Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Budigalimab (ABBV-181) bij deelnemers met vergevorderde solide tumoren

13 april 2022 bijgewerkt door: AbbVie

Een multicenter, fase 1, open-label, dosis-escalatieonderzoek van ABBV-181 als monotherapie en in combinatie met een andere antikankertherapie bij proefpersonen met vergevorderde solide tumoren

Dit is een open-label, fase I, dosis-escalatieonderzoek om de aanbevolen fase 2-dosis (RPTD), maximaal getolereerde dosis (MTD) te bepalen en de veiligheid en het farmacokinetische (PK) profiel van budigalimab te evalueren. Deze studie zal ook de veiligheid en verdraagbaarheid evalueren van budigalimab in combinatie met Rovalpituzumab Tesirine en budigalimab in combinatie met venetoclax. De studie zal uit 3 delen bestaan: budigalimab monotherapie dosisescalatie en uitbreiding, budigalimab in combinatie met Rovalpituzumab Tesirine en budigalimab in combinatie met venetoclax.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

182

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
        • Blacktown Hospital /ID# 167386
    • Victoria
      • Fitzroy Melbourne, Victoria, Australië, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne /ID# 167552
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6000
        • Linear Clinical Research /ID# 170797
  • België
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, België, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 170702
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • UZ Gent /ID# 170881
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute /ID# 167603
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00180
        • Docrates Cancer Center /ID# 166838
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Tampere University Hospital /ID# 166839
  • Frankrijk
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrijk, 33000
        • Institut Bergonie /ID# 162662
    • Herault
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, Frankrijk, 34298
        • Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle /ID# 163999
    • Rhone
      • Lyon CEDEX 08, Rhone, Frankrijk, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 162660
    • Val-de-Marne
      • Villejuif Cedex, Val-de-Marne, Frankrijk, 94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 162753
  • Japan
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 166433
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 206229
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 166279
  • Oostenrijk
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Oostenrijk, 8036
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 168752
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 163862
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 163861
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 163925
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 163997
      • Taipei City, Taiwan, 11031
        • Taipei Medical University Hospital /ID# 163998
  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Moores Cancer Center at UC San Diego /ID# 157374
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157375
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
        • Carolina BioOncology Institute /ID# 157376
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics /ID# 157378
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 157377

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer moet een gevorderde solide tumor hebben en mag niet in aanmerking komen voor chirurgische resectie of een ander goedgekeurd therapeutisch regime waarvan bekend is dat het klinisch voordeel biedt. Voor dosisescalatie kan de deelnemer eerder zijn behandeld met een doelgericht middel voor geprogrammeerde celdood 1 (PD-I). Voor dosisuitbreiding moet de deelnemer PD-I/PD-L1 targeting agent-naïef zijn. Voor deel 2 budigalimab in combinatie met rovalpituzumab tesirine moet de deelnemer SCLC hebben met progressieve ziekte en bij wie platinabevattende therapie niet heeft gefaald en PD-1/PD-L1 targeting agent-naïef zijn. Voor deel 3 budigalimab in combinatie met venetoclax moet de deelnemer lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC hebben en 1 tot 4 eerdere behandelingslijnen hebben gekregen in de gevorderde of gemetastaseerde setting, waaronder 1 regime met een PD-1- of PD-L1-targeting-agent die was stopgezet na progressie van de ziekte. Deelnemers die naïef zijn voor behandeling met een PD-1/PD-L1-targeting-agent OF die meer dan 1 schema met een PD-1/PD-L1-targeting-agent hebben gekregen, komen NIET in aanmerking voor Deel 3.
  • Deelnemer heeft een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status van 0 tot 2 voor het monotherapiecohort en een ECOG 0 tot 1 voor budigalimab in combinatie met rovalpituzumab tesirine cohort (Deel 2) en budigalimab in combinatie met venetoclax (Deel 3).
  • De deelnemers hebben een adequate beenmerg-, nier-, lever- en stollingsfunctie.
  • Deelnemers moeten een meetbare of evalueerbare ziekte hebben volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1 in het dosisescalatiegedeelte van het onderzoek. Deelnemers aan het uitbreidingscohort moeten een meetbare ziekte hebben volgens RECIST versie 1.1 of een ziekte die kan worden beoordeeld door beoordeling van tumorantigenen. Deelnemers die zijn ingeschreven voor budigalimab in combinatie met venetoclax-cohort (deel 3) moeten een meetbare ziekte hebben volgens RECIST versie 1.1.

Uitsluitingscriteria:

  • De deelnemer heeft antikankertherapie gekregen, waaronder chemotherapie, immunotherapie, bestralingstherapie, biologische therapie, therapie met kleine moleculen, kruidentherapie of een onderzoekstherapie binnen een periode van 5 halfwaardetijden, voorafgaand aan de eerste dosis budigalimab of Rovalpituzumab Tesirine of venetoclax.
  • Voor budigalimab in combinatie met cohort rovalpituzumab tesirine (deel 2) mag de deelnemer niet eerder zijn blootgesteld aan rovalpituzumab tesirine of een geneesmiddel op basis van pyrrolobenzodiazepine (PBD).
  • Deelnemer heeft onopgeloste bijwerkingen groter dan graad 1 van eerdere antikankertherapie, met uitzondering van alopecia.
  • Huidig ​​of eerder gebruik van immunosuppressiva binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis (met enkele uitzonderingen).
  • Geschiedenis van primaire immunodeficiëntie, beenmergtransplantatie, chronische lymfatische leukemie, solide orgaantransplantatie of eerdere klinische diagnose van tuberculose.
  • Bevestigde positieve testresultaten voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV), of deelnemers met chronische of actieve hepatitis A, B of C. Deelnemers met een voorgeschiedenis van hepatitis B of C die niet-detecteerbaar hepatitis B (HBV) DNA of hepatitis C (HCV) hebben RNA kan na antivirale therapie worden ingeschreven.
  • Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte, longontsteking of bekende ongecontroleerde metastasen naar het centrale zenuwstelsel (CZS) (met bepaalde uitzonderingen).
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van of aanhoudende pneumonitis of interstitiële longziekte zijn ook uitgesloten.
  • Voor behandeling met budigalimab plus venetoclax (deel 3) mag de deelnemer geen sterke of matige inductor of remmer van cytochroom P450 (CYP)3A krijgen binnen 7 dagen vóór de eerste dosis venetoclax.
  • Voor behandeling met budigalimab plus venetoclax (Deel 3) zijn deelnemers met een bekende gastro-intestinale aandoening (d.w.z.: malabsorptiesyndroom), complicatie (d.w.z.: dysfagie) of een operatie die consumptie of opname van orale medicatie problematisch zou kunnen maken, ook uitgesloten.
  • Alle cohorten: deelnemers met een voorgeschiedenis van Stevens-Johnson-syndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) of geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ABBV-181 plus Venetoclax
Venetoclax wordt eenmaal daags ingenomen vanaf 7 dagen voorafgaand aan cyclus 1 en wordt dagelijks voortgezet gedurende een cyclus van 28 dagen en ABBV-181 wordt elke 4 weken toegediend.
Geneesmiddel: Venetoclax
Tablet oraal ingenomen
Geneesmiddel: ABBV-181
Intraveneuze infusie
Andere namen:
  • Budigalimab
EXPERIMENTEEL: ABBV-181
ABBV-181 zal worden toegediend in stijgende dosisniveaus in doseringscycli van 28 dagen (2 doses per cyclus). Op basis van beschikbare veiligheids-, farmacokinetische en farmacodynamische gegevens van het dosis-escalatiegedeelte van de studie, zullen deelnemers worden opgenomen in dosis-expansiecohorten om ABBV-181 verder te evalueren bij een dosisniveau dat op of onder de maximaal getolereerde dosis (MTD) ligt. ). In het monotherapie-uitbreidingsgedeelte van het onderzoek zal ABBV-181 worden toegediend in doseringscycli van 28 dagen met ofwel 1 dosis per cyclus of 2 doses per cyclus. Op basis van de beschikbare veiligheids-, PK- en PD-gegevens van het deel van de studie met dosisescalatie als monotherapie, zal een dosis voor ABBV-181 worden geselecteerd om te evalueren in combinatie met Rovalpituzumab Tesirine of venetoclax.
Geneesmiddel: ABBV-181
Intraveneuze infusie
Andere namen:
  • Budigalimab
EXPERIMENTEEL: ABBV-181 plus Rovalpituzumab Tesirine
Rovalpituzumab Tesirine wordt eens in de zes weken gegeven in twee doses en ABBV-181 wordt elke 3 weken toegediend.
Geneesmiddel: ABBV-181
Intraveneuze infusie
Andere namen:
  • Budigalimab
Geneesmiddel: Rovalpituzumab tesirine
Intraveneuze infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deel 1: Aanbevolen fase 2-dosis (RPTD) voor Budigalimab
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Als een maximaal getolereerde dosis (MTD) wordt bereikt, zal de RPTD van budigalimab geen hogere dosis zijn dan de gedefinieerde MTD en zal deze worden geselecteerd op basis van het type/de typen en het optreden van dosisbeperkende toxiciteiten die daarnaast optreden naar de MTD. Als een MTD niet wordt bereikt, wordt de RPTD gedefinieerd op basis van de veiligheid en andere beschikbare gegevens.
Tot 6 maanden
Deel 1: Maximaal getolereerde dosis (MTD) van Budigalimab
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
MTD zal worden gedefinieerd op het hoogste dosisniveau waarbij minder dan 2 van de 6 proefpersonen of minder dan 33% van (als het cohort wordt uitgebreid tot meer dan 6) deelnemers een dosisbeperkende toxiciteit ervaren.
Tot 6 maanden
Deel 1 en Deel 3: Terminale halfwaardetijd (t1/2) van Budigalimab
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van budigalimab in de terminale fase
Tot 4 weken
Deel 1 en Deel 3: Maximaal waargenomen serumconcentratie (Cmax) van Budigalimab
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Maximale serumconcentratie (Cmax) van Budigalimab
Tot 12 weken
Deel 1 en Deel 3: Tijd tot Cmax (Tmax) van Budigalimab
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Tijd tot maximale plasmaconcentratie van budigalimab
Tot 12 weken
Deel 1 en deel 3: gebied onder de serumconcentratietijdcurve van tijd 0 tot laatst meetbare concentratie (AUCt) van budigalimab
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot de laatste meetbare concentratie (AUCt) van budigalimab
Tot 12 weken
Deel 2: aanbevolen fase 2-dosis (RPTD) en schema voor combinatie van budigalimab en rovalpituzumab tesirine
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
De veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele dosis Budigalimab in combinatie met Rovalpituzumab Tesirine zal worden beoordeeld bij patiënten met gevorderde kleincellige longkanker (SCLC) om de RPTD en het schema voor de combinatie te bepalen.
Tot 6 maanden
Deel 3: aanbevolen fase 2-dosis (RPTD) en schema voor combinatie van budigalimab en venetoclax.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
De veiligheid en verdraagbaarheid van Budigalimab in combinatie met venetoclax zal worden beoordeeld bij patiënten met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) om de RPTD voor de combinatie te bepalen.
Tot 6 maanden
Deel 3: Maximale waargenomen serumconcentratie (Cmax) voor Venetoclax
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Maximale serumconcentratie (Cmax) voor Venetoclax
Tot 12 weken
Deel 3: Gebied onder de serumconcentratietijdcurve van tijd 0 tot 24 uur na toediening (AUC(0-24)) van Venetoclax
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot tijd 0 tot 24 uur na toediening (AUC(0-24)) van Venetoclax
Tot 12 weken
Deel 3: Tijd tot Cmax (Tmax) van Venetoclax
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Tijd tot maximale plasmaconcentratie van Venetoclax
Tot 12 weken
Deel 1, Deel 2, Deel 3: aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 90 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 24 maanden)
Een bijwerking wordt gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer of deelnemer aan een klinisch onderzoek die een farmaceutisch product heeft toegediend en die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met deze behandeling.
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 90 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 24 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deel 2: Terminale halfwaardetijd (t1/2) van Budigalimab
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van budigalimab in de terminale fase
Tot 4 weken
Deel 2: Terminale halfwaardetijd (t1/2) van Rovalpituzumab Tesirine
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Eliminatiehalfwaardetijd in de terminale fase (t1/2) van Rovalpituzumab Tesirine
Tot 4 weken
Deel 2: Maximaal waargenomen serumconcentratie (Cmax) van Rovalpituzumab Tesirine
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Maximale serumconcentratie (Cmax) van Rovalpituzumab Tesirine
Tot 12 weken
Deel 2: Gebied onder de serumconcentratietijdcurve van tijd 0 tot laatste meetbare concentratie (AUCt) van Rovalpituzumab Tesirine
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot de laatste meetbare concentratie (AUCt) van Rovalpituzumab Tesirine
Tot 12 weken
Deel 2: Gebied onder de serumconcentratietijdcurve van tijd 0 tot laatste meetbare concentratie (AUCt) van budigalimab
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot de laatste meetbare concentratie (AUCt) van budigalimab
Tot 12 weken
Deel 2: Tijd tot Cmax (Tmax) van Budigalimab
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Tijd tot maximale plasmaconcentratie van budigalimab
Tot 12 weken
Deel 2: Tijd tot Cmax (Tmax) van Rovalpituzumab Tesirine
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Tijd tot maximale plasmaconcentratie van Rovalpituzumab Tesirine
Tot 12 weken
Deel 1 en Deel 3: Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot ten minste 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
ORR wordt gedefinieerd als het aantal proefpersonen met een bevestigde gedeeltelijke of volledige respons op de behandeling.
Eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot ten minste 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
Deel 1 en Deel 3: Klinisch voordeelpercentage (CBR, gedefinieerd als CR, PR of SD)
Tijdsspanne: Eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot ten minste 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
CBR gedefinieerd als het percentage proefpersonen met een bevestigde partiële respons (PR), complete respons (CR) of stabiele ziekte.
Eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot ten minste 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
Deel 1 en Deel 3: Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot ten minste 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
PFS-tijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel van de deelnemer (dag 1) tot ziekteprogressie of overlijden van de deelnemer, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot ten minste 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
Deel 1, Deel 2 en Deel 3: Duur van objectieve respons (DOR)
Tijdsspanne: Eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot ten minste 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
DOR voor een deelnemer wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de initiële objectieve reactie van de deelnemer op de studiegeneesmiddeltherapie tot ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot ten minste 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 december 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 maart 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M15-891
  • 2016-002520-89 (EUDRACT_NUMBER)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geavanceerde solide tumoren

Klinische onderzoeken op Venetoclax

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren