Cicletanine bij hypertensie met diabetes: toegevoegd magnesium behoudt kalium en natrium (CHAMP)

Inclusiecriteria:

1. Zittend SBP (systolische bloeddruk)> 150 mmHg (millimeter kwik) na vijf minuten rust.
2. Diabetes type II, met HbA1c tussen 8,5 en 11,5%. Als een patiënt bij de screening zich buiten dit bereik presenteert, kan de onderzoeker ervoor kiezen om een ​​patiënt eenmaal opnieuw te screenen om verder te bepalen of de patiënt in aanmerking komt.
3. Leeftijd >18 en < 80 jaar
4. BMI tussen 20 en 35, inclusief

5. Stabiel op bestaande therapie gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan de start van cicletanine (bezoek 2)

   A. geen verandering in de dosis antihypertensiva of antihyperglycemiemiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek.

6. Bereid om te voldoen aan de vereisten van het protocol.
7. Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek dat is goedgekeurd door een naar behoren samengestelde IRB (Institutional Review Board).
8. Alle vrouwen die niet postmenopauzaal zijn, moeten gedurende het hele onderzoek ten minste twee vormen van anticonceptie gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Gebruik van kaliumsuppletie in de afgelopen 30 dagen
2. Gebruik van kaliumverspillende diuretica, bijv. bijvoorbeeld thiaziden in de afgelopen 30 dagen
3. AST (aspartaataminotransferase; ook wel afgekort als SGOT) buiten het normale bereik van 5 en 40 mg/dL inclusief
4. ALAT (alanine-aminotransferase; ook wel afgekort als SGPT) buiten het normale bereik van 7 en 56 mg/dL inclusief
5. Laboratoriumbevindingen buiten het normale bereik kunnen worden beschouwd als reden voor uitsluiting naar goeddunken van de sponsor, medische monitor en/of hoofdonderzoeker
6. Geschiedenis van of positieve laboratoriumtest voor HIV, HBV (hepatitis B-virus) of HCV (hepatitis C-virus)
7. Klinisch significante psychiatrische, verslavende of neurologische aandoening of enige andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, zijn/haar vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, volledig aan dit onderzoek deel te nemen, of naleving van de vereisten van het onderzoeksprotocol in gevaar zou brengen
8. Bewijs van onstabiele cardiovasculaire aandoeningen, waaronder intermitterend atriumfibrilleren of onstabiele angina pectoris binnen de 4 weken voorafgaand aan de screening
9. Geschiedenis van een myocardinfarct, coronaire bypassoperatie of percutane hartinterventie in de afgelopen 3 maanden
10. Klinisch significante hartklepaandoening volgens de onderzoeker
11. Geschiedenis van cerebrovasculair accident of TIA in de afgelopen 3 maanden
12. Aanwezigheid of voorgeschiedenis van maligniteit waarvoor significante medische interventie nodig was in de afgelopen 3 maanden en/of die waarschijnlijk zal leiden tot overlijden binnen de komende 2 jaar
13. Chronische nierinsufficiëntie of nierinsufficiëntie gedefinieerd door een serumcreatinine ³ 2,5 mEq/dL en/of de noodzaak van dialyse
14. Het onderwerp geeft borstvoeding, geeft borstvoeding of is zwanger
15. De proefpersoon heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van dit onderzoek onderzoeksmedicatie gekregen of zal in de loop van dit onderzoek een ander onderzoeksgeneesmiddel krijgen