Rotator Cuff: doet de vasculariteit ertoe en de rol voor PINPOINT

Achtergrond of reden voor deze studie:

Jaarlijks zoeken 4,5 miljoen patiënten medische zorg voor schouderpijn in de Verenigde Staten.

In de Verenigde Staten ondergaan jaarlijks 250.000 patiënten een rotatorcuff-operatie. Die rotator cuff-operaties leveren een maatschappelijke besparing op van 3,44 miljard dollar per jaar; gemiddeld $ 13.771,00 per patiënt jonger dan 61 jaar. In welk geval rotator cuff scheurt Toename met de leeftijd.

De maatschappelijke en economische waarde van Rotator Cuff Repair (AAOS) 2015 Rotator cuff-reparaties resulteren in levenslange maatschappelijke besparingen in de VS van ongeveer $ 3,44 miljard per jaar. Maatschappelijke besparingen compenseerden de directe behandelingskosten bij patiënten jonger dan 61 jaar, wat resulteerde in een gemiddelde netto besparing van $ 13.771 per patiënt. Dit aantal is aanzienlijk gestegen tot $ 77.662,00 voor patiënten jonger dan 40 jaar.

Veelvoorkomend probleem, een 55-jarige man blesseerde zijn linkerarm. Hij gebruikt een mitella en heeft moeite met eenvoudige handelingen. 1 week later valt hij en krijgt onmiddellijk pijn in zijn schouder. Bij onderzoek kan hij zijn linkerarm niet in opwaartse of zijwaartse richting bewegen zonder deze met zijn andere arm te ondersteunen. Röntgenfoto's die hij meebracht, vertoonden geen tekenen van schouderartrose, ontwrichting of breuk.

Schouderpijn is de derde meest voorkomende musculoskeletale reden om medische zorg te zoeken. Hoewel kleinere scheurtjes zich minder snel voortplanten, hebben grotere scheurtjes de neiging om na verloop van tijd verder te gaan en uiteindelijk onherstelbaar te worden als gevolg van significante peesretractie, spieratrofie of beide, of wanneer de kwaliteit van het peesweefsel herstel niet toelaat.

In 1972 stelde Neer voor dat 95% van de rotator cuff-verwondingen werd veroorzaakt door mechanische compressie onder de coracoacromiale boog, anderen voerden aan dat cuff-scheuring spoorvorming veroorzaakte.

• Type I-plat
• Type II-gebogen
• Type III gehaakt

Multifactorieel:

Extrinsieke factoren;

• Subacromiale impingement
• Glenohumerale instabiliteit
• Interne botsing
• Trauma (acute/repetitieve) intrinsieke factoren;
• Pees vasculaire toevoer
• Afwijkingen van collageenvezels

Een positief testresultaat voor pijnlijke boog en een positief testresultaat voor externe rotatieweerstand waren de meest nauwkeurige bevinding voor het detecteren van Rotator Cuff Disease; terwijl de aanwezigheid van een positief resultaat van de lagtest (externe of interne rotatie) het meest nauwkeurig was voor de diagnose van een rotatorcuff-scheur over de volledige dikte. Een scheur over de volledige dikte onderscheidend van een gedeeltelijke scheur, was de meest gevoelige test de buikperstest (56,8%) en de meest specifieke was de lift-off-test (96,95).

Botmicrovascularisatie van de voetafdruk speelt een rol bij de genezing van de rotatormanchet. Het gebruik van de Pinpoint kan een cruciale rol spelen bij de genezing van de rotatorcuff, in plaats van plasmarijke bloedplaatjes, met variabele resultaten op basis van concentratieniveaus.

Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken op 6 niveaus toonden geen klinisch significante verschillen in Constant-scores, University of California, Los Angles shoulder rating (UCLA) en American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)-scores tussen dubbele rij en enkele rij rotator cuff-reparatie. De algehele odds ratio (OR) van intacte peesgenezing van de rotator cuff was 1,93 bij patiënten die werden behandeld met een dubbele rij versus een enkele rij reparatie, en het verschil was significant.

Een statistisch significant voordeel van dubbele rij reparatie in de ASES- en UCLA-scores werd waargenomen in de subgroep met scheuren van meer dan 3 cm. Het thuiskomstpunt; Dubbele rij kan structurele genezing verbeteren: klinische relevantie?

9 studies in de meta-analyse, waarvan 5 gerandomiseerde prospectieve studies (LEVEL1).

Dubbelrijige reparatietechnieken voor de rotatorcuff hebben een significant lagere re-tear rate, hogere ASES-score en groter bewegingsbereik van interne rotatie in vergelijking met enkelrijige reparatietechnieken. Punt: Vooral bij die rotator cuff-scheuren met een grootte >30 mm wordt de dubbele rij techniek aanbevolen voor reparatie.

Dit was een niveau 4-onderzoek van de Cleveland Clinic, waaruit bleek dat de meeste tranen tussen 6 en 24 weken optraden. De rol van een mogelijk handapparaat kan de peeskwaliteit op kantoor beoordelen en de revalidatieprotocollen wijzigen op basis van peesretractie.

Rol voor studie-interventies:

• Beoordeling van de benige vasculariteit bij de voetafdruk en de peesintegriteit.
• Huidige zorgstandaard:

Steroïde-injectie als een niet-operatieve behandelingsoptie. Kunnen de steroïde-injecties de microvascularisatie van de pees beïnvloeden? Zou het gebruik van de Pinpoint de peeskwaliteit en genezing op lange termijn kunnen beoordelen.

• Cystische botresorptie en osteolyse.
• Afbraakproducten (PLLA) veroorzaken synovitis en chondrolyse.
• Afbraakproducten (PLLA) kunnen de genezing verstoren. Complicaties van biologisch absorbeerbare hechtingsankers in de schouder.

Waarom Medical Row Knots?

• Verbetert de biologie door voetafdruk van gewrichtsvloeistof af te dichten.
• Vergeleken met knotless medical row, betere biomechanica incl. belasting tot falen, stijfheid, minder spleetvorming.
• Een biomechanische vergelijking van 2 technieken van dubbele rij rotator cuff fixatie: het belang van medische rijknopen.

Klinische implicaties en de rol van de chirurg;

• Keuze van een weefselpenetrerend instrument; kleinere penetrerende apparaten resulterend in verbeterde eigenschappen van de hechtkracht van de steek.
• Grootte van de weefselbeet; grotere beetgrootte is sterker.
• De meest kritische variabele onder controle van een chirurg tijdens een rotator cuff-reparatie is de keuze van de steek.

Rol voor Pinpoint:

In de re-traan- en partieel-reparatiegroepen had postoperatief peesbehoud bij het middelste feit een significante invloed op de scores van de Japanese Orthopaedic Association (JOA) en UCLA (respectievelijk P=.014). Aangezien de patiënten met peesgenezing betere klinische factoren hadden, kan de Pinpoint helpen bij het identificeren van de pees- en voetafdrukvasculariteit op het moment van de operatie.

Doelen voor de Pinpoint:

Proberen aan te tonen dat verhoogde vasculariteit een effect kan hebben op de spierkwaliteit, waardoor de kracht en functie op de lange termijn verbeteren.

Objectief:

• Deze prospectieve studie heeft tot doel het nauwkeurige niveau te verkrijgen binnen een bereik van een 95% BI beeldvorming van rotatorcuffpezen en de voetafdruk.
• Zorg voor de vasculariteit van de pees nadat de voetafdruk en de pees zijn hersteld naar de anatomische voetafdruk. Kijk of het niveau van de Rotator Cuff-beet de vasculaire stroom van de pees beïnvloedt.
• Verandert het binden van de medische rij of overmatige spanning de vasculariteit van de Rotator Cuff.
• We willen graag zien of het gebruik van het Pinpoint-systeem kosteneffectiever is dan Plasma Rich Platelet.
• Verlaag het aantal herhalingspercentages bij Rotator cuff-reparaties.

Algemene doelen: Verbeteren van het functioneren en de resultaten van de patiënt op de lange termijn. Verhoog de genezingssnelheid van de Rotator Cuff. Kosteneffectieve en tijdbesparende methode voor Rotator Cuff-evaluatie tijdens artroscopie.

Betrokken procedures (onderzoeksinterventies)

Patiënten die een Rotator Cuff-reparatie ondergaan:

• Pre-operatief Vragenlijst in te vullen bij pre-operatieve American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES), University California Los Angeles (UCLA), Disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH), Short Form Health Survey-12 (SF-12 ) & verkort gezondheidsonderzoek-36 (SF-36)
• Operative Verzamel OR-informatie
• Postoperatieve ASES, UCLA, DASH SF-12 & SF-36
• Ultra klinkt 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 24 maanden

De operatieve ingreep zal verlopen zoals het huidige standaardprotocol voorschrijft voor de beschreven procedure. Behalve injectie van de kleurstof en visualisatie met de camera zullen er geen veranderingen in de operatietechniek worden uitgevoerd. Het idee zou zijn om de Pinpoint-sonde in de subacrominale ruimte te plaatsen, om de vasculaire status van de pees te controleren, en dan een hap van de pees te nemen en de pinpoint terug te plaatsen om te controleren of de vasculariteit is afgenomen. De kleurstofkit Indocyanin Green wordt samen met het PINPOINT-systeem gebruikt. Patiënten met mogelijke allergieën of een voorgeschiedenis van allergieën of gevoeligheid voor natriumjodide of jodiumhoudende contrastmiddelen mogen dit systeem niet gebruiken en zullen niet worden gevraagd om deel te nemen. De mogelijke bijwerkingen zijn anafylaxie, hypotensie, tachycardie, kortademigheid en urticaria. De duur van de procedure wordt verlengd vanwege de studiebeeldvorming; dit kan 15 tot 30 minuten zijn.