- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03065283
Effecten van diafragma-afgevende technieken op de lumbale wervelkolom en diafragmatische functie bij gezonde vrouwen
7 april 2020 bijgewerkt door: Pedro Olavo de Paula Lima, Universidade Federal do Ceara
Effecten van diafragma-afgevende technieken op de lumbale wervelkolom en diafragmatische functie bij gezonde vrouwen: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie was om de onmiddellijke effecten van technieken voor het loslaten van het diafragma op de flexibiliteit van de achterste ketting en de amplitude van de lumbale wervelkolom te evalueren.
Ademhalingsspierkracht en mobiliteit van de borstholte bij gezonde vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om de onmiddellijke effecten van technieken voor het loslaten van het diafragma op de flexibiliteit van de achterste ketting en de amplitude van de lumbale wervelkolom te evalueren; Ademhalingsspierkracht en mobiliteit van de borstholte bij gezonde vrouwen.
Dit is een interventiestudie met een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet.
De gerandomiseerde studie in twee groepen, de Interventiegroep waarin twee diafragma-ontgrendelingstechnieken werden uitgevoerd en de Controlegroep waarbij twee placebo-technieken werden toegepast bij 75 deelnemers tussen de 18 en 35 jaar.
Voor intragroepsanalyse werd de gepaarde Student t-toets gebruikt, waarbij de uitkomsten voor en na de interventie werden vergeleken, en voor intergroepsanalyse werd de onafhankelijke Student t-toets gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- sedentaire vrouwelijke deelnemers
- leeftijd tussen 18 en 35 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- die met cardiovasculaire, respiratoire obstructieve of restrictieve aandoeningen
- rokers en ex-rokers
- die minder dan een jaar geleden logopedie hebben of hebben ondergaan
- die met scoliose van het houdingsafwijkingstype
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Diafragmatische release
Het uitrekken van de perifere vezels van het middenrif
|
Het doel is om de rek van de perifere vezels van het middenrif te genereren, uitgevoerd met de patiënt in rugligging en de fysiotherapeut staande op het hoofd van de patiënt en de ribbenboog trekkend in de richting van het hoofd, gedurende één minuut, twee keer
Andere namen:
De tweede techniek heeft tot doel het ritmisch strekken van de dubbele middenrifpijlers van de psoas te bevorderen, uitgevoerd met De patiënt in ventrale positie en de therapeut naast hem, waarbij de ulnaire rand van zijn cephalische hand op de laatste ribben wordt geplaatst en zijn caudale hand naar voren wordt afgeplat van de fossa poplitea van de fossa poplitea werd gedurende één minuut gestrekt
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Diafragmatische ontgrendeling
Bij beide placebotechnieken alleen de lichte aanraking van de contacten van de huid van de vrijwilligers
|
Het doel is om de rek van de perifere vezels van het middenrif te genereren, uitgevoerd met de patiënt in rugligging en de fysiotherapeut staande op het hoofd van de patiënt en de ribbenboog trekkend in de richting van het hoofd, gedurende één minuut, twee keer
Andere namen:
De tweede techniek heeft tot doel het ritmisch strekken van de dubbele middenrifpijlers van de psoas te bevorderen, uitgevoerd met De patiënt in ventrale positie en de therapeut naast hem, waarbij de ulnaire rand van zijn cephalische hand op de laatste ribben wordt geplaatst en zijn caudale hand naar voren wordt afgeplat van de fossa poplitea van de fossa poplitea werd gedurende één minuut gestrekt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Thoracale mobiliteit
Tijdsspanne: basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Thoracale mobiliteit werd gemeten met een tape als evaluatie-instrument.
|
basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Amplitude van beweging van de lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Meetlint werd gebruikt als evaluatie-instrument.
|
basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Flexibiliteit van de achterste ketting
Tijdsspanne: basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Meetlint werd gebruikt als evaluatie-instrument.
|
basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Maximale ademhalingsdruk
Tijdsspanne: basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
manovacuometer werd gebruikt als evaluatie-instrument.
|
basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- POdePLima2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde individuen
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Diafragma lift
-
University of FloridaActief, niet wervendBiomechanica | Verschil in lengte van ledematenVerenigde Staten
-
ONWARD Medical, Inc.VoltooidChronische dwarslaesieVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Canada, Nederland
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHSVoltooidPreventie van tienerzwangerschappen
-
Rush University Medical CenterBeëindigdRectale fistel | Anale fistel | Fistel in Ano | Transsfincterische fistelVerenigde Staten
-
Zhen Jun WangPeking University Third Hospital; Beijing Luhe Hospital; Beijing Shuyi Hospital; The... en andere medewerkersOnbekendAnale fistel | LIFT-stekker | Genezingspercentage | Anale functieChina
-
Duke UniversityVoltooidBurn-out, professioneel | Ongerustheid | Depressieve symptomen | Emotionele nood | Spanning, baanVerenigde Staten
-
ONWARD Medical, Inc.VoltooidChronische dwarslaesieVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalVoltooidOnderrug pijn | Platte voet | Beenlengte ongelijkheidTaiwan
-
Zhen Jun WangPeking University Third Hospital; Shaanxi Provincial People's Hospital; Tianjin... en andere medewerkersOnbekendAnorectale fistel | Extracellulaire matrixveranderingChina
-
Zift, LLCLibra MedicalBeëindigdSeniele ptosisVerenigde Staten