Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus budigalimabista (ABBV-181) osallistujilla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: AbbVie

Monikeskus, vaihe 1, avoin, annoskorotustutkimus ABBV-181:stä monoterapiana ja yhdistelmänä toisen syövän vastaisen hoidon kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain

Tämä on avoin, faasin I, annoskorotustutkimus, jossa määritetään suositeltu vaiheen 2 annos (RPTD), suurin siedetty annos (MTD) ja arvioidaan budigalimabin turvallisuus- ja farmakokineettinen (PK) profiili. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös budigalimabin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä Rovalpituzumab Tesirinin kanssa ja budigalimabia yhdessä venetoklaksin kanssa. Tutkimus koostuu kolmesta osasta: budigalimabi monoterapian annoksen nostaminen ja laajentaminen, budigalimabi yhdessä Rovalpituzumab Tesirinin kanssa ja budigalimabi yhdistelmänä venetoklaksin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Blacktown Hospital /ID# 167386
    • Victoria
      • Fitzroy Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne /ID# 167552
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6000
        • Linear Clinical Research /ID# 170797
  • Belgia
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 170702
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent /ID# 170881
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 163862
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 163861
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 163925
  • Itävalta
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Itävalta, 8036
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 168752
  • Japani
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 166433
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 206229
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 166279
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute /ID# 167603
  • Ranska
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Ranska, 33000
        • Institut Bergonie /ID# 162662
    • Herault
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, Ranska, 34298
        • Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle /ID# 163999
    • Rhone
      • Lyon CEDEX 08, Rhone, Ranska, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 162660
    • Val-de-Marne
      • Villejuif Cedex, Val-de-Marne, Ranska, 94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 162753
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00180
        • Docrates Cancer Center /ID# 166838
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33520
        • Tampere University Hospital /ID# 166839
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 163997
      • Taipei City, Taiwan, 11031
        • Taipei Medical University Hospital /ID# 163998
  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Moores Cancer Center at UC San Diego /ID# 157374
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157375
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Carolina BioOncology Institute /ID# 157376
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics /ID# 157378
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 157377

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujalla on oltava pitkälle edennyt kiinteä kasvain, eikä hän saa olla ehdokas kirurgiseen resektioon tai muuhun hyväksyttyyn hoito-ohjelmaan, jonka tiedetään tuottavan kliinistä hyötyä. Annoksen nostamista varten osallistuja on saatettu aiemmin hoitaa ohjelmoidulla solukuolemaan 1 (PD-I) kohdistuvalla aineella. Annoksen laajentamista varten osallistujan on oltava naiivi PD-I/PD-L1-kohdistusaine. Osan 2 budigalimabia yhdessä rovalpitutsumabitesiriinin kanssa käytettäessä osallistujalla on oltava SCLC, johon liittyy etenevä sairaus, ja platinaa sisältävä hoito on epäonnistunut ja hän ei ole aiemmin käyttänyt PD-1/PD-L1-kohdistusainetta. Osan 3 budigalimabia yhdistelmänä venetoklaksin kanssa osallistujalla on oltava paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC ja hän sai 1–4 aikaisempaa hoitolinjaa pitkälle edenneessä tai metastaattisessa tilanteessa, mukaan lukien 1 hoito-ohjelma, joka sisälsi PD-1- tai PD-L1-kohdistusainetta, joka oli lopetettiin taudin etenemisen jälkeen. Osallistujat, jotka eivät ole saaneet hoitoa PD-1/PD-L1-kohdistusaineella TAI jotka ovat saaneet useamman kuin yhden hoito-ohjelman, joka sisältää PD-1/PD-L1-kohdistusainetta, EIVÄT ole oikeutettu osaan 3.
  • Osallistujan itäisen yhteistyön onkologiaryhmän (ECOG) suorituskykytila ​​on 0–2 monoterapiakohortille ja ECOG 0–1 budigalimabille yhdessä rovalpitutsumabin tesiriinikohortin kanssa (osa 2) ja budigalimabilla yhdessä venetoklaksin kanssa (osa 3).
  • Osallistujilla on riittävä luuydin-, munuais-, maksa- ja hyytymistoiminta.
  • Osallistujilla on oltava mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) versio 1.1 mukaisesti tutkimuksen annoksen korotusosassa. Laajennuskohortin osallistujilla on oltava mitattavissa oleva sairaus RECIST-version 1.1 mukaan tai sairaus, joka on arvioitava kasvainantigeenien perusteella. Osallistujilla, jotka on rekisteröity budigalimabiin yhdessä venetoklax-kohortin kanssa (osa 3), on oltava mitattavissa oleva sairaus RECIST-version 1.1 mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja on saanut syöpähoitoa, mukaan lukien kemoterapiaa, immunoterapiaa, sädehoitoa, biologista, pienimolekyylistä, kasviperäistä hoitoa tai mitä tahansa tutkimushoitoa 5 puoliintumisajan kuluessa ennen budigalimabi- tai Rovalpituzumab Tesirinin tai venetoklaksin ensimmäistä annosta.
  • Budigalimabia yhdessä rovalpitutsumabitesiriinikohortin (osa 2) kanssa käytettäessä osallistuja ei saa olla aiemmin altistunut Rovalpitutsumab Tesirinille tai pyrrolobentsodiatsepiiniin (PBD) perustuvalle lääkkeelle.
  • Osallistujalla on aiemmasta syöpähoidosta selviämättömiä haittatapahtumia, jotka ovat suurempia kuin luokka 1, paitsi hiustenlähtö.
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta (tietyjä poikkeuksia lukuun ottamatta).
  • Primaarinen immuunipuutos, luuytimensiirto, krooninen lymfaattinen leukemia, kiinteä elinsiirto tai aiempi kliininen tuberkuloosidiagnoosi.
  • Vahvistetut positiiviset testitulokset ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) tai osallistujille, joilla on krooninen tai aktiivinen hepatiitti A, B tai C. Osallistujat, joilla on ollut hepatiitti B tai C ja joilla on havaitsematon hepatiitti B (HBV) DNA tai hepatiitti C (HCV) RNA voidaan ottaa mukaan antiviraalisen hoidon jälkeen.
  • Osallistujalla on tiedossa tai on tulehduksellinen suolistosairaus, keuhkokuume tai tunnettuja hallitsemattomia etäpesäkkeitä keskushermostoon (CNS) (tietyjä poikkeuksia lukuun ottamatta).
  • Osallistujat, joilla on ollut tai on meneillään keuhkotulehdus tai interstitiaalinen keuhkosairaus, eivät myöskään sisälly.
  • Budigalimabi- ja venetoklaksihoitoa (osa 3) varten osallistuja ei saa saada voimakasta tai kohtalaista sytokromi P450 (CYP)3A:n indusoijaa tai inhibiittoria 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä venetoklax-annosta.
  • Budigalimabi- ja venetoklaksihoitoon (osa 3) suljetaan pois myös osallistujat, joilla on tunnettu maha-suolikanavan häiriö (eli imeytymishäiriö), komplikaatio (eli dysfagia) tai leikkaus, joka voi tehdä suun kautta otettavan lääkkeen kulutuksen tai imeytymisen ongelmalliseksi.
  • Kaikki kohortit: Osallistujat, joilla on ollut Stevens-Johnsonin oireyhtymä (SJS), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN) tai lääkereaktio, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ABBV-181 plus Venetoclax
Venetoclaxia otetaan kerran päivässä alkaen 7 päivää ennen sykliä 1 ja jatketaan päivittäin 28 päivän syklin ajan, ja ABBV-181:tä annetaan 4 viikon välein.
Lääke: Venetoclax
Tabletti suun kautta otettuna
Lääke: ABBV-181
Suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • Budigalimab
KOKEELLISTA: ABBV-181
ABBV-181:tä annetaan kasvavilla annostasoilla 28 päivän annostelujaksoissa (2 annosta sykliä kohden). Tutkimuksen annoksen nosto-osasta saatavien turvallisuus-, farmakokineettisten ja farmakodynaamisten tietojen perusteella osallistujat otetaan mukaan annoslaajennusryhmiin arvioimaan edelleen ABBV-181:tä annostasolla, joka on suurimmalla siedetyllä annoksella (MTD) tai sen alapuolella. ). Tutkimuksen Monotherapy Expansion -osassa ABBV-181:tä annetaan 28 päivän annostussykleissä joko 1 annoksena sykliä kohti tai 2 annosta sykliä kohti. Käytettävissä olevien turvallisuus-, PK- ja PD-tietojen perusteella tutkimuksen kerta-annoksen nosto-osasta valitaan ABBV-181-annos, joka arvioidaan yhdessä Rovalpituzumab Tesirinin tai venetoklaksin kanssa.
Lääke: ABBV-181
Suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • Budigalimab
KOKEELLISTA: ABBV-181 plus Rovalpituzumab Tesirine
Rovalpituzumab Tesirine annetaan kuuden viikon välein ja kaksi annosta ja ABBV-181 annetaan 3 viikon välein.
Lääke: ABBV-181
Suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • Budigalimab
Lääke: Rovalpituzumabi Tesirin
Suonensisäinen infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1: Suositeltu vaiheen 2 annos (RPTD) budigalimabille
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jos suurin siedetty annos (MTD) saavutetaan, budigalimabin RPTD ei ole määritettyä MTD:tä suurempi annos, ja se valitaan lisäksi esiintyvien annosta rajoittavien toksisuuksien tyypin ja esiintymisen perusteella. MTD:lle. Jos MTD:tä ei saavuteta, RPTD määritellään turvallisuus- ja muiden saatavilla olevien tietojen perusteella.
Jopa 6 kuukautta
Osa 1: Budigalimabin suurin siedetty annos (MTD).
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
MTD määritellään korkeimmalla annostasolla, jolla alle 2 potilaasta 6 tai alle 33 % osallistujista (jos kohorttia laajennetaan yli 6) kokee annosta rajoittavaa toksisuutta.
Jopa 6 kuukautta
Osa 1 ja osa 3: Budigalimabin puoliintumisaika (t1/2).
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Budigalimabin eliminaation puoliintumisaika (t1/2) loppuvaiheessa
Jopa 4 viikkoa
Osa 1 ja osa 3: Budigalimabin suurin havaittu seerumipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Budigalimabin enimmäispitoisuus seerumissa (Cmax).
Jopa 12 viikkoa
Osa 1 ja osa 3: Aika budigalimabin Cmax:iin (Tmax).
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Aika budigalimabin plasmapitoisuuden saavuttamiseen
Jopa 12 viikkoa
Osa 1 ja osa 3: Seerumin pitoisuusaikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 viimeiseen budigalimabin mitattavaan pitoisuuteen (AUCt)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 viimeiseen mitattavaan budigalimabipitoisuuteen (AUCt)
Jopa 12 viikkoa
Osa 2: Suositeltu vaiheen 2 annos (RPTD) ja aikataulu budigalimabi- ja rovalpituzumabitesiriini-yhdistelmälle
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Budigalimabi-kerta-annoksen turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä Rovalpituzumab Tesirinin kanssa arvioidaan potilailla, joilla on edennyt pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) RPTD:n ja yhdistelmän aikataulun määrittämiseksi.
Jopa 6 kuukautta
Osa 3: Suositeltu vaiheen 2 annos (RPTD) ja budigalimabin ja venetoklaxin yhdistelmän aikataulu.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Budigalimabin turvallisuus ja siedettävyys yhdessä venetoklaksin kanssa arvioidaan potilailla, joilla on metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) yhdistelmän RPTD:n määrittämiseksi.
Jopa 6 kuukautta
Osa 3: Suurin havaittu seerumipitoisuus (Cmax) Venetoclaxille
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Suurin seerumipitoisuus (Cmax) Venetoclaxille
Jopa 12 viikkoa
Osa 3: Seerumin pitoisuusaikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 - 24 tuntia Venetoclax-annoksen jälkeen (AUC(0-24))
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 ajan 0 - 24 tuntia Venetoclax-annoksen jälkeen (AUC(0-24))
Jopa 12 viikkoa
Osa 3: Aika Venetoclaxin Cmax:iin (Tmax).
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Aika Venetoclaxin plasmapitoisuuden saavuttamiseen
Jopa 12 viikkoa
Osa 1, osa 2, osa 3: Haittavaikutuksia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 90 päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen (jopa 24 kuukautta)
Haittavaikutuksella tarkoitetaan mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa osallistujan tai kliinisen tutkimuksen osanottajan aikana, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 90 päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen (jopa 24 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 2: Budigalimabin puoliintumisaika terminaalissa (t1/2).
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Budigalimabin eliminaation puoliintumisaika (t1/2) loppuvaiheessa
Jopa 4 viikkoa
Osa 2: Rovalpituzumab Tesirinin terminaalinen puoliintumisaika (t1/2).
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Rovalpitutsumab Tesirinin eliminaation puoliintumisaika (t1/2) loppuvaiheessa
Jopa 4 viikkoa
Osa 2: Rovalpituzumab Tesirinin suurin havaittu seerumipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Rovalpituzumab Tesirinin seerumin enimmäispitoisuus (Cmax).
Jopa 12 viikkoa
Osa 2: Seerumin pitoisuusaikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 rovalpitutsumabitesirinin viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen (AUCt)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 viimeiseen rovalpitutsumabitesirinin mitattavaan pitoisuuteen (AUCt)
Jopa 12 viikkoa
Osa 2: Seerumin pitoisuusaikakäyrän alla oleva alue ajasta 0 viimeiseen budigalimabin mitattavaan pitoisuuteen (AUCt)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 viimeiseen mitattavaan budigalimabipitoisuuteen (AUCt)
Jopa 12 viikkoa
Osa 2: Budigalimabin Cmax (Tmax) saavuttamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Aika budigalimabin plasmapitoisuuden saavuttamiseen
Jopa 12 viikkoa
Osa 2: Aika Rovalpituzumab Tesirinin Cmax:iin (Tmax).
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Rovalpituzumab Tesirinin huippupitoisuuden saavuttamiseen plasmassa aika
Jopa 12 viikkoa
Osa 1 ja osa 3: Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimuslääkeannos vähintään 30 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
ORR määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on vahvistettu osittainen tai täydellinen vaste hoitoon.
Ensimmäinen tutkimuslääkeannos vähintään 30 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
Osa 1 ja osa 3: Kliininen hyötysuhde (CBR, määritelty CR, PR tai SD)
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimuslääkeannos vähintään 30 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
CBR määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on vahvistettu osittainen vaste (PR), täydellinen vaste (CR) tai stabiili sairaus.
Ensimmäinen tutkimuslääkeannos vähintään 30 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
Osa 1 ja osa 3: Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimuslääkeannos vähintään 30 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
PFS-aika määritellään ajaksi osallistujan ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta (päivä 1) joko osallistujan taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Ensimmäinen tutkimuslääkeannos vähintään 30 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
Osa 1, osa 2 ja osa 3: Objektiivisen vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimuslääkeannos vähintään 30 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
Osallistujan DOR määritellään ajaksi osallistujan alkuperäisestä objektiivisesta vasteesta tutkimuslääkehoitoon taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Ensimmäinen tutkimuslääkeannos vähintään 30 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M15-891
  • 2016-002520-89 (EUDRACT_NUMBER)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistyneet kiinteät kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Venetoclax

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa