Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van TG02 bij oudere pas gediagnosticeerde of volwassen recidiverende patiënten met anaplastisch astrocytoom of glioblastoom (STEAM)

14 november 2025 bijgewerkt door: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Studie van TG02 bij oudere pas gediagnosticeerde of volwassen recidiverende patiënten met anaplastisch astrocytoom of glioblastoom: een fase Ib-studie

Dit is een open-label, niet-gerandomiseerd, multicenter onderzoek met drie parallelle cohorten. Alle drie de cohorten schrijven zich onafhankelijk in.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Groep A zal bestaan ​​uit nieuw gediagnosticeerde, oudere patiënten met IDH1R132H-niet-mutant en MGMT-promoter-ongemethyleerd anaplastisch astrocytoom of glioblastoom die TG02 en RT zullen krijgen.

Groep B zal bestaan ​​uit pas gediagnosticeerde, oudere patiënten met IDH1R132H-niet-mutant en MGMT-promoter-gemethyleerd anaplastisch astrocytoom of glioblastoom die TG02 en temozolomide zullen krijgen.

Voor zowel Groep A als B is er een klassieke 3+3 dosisescalatie en een uitbreidingsfase in het onderzoek. Maximaal 24 evalueerbare patiënten in groep A en maximaal 12 evalueerbare patiënten in groep B (maximaal 36 evalueerbare patiënten voor groep A en B).

Groep C-patiënten zullen bestaan ​​uit patiënten die in eerste instantie werden gediagnosticeerd met IDH1R132H-niet-mutant anaplastisch astrocytoom of glioblastoom bij de eerste terugval na TMZ/RT-->TMZ-therapie en die TG02 zullen krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bonn, Duitsland, 53205
        • Universitaetsklinikum Bonn
      • Frankfurt, Duitsland, 60528
        • Klinikum Der J.W. Goethe Universitaet-Klinik und Poliklinik fur Neurochirurgie
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg - UniversitaetsKlinikum Heidelberg - Head Hospital
      • Regensburg, Duitsland, 93053
        • Universitaetskliniken Regensburg - Universitaetsklinikum Regensburg
  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • CHU de Lyon - CHU Lyon - Hopital neurologique Pierre Wertheimer
      • Lille, Frankrijk
        • CHRU de Lille
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille - Hôpital de La Timone
  • Nederland
      • Rotterdam, Nederland, 3015
        • Erasmus MC Cancer Institute - location Daniel den Hoed
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Universitaetskliniken der Uni Wien - Universitaetsklinikum Wien - AKH uniklinieken
  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • UniversitaetsSpital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Bijzonderheden voor groep A en B

  • Nieuw gediagnosticeerd glioblastoom of anaplastisch astrocytoom, IDH1R132H-niet-mutant door lokaal beoordeelde immunohistochemie, met FFPE-weefsel beschikbaar voor centrale MGMT-testen en optionele biomarkeronderzoeken (behandelingstoewijzing zal worden uitgevoerd op basis van centraal beoordeelde MGMT-resultaat)
  • Tumordebulking-operatie, inclusief gedeeltelijke resectie
  • Leeftijd > 65 jaar en komt volgens de onderzoeker niet in aanmerking voor combinatietherapie (TMZ/RT→TMZ)
  • Geen eerdere RT met overlap van stralingsvelden met de geplande RT in deze studie (Groep A)
  • Geen voorafgaande therapie voor glioblastoom of anaplastisch astrocytoom vóór de operatie
  • Hersen-MRI binnen 14 dagen vóór de eerste dosis TG02

Bijzonderheden voor groep C

  • IDH1R132H - niet-mutant glioblastoom of anaplastisch astrocytoom bij eerste terugval met weefsel beschikbaar vanaf eerste operatie. [Volgens de WHO-classificatie van 2016, bij patiënten ouder dan 55 jaar bij diagnose met een histologische diagnose van glioblastoom, zonder een reeds bestaand glioom van lagere graad en met een niet-middellijn tumorlocatie, is immunohistochemische negativiteit voor IDH1R132H voldoende voor classificatie als glioblastoom. In alle andere gevallen van diffuse gliomen moet het ontbreken van IDH1R132H-immunopositiviteit worden gevolgd door IDH1- en IDH2-sequencing om andere, minder vaak voorkomende IDH-mutaties te detecteren of uit te sluiten.]
  • Hersen-MRI op het moment van progressie of 14 dagen vóór de eerste dosis TG02 en beschikbaarheid van laatste hersen-MRI vóór progressiediagnose voor upload naar het EORTC Imaging Platform voor post-hoc centrale beoordeling van progressie
  • Diagnose van recidief meer dan 3 maanden na het einde van RT voor initiële behandeling
  • Intentie om te worden behandeld met standaard TMZ/RT→TMZ voor initiële behandeling (minstens één dosis TMZ toegediend; alleen RT of alleen chemotherapie als initiële behandeling is niet toegestaan)
  • Geen stopzetting van TMZ vanwege toxiciteit tijdens eerstelijnsbehandeling
  • Er is geen RT of stereotactische radiochirurgie toegestaan ​​voor de behandeling van een eerste recidief voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek
  • Patiënt is mogelijk geopereerd voor een recidief. Indien bediend:
  • de operatie is ten minste 2 weken voor de start van TG02 voltooid en de patiënten zouden volledig hersteld moeten zijn, zoals beoordeeld door de onderzoeker. Criteria voor volledig herstel zijn onder meer de afwezigheid van actieve postoperatieve infectie, herstel van medische complicaties (CTCAE-graad 0 en 1 acceptabel) en het vermogen om voldoende vocht en voedsel in te nemen
  • resterende en meetbare ziekte na een operatie is niet vereist, maar een operatie moet het recidief hebben bevestigd
  • een postoperatieve MRI moet binnen 72 uur beschikbaar zijn; de postoperatieve MRI kan als baseline worden gebruikt indien uitgevoerd binnen 2 weken voorafgaand aan registratie. Zo niet, dan moet binnen 2 weken voorafgaand aan de registratie een baseline-MRI worden gemaakt
  • Voor niet-geopereerde patiënten: recidiverende ziekte moet ten minste één tweedimensionaal meetbare contrastversterkende laesie zijn met duidelijk gedefinieerde marges door MRI-scan, met minimale diameters van 10 mm, zichtbaar op 2 of meer axiale plakjes met een onderlinge afstand van 5 mm, gebaseerd op een MRI-scan gedaan binnen 2 weken voorafgaand aan inschrijving
  • Leeftijd ≥ 18 jaar

Alle groepen

  • Karnofsky-prestatiescore (KPS) van 60-100
  • Hersteld van effecten van debulking-operatie, postoperatieve infectie en andere complicaties van chirurgie (indien aanwezig) (CTCAE-graad 0 en 1 acceptabel)
  • Adequate beenmerg-, nier- en leverfunctie binnen de volgende bereiken binnen 7 dagen vóór de eerste dosis TG02:
  • WBC ≥ 3 x109/L
  • ANC ≥ 1,5x109/L
  • Aantal bloedplaatjes van ≥ 100 x109/L onafhankelijk van transfusie
  • Hemoglobine ≥ 10 g/dl of ≥ 6,2 mmol/L
  • Bilirubine ≤ 1,5 × ULN
  • ALAT en ASAT ≤ 2,5 × ULN
  • Cockcroft-Gault berekende of gemeten creatinineklaring van ≥ 30 ml/min
  • Geen gebruik van enzyminducerende anti-epileptica (EI-AED) binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis TG02
  • Levensverwachting > 8 weken
  • Geen voorgeschiedenis van ventriculaire aritmie of symptomatische geleidingsafwijking in de afgelopen 12 maanden voorafgaand aan registratie
  • Geen congestief hartfalen (New York Heart Association klasse III tot IV, zie bijlage C), symptomatische ischemie, niet onder controle gebracht door conventionele interventie of myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Geen 12-afleidingen ECG met een verlengd QTc-interval (mannen: > 450 ms; vrouwen: > 470 ms) zoals berekend door de Fridericia-correctieformule, ondanks uitgebalanceerde elektrolyten bij registratie en/of stopzetting van medicatie (gedurende een periode die overeenkomt met 5 halfwaardetijden) waarvan bekend is dat ze het QTc-interval verlengen
  • Geen bekende contra-indicatie voor beeldvormende tracer of enig product van contrastmiddelen
  • Geen MRI-contra-indicaties
  • Geen gelijktijdige ernstige of ongecontroleerde medische ziekte (bijv. actieve systemische infectie, diabetes, hypertensie, coronaire hartziekte) die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de patiënt in gevaar zou brengen of het vermogen van de patiënt om het onderzoek te voltooien in gevaar zou brengen
  • Geen bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus of verworven immunodeficiëntiesyndroom
  • Geen eerdere andere maligniteiten, met uitzondering van eerdere maligniteiten die meer dan 3 jaar voorafgaand aan inschrijving curatief werden behandeld, of voldoende gecontroleerd beperkt basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid of carcinoma in situ van de cervix
  • Geen zwangere vrouwen. Negatieve zwangerschapstest in serum of urine binnen 72 uur voorafgaand aan de eerste dosis voor vrouwen die zwanger kunnen worden (WOCBP). De borstvoeding moet minstens 1 uur voor de eerste dosis worden gestaakt.
  • Voor mannen die zich kunnen voortplanten en WOCBP moeten geschikte anticonceptie worden gebruikt tijdens het onderzoek en gedurende 6 maanden daarna. Voor deze studie omvatten aanvaardbare anticonceptiemethoden een betrouwbaar spiraaltje of een zaaddodend middel in combinatie met een barrièremethode. Hormonale vormen van anticonceptie (oraal, implanteerbaar of injecteerbaar) mogen alleen worden gebruikt in combinatie met een andere zeer effectieve vorm van anticonceptie, zoals een zaaddodend middel in combinatie met een barrièremethode
  • Mogelijkheid om de vereisten van het onderzoek te begrijpen, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en toestemming te geven voor gebruik en openbaarmaking van beschermde gezondheidsinformatie, en ermee in te stemmen zich te houden aan de onderzoeksbeperkingen en terug te keren voor de vereiste beoordelingen
  • Mogelijkheid om orale medicatie in te nemen
  • Afwezigheid van enige psychologische, familiale, sociologische of geografische aandoening die mogelijk de naleving van het onderzoeksprotocol en het follow-upschema belemmert; deze voorwaarden moeten met de patiënt worden besproken vóór registratie in het onderzoek
  • Voorafgaand aan de patiëntregistratie moet schriftelijke geïnformeerde toestemming worden gegeven in overeenstemming met ICH/GCP en nationale/lokale regelgeving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A - TG02 + RT
Oudere patiënten met IDH1R132H-niet-mutant en MGMT-promoter-ongemethyleerd anaplastisch astrocytoom of glioblastoom die TG02 en bestralingstherapie zullen krijgen.
Geneesmiddel: TG02

De initiële cohorten van Groep A en B zullen TG02 van 200 mg krijgen volgens intermitterende schema's in combinatie met RT of TMZ. TG02 wordt verhoogd naar 250 mg als in het eerste cohort aan de dosisbeslissingscriteria wordt voldaan.

Het initiële cohort in groep C krijgt alleen TG02 met 250 mg volgens intermitterende schema's. Het zal worden voortgezet met deze dosis indien mogelijk of verlaagd tot 200 of 150 mg als dit niet wordt verdragen.

Straling: Bestralingstherapie
Voor groep A zal standaard betrokken-veld gehypofractioneerde RT worden toegediend met 39,9 Gy in 15 fracties van 2,66 Gy gedurende 3 weken
Experimenteel: Groep B - TG02 + TMZ
Oudere patiënten met IDH1R132H-niet-mutant en MGMT-promoter-gemethyleerd anaplastisch astrocytoom of glioblastoom die TG02 en temozolomide zullen krijgen.
Geneesmiddel: TG02

De initiële cohorten van Groep A en B zullen TG02 van 200 mg krijgen volgens intermitterende schema's in combinatie met RT of TMZ. TG02 wordt verhoogd naar 250 mg als in het eerste cohort aan de dosisbeslissingscriteria wordt voldaan.

Het initiële cohort in groep C krijgt alleen TG02 met 250 mg volgens intermitterende schema's. Het zal worden voortgezet met deze dosis indien mogelijk of verlaagd tot 200 of 150 mg als dit niet wordt verdragen.

Geneesmiddel: Temozolomide
Voor groep B wordt TMZ gedurende 5 dagen gegeven in het standaardschema van 28 dagen (150-200 mg/m2).
Experimenteel: Groep C - TG02
Patiënten die aanvankelijk gediagnosticeerd waren met anaplastisch astrocytoom of glioblastoom bij de eerste terugval na TMZ/RT --> TMZ-therapie die TG02 zullen krijgen.
Geneesmiddel: TG02

De initiële cohorten van Groep A en B zullen TG02 van 200 mg krijgen volgens intermitterende schema's in combinatie met RT of TMZ. TG02 wordt verhoogd naar 250 mg als in het eerste cohort aan de dosisbeslissingscriteria wordt voldaan.

Het initiële cohort in groep C krijgt alleen TG02 met 250 mg volgens intermitterende schema's. Het zal worden voortgezet met deze dosis indien mogelijk of verlaagd tot 200 of 150 mg als dit niet wordt verdragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximaal Tolerabele Dosis (MTD)
Tijdsspanne: Vanaf de start van de TG02-behandeling tot de bepaling van de Maximale Getolereerde Dosis (MTD) voor elke deelnemer, wat naar verwachting binnen de eerste 28-daagse cyclus voor de meeste deelnemers zal plaatsvinden.
Het primaire doel in groepen A en B van de EORTC-1608-studie is het vaststellen van de maximale verdraagbare dosis (MTD) van TG02 en de aanbevolen dosis voor fase II wanneer gecombineerd met radiotherapie (groep A) of temozolomide (groep B) voor de behandeling van glioblastoom. De MTD is de hoogste dosis waarbij niet meer dan één van de zes patiënten een dosisbeperkende toxiciteit (DLT) ervaart. De studie vereist een 75% dosisintensiteit voor TG02 en de gelijktijdige behandeling. De proef gebruikt een twee-cohort ontwerp om TG02 te evalueren met hypofractionele radiotherapie bij patiënten met een niet-gemethyleerde MGMT-promotor of met temozolomide bij patiënten met een gemethyleerde promotor. Dosisescalatie begint bij 100 mg TG02 tweemaal per week. Als er geen DLT's optreden bij de eerste drie patiënten, wordt de dosis verhoogd naar 150 mg. Als één patiënt een DLT heeft, worden er nog drie ingeschreven op dezelfde dosis. Als er geen verdere DLT's optreden, gaat de escalatie door. Als meer dan één patiënt een DLT heeft, stopt de escalatie en is de vorige dosis de MTD.
Vanaf de start van de TG02-behandeling tot de bepaling van de Maximale Getolereerde Dosis (MTD) voor elke deelnemer, wat naar verwachting binnen de eerste 28-daagse cyclus voor de meeste deelnemers zal plaatsvinden.
Percentage van deelnemers met progressievrije overleving na 6 maanden (PFS-6)
Tijdsspanne: De tijdsduur voor het beoordelen van PFS strekt zich uit vanaf de datum van toestemming tot ofwel ziekteprogressie of overlijden. Gegevens worden specifiek gepresenteerd voor het 6-maanden tijdstip.
Het primaire eindpunt voor Groep C is progressievrije overleving na 6 maanden (PFS-6), beoordeeld volgens de Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) criteria. Complete respons (CR) wordt gedefinieerd als het verdwijnen van alle versterkende meetbare en niet-meetbare ziekte gedurende ten minste 4 weken. Gedeeltelijke respons (PR) vereist ten minste een 50% afname in de som van de producten van loodrechte diameters van alle meetbare versterkende laesies gedurende ten minste 4 weken. Stabiele ziekte (SD) is wanneer de patiënt niet in aanmerking komt voor CR, PR of progressie, met stabiele niet-versterkende laesies bij dezelfde of lagere dosis corticosteroiden. Progressie (PD) wordt gedefinieerd als ten minste een 25% toename in de som van de producten van loodrechte diameters van versterkende laesies vergeleken met de kleinste meting bij baseline of beste respons, een significante toename in T2/FLAIR laesie, enige nieuwe laesie, of duidelijke klinische verslechtering niet toe te schrijven aan andere oorzaken.
De tijdsduur voor het beoordelen van PFS strekt zich uit vanaf de datum van toestemming tot ofwel ziekteprogressie of overlijden. Gegevens worden specifiek gepresenteerd voor het 6-maanden tijdstip.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: De tijdsperiode voor het beoordelen van PFS is de duur vanaf de datum van toestemming tot ziekteprogressie of overlijden. PFS werd beoordeeld aan de hand van de mediaan, het tijdstip waarop 50% van de patiënten overlijden heeft ervaren.
Progressievrije overleving (PFS) is een secundair eindpunt voor Groep C. PFS wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf toestemming tot de datum van de vroegste ziekteprogressie op basis van Response Assessment in Neuro Oncology (RANO) criteria (zoals bepaald door de onderzoeker) of tot de datum van overlijden, als ziekteprogressie niet optreedt. Voor alle groepen wordt de mediane PFS bepaald. PFS wordt gemeten vanaf het begin van de behandeling tot de datum van ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Patiënten zonder progressie of overlijden worden gecensureerd op de laatste datum waarop gedocumenteerd is dat ze in leven en progressievrij waren.
De tijdsperiode voor het beoordelen van PFS is de duur vanaf de datum van toestemming tot ziekteprogressie of overlijden. PFS werd beoordeeld aan de hand van de mediaan, het tijdstip waarop 50% van de patiënten overlijden heeft ervaren.
Algehele Overleving (OS)
Tijdsspanne: De tijdsduur voor het beoordelen van OS is van toestemming tot de datum van overlijden of het einde van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. OS werd beoordeeld aan de hand van de mediaan, het tijdstip waarop 50% van de patiënten is overleden.
Overall Survival (OS) is een secundair eindpunt voor Groep C. OS wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf toestemming tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Als een patiënt niet is overleden, werden de data gecensureerd op de laatste datum waarop werd gedocumenteerd dat de patiënt in leven was. Voor alle groepen werd de mediane OS bepaald. De mediane OS werd geëxtraheerd uit de Kaplan-Meier OS-curve.
De tijdsduur voor het beoordelen van OS is van toestemming tot de datum van overlijden of het einde van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. OS werd beoordeeld aan de hand van de mediaan, het tijdstip waarop 50% van de patiënten is overleden.
Objectieve respons
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor het beoordelen van de respons loopt vanaf het begin van de behandeling met TG02 tot ziekteprogressie of overlijden. Het werd niet op een specifiek tijdstip beoordeeld, maar gedurende de hele studie. Het OR-percentage wordt bepaald op basis van de best waargenomen respons.
Objectieve respons (OR) is een secundair eindpunt voor Groep C. Voor patiënten met meetbare ziekte na debulking of niet-chirurgische patiënten met meetbare ziekte na een operatie voor recidief, werd de beste algehele responsverdeling (BOR), objectieve responsratio (PR+CR), complete responsratio en responsduur (DOR) beoordeeld. De objectieve responsratio is het aandeel patiënten dat een partiële respons (PR) of complete respons (CR) bereikt, terwijl de complete responsratio het aandeel patiënten is dat een CR bereikt. De responsduur (DOR) is de tijd vanaf de eerste gedocumenteerde respons (PR of CR) tot de datum van ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Het tijdsbestek voor het beoordelen van de respons loopt vanaf het begin van de behandeling met TG02 tot ziekteprogressie of overlijden. Het werd niet op een specifiek tijdstip beoordeeld, maar gedurende de hele studie. Het OR-percentage wordt bepaald op basis van de best waargenomen respons.
Neurologische Progressievrije Overleving
Tijdsspanne: De tijdsperiode voor het beoordelen van NPFS strekt zich uit vanaf de datum van toestemming tot ziekteprogressie of overlijden. NPFS werd beoordeeld aan de hand van de mediane tijd waarop 50% van de patiënten overlijden heeft ervaren.
Neurologische progressievrije overleving (NPFS) is een secundair eindpunt voor Groep C. NPFS wordt gedefinieerd op basis van de Neurologic Assessment in Neuro-Oncology (NANO) criteria. NPFS wordt gemeten vanaf de datum van inschrijving in de studie tot de datum van eerste neurologische progressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Als een patiënt geen neurologische progressie of overlijden ervaart, worden de data gecensureerd op de laatste datum van neurologische beoordeling na de basislijn. De mediane NPFS zal worden bepaald.
De tijdsperiode voor het beoordelen van NPFS strekt zich uit vanaf de datum van toestemming tot ziekteprogressie of overlijden. NPFS werd beoordeeld aan de hand van de mediane tijd waarop 50% van de patiënten overlijden heeft ervaren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Medewerkers

Tragara Pharmaceuticals, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emilie Le Rhun, CHRU de Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EORTC-1608-BTG
  • 2017-001029-42 (EudraCT-nummer)
  • TG02-402 (Andere identificatie: Tragara Pharmaceuticals, Inc.)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioblastoom

Klinische onderzoeken op TG02

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren