteet jopa 4 tuntia keskihajonnan ollessa 0 osoittavat, että arvio oli saatavilla vain yhdelle lapselle.
Amoksisilliini-klavulanaattia kerta-annoksen antamisesta noin 4 tunnin kuluttua.
Klavulanaatin populaation plasmapitoisuuden jakautuminen formulaation 2 saaneiden osallistujien ajan mukaan
Aikaikkuna: Amoksisilliini-klavulanaattia kerta-annoksen antamisesta noin 4 tunnin kuluttua.

Osallistujille, jotka saivat formulaatiota 2, annettiin amoksisilliini-klavulanaattikaliumia, joka sisälsi alennettua pitoisuutta klavulanaattikaliumia, 600 mg/21,5 mg/5 ml (suhde 28:1), 80/2,85 mg/kg/vrk kahtena jaettuna annoksena. 10 päivää.

Plavulanaatin pitoisuus plasmassa mitattiin 1,425 mg/kg/annos.

Tietopisteet jopa 4 tuntia keskihajonnan ollessa 0 osoittavat, että arvio oli saatavilla vain yhdelle lapselle.
Amoksisilliini-klavulanaattia kerta-annoksen antamisesta noin 4 tunnin kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nader Shaikh

Tutkijat

  • Päätutkija: Nader Shaikh, MD, MPH, University of Pittsburgh School of Medicine; Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO15080192

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti välikorvatulehdus

Kliiniset tutkimukset Amoksisilliini-klavulanaattikalium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa